Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Starling Registry Study

13 april 2024 uppdaterad av: Baxter Healthcare Corporation

Hemodynamisk optimering av kritiskt sjuka patienter är ett mål för läkare för att ge patienten bästa möjliga resultat. Att kunna exakt och snabbt avgöra patientens vätskerespons ger sängläkaren och vårdpersonalen den information som behövs för att fatta kritiska beslut när det gäller patientens vätskestatus och hantering av ytterligare vätskor och mediciner.

Eftersom vätskehantering och bestämning av hjärtminutvolym är kopplade till bättre beslutsfattande och förbättrade resultat på intensivvårdsavdelningen, blir användningen av en dynamisk bedömning av vätskerespons ett nyckelverktyg för patienthantering.

Denna studie är utformad för att samla in behandlings- och resultatdata om patienter som har genomgått hemodynamisk övervakning i en mängd olika kliniska miljöer, som involverar en mängd olika patientdiagnoser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Baxter Investigational Site
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Förenta staterna, 62301
        • Baxter Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Baxter Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Baxter Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Baxter Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195-0001
        • Baxter Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Baxter Investigational Site
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • Baxter Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterierna inom en inskrivningsperiod på ungefär 12-24 månader kommer att inkluderas i studien. Alla patienter som ingår i denna studie med tillgängliga data kommer att ingå i analyspopulationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 till 95 år
  • Patienten har genomgått hemodynamisk övervakning med Starling-monitorn
  • Hemodynamisk övervakning slutfördes tidigast 2018

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förbättring av hemodynamik
Under loppet av en patients sjukhusvistelse kommer data att samlas in om patienter från start till slutförande av hemodynamisk övervakning med Starling-monitorn i en mängd olika kliniska miljöer och för olika diagnoser. Förbättring av hemodynamiken uppvisas av en ökning av både hjärtminutvolym och slagvolym som observerats med 12 timmars intervall från tidpunkten för övervakningen tills den är klar.
Enhet: Stare
Starling är ett bärbart, icke-invasivt detektorsystem för hjärtminutvolym. Starling-monitorn mäter hjärtminutvolymen genom att använda elektrisk bioreaktans som mäter de elektriska egenskaperna hos en volym av vävnad och vätska. Vid mätningar av hjärtminutvolymen inkluderar den relevanta vävnaden hjärtat och den omedelbara omgivande volymen av bröstkorgen. Den relevanta vätskan är blod. Baxter Healthcares Starling-elektrod är en dubbelelektrodsensor. Inom varje sensor används en elektrod för att överföra en högfrekvent sinusvåg in i kroppen, medan den resulterande spänningen mäts vid den intilliggande elektroden. Fyra elektroder placeras vid specifika områden av bröstkorgen, impedansen mot strömflödet beräknas och den elektriska bioreaktansvågformen konstrueras. Denna information används för att bestämma hjärtminutvolymen och mäter och visar tillhörande hemodynamiska parametrar baserat på beräkningar av mätningar som redan är inbyggda i Starling-enheten.
Ingen förbättring av hemodynamiken
Under loppet av en patients sjukhusvistelse kommer data att samlas in om patienter från start till slutförande av hemodynamisk övervakning med Starling-monitorn i en mängd olika kliniska miljöer och för olika diagnoser. Ingen förbättring av hemodynamiken uppvisas genom att ingen ökning av både hjärtminutvolym och slagvolym observerats med 12 timmars intervall från tidpunkten för övervakningen tills den är klar.
Enhet: Stare
Starling är ett bärbart, icke-invasivt detektorsystem för hjärtminutvolym. Starling-monitorn mäter hjärtminutvolymen genom att använda elektrisk bioreaktans som mäter de elektriska egenskaperna hos en volym av vävnad och vätska. Vid mätningar av hjärtminutvolymen inkluderar den relevanta vävnaden hjärtat och den omedelbara omgivande volymen av bröstkorgen. Den relevanta vätskan är blod. Baxter Healthcares Starling-elektrod är en dubbelelektrodsensor. Inom varje sensor används en elektrod för att överföra en högfrekvent sinusvåg in i kroppen, medan den resulterande spänningen mäts vid den intilliggande elektroden. Fyra elektroder placeras vid specifika områden av bröstkorgen, impedansen mot strömflödet beräknas och den elektriska bioreaktansvågformen konstrueras. Denna information används för att bestämma hjärtminutvolymen och mäter och visar tillhörande hemodynamiska parametrar baserat på beräkningar av mätningar som redan är inbyggda i Starling-enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
30 dagars dödlighet på sjukhus
Tidsram: Dag 1 till dag 30
Dag 1 till dag 30
Antal dagar på vasopressorer
Tidsram: Dag 1 till dag 30
Dag 1 till dag 30
Volym administrerad behandlingsvätska
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Antal deltagare som behöver mekanisk ventilation
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Laktatnivå
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Antal dagar på intensivvårdsavdelning (ICU)
Tidsram: Dag 1 till dag 30
Dag 1 till dag 30
Antal dagar på sjukhus
Tidsram: Dag 1 till dag 30
Dag 1 till dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med covid-19
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Antal deltagare med covid-19 per behandlingstyp
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Antal deltagare med covid-19 efter resultattyp
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Procent av deltagarna som är flytande lyhörda
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Antal deltagare med diastolisk dysfunktion
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Procent av deltagarna med vätskerespons vid diastolisk dysfunktion
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Antal deltagare med enhetsrelaterade icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande
Antal deltagare med enhetsrelaterade allvarliga biverkningar
Tidsram: Tid för övervakning till slutförande
Tid för övervakning till slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Studierektor: Caio Plopper, MD, Baxter Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BXU553561

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera