Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Starlingin rekisteritutkimus

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation

Kriittisesti sairaiden potilaiden hemodynaaminen optimointi on lääkäreiden tavoite, jotta potilaalle voidaan tarjota parhaat mahdolliset tulokset. Mahdollisuus määrittää tarkasti ja nopeasti potilaan nestevaste antaa vuodelääkärille ja hoitohenkilökunnalle tarvittavat tiedot kriittisten päätösten tekemiseen potilaan nestetilasta ja lisänesteiden ja lääkkeiden hallinnasta.

Koska nesteenhallinta ja sydämen minuuttitilavuuden määrittäminen liittyvät parempaan päätöksentekoon ja tehokkuusosaston tuloksiin, nestevasteen dynaamisen arvioinnin käytöstä tulee keskeinen väline potilaan hallinnassa.

Tämä tutkimus on suunniteltu keräämään hoito- ja tulostietoja potilaista, joille on tehty hemodynaamisen seuranta useissa erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, joihin liittyy erilaisia ​​potilaiden diagnooseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Baxter Investigational Site
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
        • Baxter Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Baxter Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Baxter Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Baxter Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-0001
        • Baxter Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Baxter Investigational Site
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Baxter Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit noin 12-24 kuukauden ilmoittautumisjakson sisällä, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on käytettävissä olevia tietoja, ovat osa analyysipopulaatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-95-vuotiaat
  • Potilaalle on tehty hemodynaaminen seuranta Starling-monitorilla
  • Hemodynaaminen seuranta valmistui aikaisintaan vuonna 2018

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemodynamiikan parantaminen
Potilaan sairaalahoidon aikana kerätään tietoja potilaista hemodynaamisen seurannan aloittamisesta sen loppuun saakka Starling-monitorilla useissa erilaisissa kliinisissä olosuhteissa ja eri diagnooseja varten. Hemodynamiikan paraneminen ilmenee sekä sydämen ulostulon että aivohalvauksen tilavuuden kasvuna, joka havaitaan 12 tunnin välein tarkkailusta sen valmistumiseen.
Laite: Kottarainen
Starling on kannettava, ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden ilmaisinjärjestelmä. Starling-monitori mittaa sydämen minuuttitilavuutta käyttämällä sähköistä bioreaktanssia, joka mittaa kudos- ja nestetilavuuden sähköisiä ominaisuuksia. Sydämen minuuttitilavuusmittauksissa asiaankuuluva kudos sisältää sydämen ja rintakehän välittömän ympäröivän tilavuuden. Kyseinen neste on veri. Baxter Healthcaren Starling-elektrodi on kaksoiselektrodianturi. Jokaisessa anturissa yhtä elektrodia käytetään korkeataajuisen siniaallon lähettämiseen kehoon, kun taas tuloksena oleva jännite mitataan viereisestä elektrodista. Neljä elektrodia asetetaan tietyille rintakehän alueille, lasketaan virran impedanssi ja muodostetaan sähköinen bioreaktanssiaaltomuoto. Näitä tietoja käytetään sydämen minuuttitilavuuden määrittämiseen, ja niihin liittyvät hemodynaamiset parametrit mitataan ja näytetään Starling-laitteeseen jo sisällytettyjen mittausten laskelmien perusteella.
Ei parannusta hemodynamiikassa
Potilaan sairaalahoidon aikana kerätään tietoja potilaista hemodynaamisen seurannan aloittamisesta sen loppuun saakka Starling-monitorilla useissa erilaisissa kliinisissä olosuhteissa ja eri diagnooseja varten. Hemodynamiikassa ei ole parannusta, koska sydämen ulostulon ja aivohalvauksen tilavuuden ei havaittu lisääntyneen 12 tunnin välein tarkkailun päättymisestä.
Laite: Kottarainen
Starling on kannettava, ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden ilmaisinjärjestelmä. Starling-monitori mittaa sydämen minuuttitilavuutta käyttämällä sähköistä bioreaktanssia, joka mittaa kudos- ja nestetilavuuden sähköisiä ominaisuuksia. Sydämen minuuttitilavuusmittauksissa asiaankuuluva kudos sisältää sydämen ja rintakehän välittömän ympäröivän tilavuuden. Kyseinen neste on veri. Baxter Healthcaren Starling-elektrodi on kaksoiselektrodianturi. Jokaisessa anturissa yhtä elektrodia käytetään korkeataajuisen siniaallon lähettämiseen kehoon, kun taas tuloksena oleva jännite mitataan viereisestä elektrodista. Neljä elektrodia asetetaan tietyille rintakehän alueille, lasketaan virran impedanssi ja muodostetaan sähköinen bioreaktanssiaaltomuoto. Näitä tietoja käytetään sydämen minuuttitilavuuden määrittämiseen, ja niihin liittyvät hemodynaamiset parametrit mitataan ja näytetään Starling-laitteeseen jo sisällytettyjen mittausten laskelmien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
Päivä 1 - Päivä 30
Vasopressorilla käytettyjen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
Päivä 1 - Päivä 30
Annostetun hoitonesteen määrä
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
Mekaanisen ilmanvaihdon tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
Laktaattitaso
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
Tehohoitoyksikössä (ICU) vietettyjen päivien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
Päivä 1 - Päivä 30
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
Päivä 1 - Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
COVID-19-potilaiden määrä hoitotyypin mukaan
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
COVID-19-potilaiden määrä tulostyypin mukaan
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
Sujuvasti reagoivien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
Diastolisesta toimintahäiriöstä kärsivien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on nestevaste diastolisessa toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
Osallistujien määrä, joilla on laitteeseen liittyviä ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen
Osallistujien määrä, joilla on laitteeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Tarkkailuaika valmistumiseen
Tarkkailuaika valmistumiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Caio Plopper, MD, Baxter Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BXU553561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen seuranta

Kliiniset tutkimukset Kottarainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa