Starling 레지스트리 연구
2024년 4월 13일 업데이트: Baxter Healthcare Corporation
중환자의 혈류역학적 최적화는 환자에게 가능한 최상의 결과를 제공하기 위해 임상의의 목표입니다. 환자의 체액 반응성을 정확하고 신속하게 결정할 수 있으므로 병상 의사와 간호 직원은 환자의 체액 상태 및 추가 체액 및 약물 관리와 관련하여 중요한 결정을 내리는 데 필요한 정보를 얻을 수 있습니다.
수액 관리 및 심박출량 결정이 ICU에서 더 나은 의사 결정 및 개선된 결과와 연결되기 때문에 수액 반응의 동적 평가 사용이 환자 관리의 핵심 도구가 됩니다.
이 연구는 다양한 환자 진단과 관련된 다양한 임상 환경에서 혈류역학 모니터링을 받은 환자에 대한 치료 및 결과 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Baxter Investigational Site
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Illinois
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Quincy, Illinois, 미국, 62301
- Baxter Investigational Site
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Baxter Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Baxter Investigational Site
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Baxter Investigational Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195-0001
- Baxter Investigational Site
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Baxter Investigational Site
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- Baxter Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 12-24개월의 등록 기간 내에 포함 기준을 충족하는 모든 연속 환자가 연구에 포함됩니다.
이용 가능한 데이터와 함께 이 연구에 포함된 모든 환자는 분석 모집단의 일부가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- ≥18~95세
- 환자는 Starling 모니터로 혈역학 모니터링을 받았습니다.
- 혈역학 모니터링은 2018년 이전에 완료되었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈류역학 개선
환자의 입원 과정에서 Starling 모니터를 사용한 혈류역학 모니터링의 시작부터 완료까지 다양한 임상 환경에서 다양한 진단을 위해 환자에 대한 데이터가 수집됩니다.
혈역학의 개선은 모니터링 시간부터 완료까지 12시간 간격으로 관찰되는 심박출량과 뇌졸중 용적의 증가로 나타납니다.
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Starling은 휴대용 비침습적 심박출량 검출기 시스템입니다.
Starling 모니터는 조직 및 체액의 전기적 특성을 측정하는 전기적 생체 반응을 사용하여 심박출량을 측정합니다.
심박출량 측정의 경우 관련 조직에는 심장과 흉부의 바로 주변 부피가 포함됩니다.
관련 유체는 혈액입니다.
Baxter Healthcare의 Starling 전극은 이중 전극 센서입니다.
각 센서 내에서 하나의 전극은 고주파 사인파를 신체로 전송하는 데 사용되며 결과 전압은 인접한 전극에서 측정됩니다.
4개의 전극을 흉부의 특정 영역에 배치하고 전류 흐름에 대한 임피던스를 계산하고 전기적 생체 반응 파형을 구성합니다.
이 정보는 심박출량을 결정하는 데 사용되며 Starling 장치에 이미 통합된 측정 계산을 기반으로 관련 혈역학 매개변수를 측정하고 표시합니다.
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혈역학 개선 없음
환자의 입원 과정에서 Starling 모니터를 사용한 혈류역학 모니터링의 시작부터 완료까지 다양한 임상 환경에서 다양한 진단을 위해 환자에 대한 데이터가 수집됩니다.
모니터링 시점부터 완료될 때까지 12시간 간격으로 관찰된 심박출량과 심박출량이 모두 증가하지 않아 혈역학 개선이 나타나지 않습니다.
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Starling은 휴대용 비침습적 심박출량 검출기 시스템입니다.
Starling 모니터는 조직 및 체액의 전기적 특성을 측정하는 전기적 생체 반응을 사용하여 심박출량을 측정합니다.
심박출량 측정의 경우 관련 조직에는 심장과 흉부의 바로 주변 부피가 포함됩니다.
관련 유체는 혈액입니다.
Baxter Healthcare의 Starling 전극은 이중 전극 센서입니다.
각 센서 내에서 하나의 전극은 고주파 사인파를 신체로 전송하는 데 사용되며 결과 전압은 인접한 전극에서 측정됩니다.
4개의 전극을 흉부의 특정 영역에 배치하고 전류 흐름에 대한 임피던스를 계산하고 전기적 생체 반응 파형을 구성합니다.
이 정보는 심박출량을 결정하는 데 사용되며 Starling 장치에 이미 통합된 측정 계산을 기반으로 관련 혈역학 매개변수를 측정하고 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 입원 사망률
기간: 1일차 ~ 30일차
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1일차 ~ 30일차
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혈압상승제의 일수
기간: 1일차 ~ 30일차
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1일차 ~ 30일차
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투여된 치료액의 양
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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기계적 환기가 필요한 참가자 수
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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젖산 수준
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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중환자실(ICU)에서의 일수
기간: 1일차 ~ 30일차
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1일차 ~ 30일차
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입원 일수
기간: 1일차 ~ 30일차
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1일차 ~ 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID-19 참가자 수
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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치료 유형별 COVID-19 참가자 수
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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결과 유형별 COVID-19 참가자 수
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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유동적으로 반응하는 참가자의 비율
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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확장기 기능 장애가 있는 참가자 수
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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이완기 기능 장애에서 체액 반응성을 보이는 참가자의 비율
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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기기 관련 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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기기 관련 심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 모니터링 완료 시간
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모니터링 완료 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Caio Plopper, MD, Baxter Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BXU553561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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찌르레기에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London모병
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Denver Health and Hospital AuthorityNational Institutes of Health (NIH)완전한
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University Hospital, Toulouse아직 모집하지 않음