Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru Starling

13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation

Optymalizacja hemodynamiczna pacjentów w stanie krytycznym jest celem klinicystów, aby zapewnić pacjentowi najlepsze możliwe wyniki. Możliwość precyzyjnego i szybkiego określenia reakcji pacjenta na płyny zapewnia lekarzowi i personelowi pielęgniarskiemu informacje potrzebne do podejmowania krytycznych decyzji dotyczących stanu płynów pacjenta i zarządzania dodatkowymi płynami i lekami.

Ponieważ zarządzanie płynami i określanie pojemności minutowej serca są powiązane z lepszym podejmowaniem decyzji i lepszymi wynikami na OIOM, wykorzystanie dynamicznej oceny reaktywności płynów staje się kluczowym narzędziem w leczeniu pacjentów.

To badanie ma na celu zebranie danych dotyczących leczenia i wyników u pacjentów poddanych monitorowaniu hemodynamicznemu w wielu różnych warunkach klinicznych, obejmujących różne diagnozy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Baxter Investigational Site
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Baxter Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Baxter Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Baxter Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Baxter Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195-0001
        • Baxter Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Baxter Investigational Site
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Baxter Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy kolejni pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia w okresie około 12-24 miesięcy. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania z dostępnymi danymi będą częścią populacji analizy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 do 95 lat
  • Pacjent został poddany monitorowaniu hemodynamicznemu za pomocą monitora Starling
  • Monitoring hemodynamiczny zakończono nie wcześniej niż w 2018 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poprawa hemodynamiki
W trakcie hospitalizacji pacjenta dane będą gromadzone od rozpoczęcia do zakończenia monitorowania hemodynamicznego za pomocą monitora Starling w wielu różnych warunkach klinicznych i dla różnych diagnoz. Poprawa hemodynamiki objawia się wzrostem zarówno pojemności minutowej serca, jak i objętości wyrzutowej obserwowanej w 12-godzinnych odstępach od czasu monitorowania do zakończenia.
Urządzenie: Szpak
Starling to przenośny, nieinwazyjny system wykrywania rzutu serca. Monitor Starling mierzy pojemność minutową serca, wykorzystując bioreaktancję elektryczną, która mierzy charakterystykę elektryczną objętości tkanki i płynu. W przypadku pomiarów rzutu serca odpowiednia tkanka obejmuje serce i bezpośrednio otaczającą objętość klatki piersiowej. Odpowiednim płynem jest krew. Elektroda Starling firmy Baxter Healthcare to czujnik z podwójną elektrodą. W każdym czujniku jedna elektroda służy do przesyłania fali sinusoidalnej o wysokiej częstotliwości do ciała, podczas gdy wynikowe napięcie jest mierzone na sąsiedniej elektrodzie. Cztery elektrody umieszcza się w określonych obszarach klatki piersiowej, oblicza się impedancję przepływu prądu i konstruuje przebieg bioreaktancji elektrycznej. Informacje te są wykorzystywane do określania pojemności minutowej serca oraz do pomiaru i wyświetlania powiązanych parametrów hemodynamicznych na podstawie obliczeń pomiarów już wprowadzonych do urządzenia Starling.
Brak poprawy hemodynamiki
W trakcie hospitalizacji pacjenta dane będą gromadzone od rozpoczęcia do zakończenia monitorowania hemodynamicznego za pomocą monitora Starling w wielu różnych warunkach klinicznych i dla różnych diagnoz. Brak poprawy hemodynamiki objawia się brakiem wzrostu zarówno pojemności minutowej serca, jak i objętości wyrzutowej obserwowanej w odstępach 12-godzinnych od czasu monitorowania do zakończenia.
Urządzenie: Szpak
Starling to przenośny, nieinwazyjny system wykrywania rzutu serca. Monitor Starling mierzy pojemność minutową serca, wykorzystując bioreaktancję elektryczną, która mierzy charakterystykę elektryczną objętości tkanki i płynu. W przypadku pomiarów rzutu serca odpowiednia tkanka obejmuje serce i bezpośrednio otaczającą objętość klatki piersiowej. Odpowiednim płynem jest krew. Elektroda Starling firmy Baxter Healthcare to czujnik z podwójną elektrodą. W każdym czujniku jedna elektroda służy do przesyłania fali sinusoidalnej o wysokiej częstotliwości do ciała, podczas gdy wynikowe napięcie jest mierzone na sąsiedniej elektrodzie. Cztery elektrody umieszcza się w określonych obszarach klatki piersiowej, oblicza się impedancję przepływu prądu i konstruuje przebieg bioreaktancji elektrycznej. Informacje te są wykorzystywane do określania pojemności minutowej serca oraz do pomiaru i wyświetlania powiązanych parametrów hemodynamicznych na podstawie obliczeń pomiarów już wprowadzonych do urządzenia Starling.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30
Dzień 1 do dnia 30
Liczba dni na lekach wazopresyjnych
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30
Dzień 1 do dnia 30
Objętość podawanego płynu zabiegowego
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Liczba uczestników wymagających wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Poziom mleczanu
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Liczba dni na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30
Dzień 1 do dnia 30
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30
Dzień 1 do dnia 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z COVID-19
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Liczba uczestników z COVID-19 według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Liczba uczestników z COVID-19 według rodzaju wyniku
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Procent uczestników reagujących na płyny
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Liczba uczestników z dysfunkcją rozkurczową
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Odsetek uczestników z reakcją na płyny w dysfunkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Liczba uczestników z niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem
Ramy czasowe: Czas monitorowania do zakończenia
Czas monitorowania do zakończenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Caio Plopper, MD, Baxter Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BXU553561

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie hemodynamiczne

Badania kliniczne na Szpak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj