八哥注册研究
2024年4月13日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
重症患者的血流动力学优化是临床医生的目标，以便为患者提供最佳可能的结果。 能够准确快速地确定患者的液体反应性为床边医生和护理人员提供了做出有关患者液体状态和额外液体和药物管理的关键决策所需的信息。
由于液体管理和心输出量测定与 ICU 中更好的决策和改善的结果相关，因此使用动态评估液体反应性成为患者管理的关键工具。
本研究旨在收集在各种临床环境中接受血液动力学监测的患者的治疗和结果数据，涉及各种患者诊断。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1207
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Arcaroli, MS
- 电话号码：720.376.2122
- 邮箱：jennifer_arcaroli@baxter.com
研究联系人备份
- 姓名：Baxter Clinical Trials Disclosure Call Center
- 邮箱：Global_CORP_ClinicalTrialsDisclosure@baxter.com
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Baxter Investigational SIte
-
-
Illinois
-
Quincy、Illinois、美国、62301
- Baxter Investigational SIte
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- Baxter Investigational SIte
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Baxter Investigational SIte
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Baxter Investigational SIte
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195-0001
- Baxter Investigational SIte
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Baxter Investigational SIte
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- Baxter Investigational SIte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在大约 12-24 个月的登记期内符合纳入标准的所有连续患者将被纳入研究。
本研究中包含的具有可用数据的所有患者都将成为分析人群的一部分。
描述
纳入标准：
- ≥18至95岁
- 患者接受了 Starling 监护仪的血流动力学监测
- 血流动力学监测不早于2018年完成
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血液动力学的改善
在患者住院期间，将收集患者从开始到完成在各种临床环境中使用 Starling 监测器进行血液动力学监测的数据，并用于不同的诊断。
从监测时间到完成，每隔 12 小时观察到心输出量和每搏输出量的增加，表明血流动力学的改善。
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Starling 是一种便携式、非侵入式心输出量检测系统。
Starling 监视器通过使用电生物电抗来测量心输出量，电生物电抗测量一定体积的组织和液体的电特性。
在心输出量测量的情况下，相关组织包括心脏和胸腔的直接周围体积。
相关流体是血液。
Baxter Healthcare 的 Starling 电极是一种双电极传感器。
在每个传感器中，一个电极用于将高频正弦波传输到体内，同时在相邻电极上测量产生的电压。
四个电极放置在胸部的特定区域，计算电流的阻抗，并构建电生物电抗波形。
该信息用于确定心输出量，并根据已纳入 Starling 设备的测量计算结果测量和显示相关的血液动力学参数。
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血液动力学没有改善
在患者住院期间，将收集患者从开始到完成在各种临床环境中使用 Starling 监测器进行血液动力学监测的数据，并用于不同的诊断。
从监测时间到完成，每隔 12 小时观察到心输出量和每搏输出量都没有增加，这表明血液动力学没有改善。
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Starling 是一种便携式、非侵入式心输出量检测系统。
Starling 监视器通过使用电生物电抗来测量心输出量，电生物电抗测量一定体积的组织和液体的电特性。
在心输出量测量的情况下，相关组织包括心脏和胸腔的直接周围体积。
相关流体是血液。
Baxter Healthcare 的 Starling 电极是一种双电极传感器。
在每个传感器中，一个电极用于将高频正弦波传输到体内，同时在相邻电极上测量产生的电压。
四个电极放置在胸部的特定区域，计算电流的阻抗，并构建电生物电抗波形。
该信息用于确定心输出量，并根据已纳入 Starling 设备的测量计算结果测量和显示相关的血液动力学参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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30天住院死亡率
大体时间：第 1 天到第 30 天
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第 1 天到第 30 天
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使用升压药的天数
大体时间：第 1 天到第 30 天
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第 1 天到第 30 天
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给予的治疗液量
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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需要机械通气的参与者人数
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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乳酸水平
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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重症监护病房（ICU）的天数
大体时间：第 1 天到第 30 天
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第 1 天到第 30 天
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住院天数
大体时间：第 1 天到第 30 天
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第 1 天到第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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COVID-19 参与者人数
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
|
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按治疗类型划分的 COVID-19 参与者人数
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
|
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按结果类型划分的 COVID-19 参与者人数
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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对液体有反应的参与者百分比
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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患有舒张功能障碍的参与者人数
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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舒张功能不全时具有液体反应性的参与者百分比
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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发生设备相关非严重不良事件的参与者人数
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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发生设备相关严重不良事件的参与者人数
大体时间：监测完成时间
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监测完成时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Caio Plopper, MD、Baxter Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (实际的)
2024年2月21日
研究完成 (实际的)
2024年2月21日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- BXU553561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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