Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реестра скворцов

13 апреля 2024 г. обновлено: Baxter Healthcare Corporation

Оптимизация гемодинамики у пациентов в критическом состоянии является целью клиницистов, чтобы предоставить пациенту наилучшие возможные результаты. Возможность точно и быстро определить реакцию пациента на введение жидкости дает прикроватному врачу и медицинскому персоналу информацию, необходимую для принятия важных решений в отношении состояния жидкости пациента и управления дополнительными жидкостями и лекарствами.

Поскольку управление инфузионной системой и определение сердечного выброса связаны с лучшим принятием решений и улучшением исходов в отделении интенсивной терапии, использование динамической оценки реакции на инфузионную терапию становится ключевым инструментом для ведения пациентов.

Это исследование предназначено для сбора данных о лечении и исходах у пациентов, которые прошли гемодинамический мониторинг в самых разных клинических условиях, включая различные диагнозы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1207

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Baxter Investigational Site
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Соединенные Штаты, 62301
        • Baxter Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Baxter Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Baxter Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Baxter Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195-0001
        • Baxter Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Baxter Investigational Site
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Baxter Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все последовательные пациенты, которые соответствуют критериям включения в течение примерно 12-24 месяцев регистрации. Все пациенты, включенные в это исследование с доступными данными, будут частью анализируемой популяции.

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 до 95 лет
  • Пациент прошел гемодинамический мониторинг с помощью монитора Starling.
  • Гемодинамический мониторинг завершен не ранее 2018 г.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Улучшение гемодинамики
В ходе госпитализации пациента будут собираться данные о пациентах от начала до завершения гемодинамического мониторинга с помощью монитора Starling в самых разных клинических условиях и для разных диагнозов. Улучшение гемодинамики проявляется увеличением как сердечного выброса, так и ударного объема, наблюдаемого с 12-часовыми интервалами от времени мониторинга до его завершения.
Устройство: Скворец
Starling — это портативная неинвазивная система определения сердечного выброса. Монитор Старлинга измеряет сердечный выброс, используя электрическую биореактивность, которая измеряет электрические характеристики объема ткани и жидкости. В случае измерения сердечного выброса соответствующая ткань включает сердце и непосредственно окружающий объем грудной клетки. Соответствующей жидкостью является кровь. Электрод Starling компании Baxter Healthcare представляет собой датчик с двойным электродом. В каждом датчике один электрод используется для передачи высокочастотной синусоидальной волны в тело, а результирующее напряжение измеряется на соседнем электроде. Четыре электрода помещают в определенные области грудной клетки, рассчитывают сопротивление потоку тока и строят форму волны электрического биореактивного сопротивления. Эта информация используется для определения сердечного выброса, а также для измерения и отображения связанных гемодинамических параметров на основе расчетов измерений, уже встроенных в устройство Starling.
Нет улучшения гемодинамики
В ходе госпитализации пациента будут собираться данные о пациентах от начала до завершения гемодинамического мониторинга с помощью монитора Starling в самых разных клинических условиях и для разных диагнозов. Нет. Улучшение гемодинамики проявляется отсутствием увеличения как сердечного выброса, так и ударного объема, наблюдаемого с 12-часовыми интервалами с момента мониторинга до его завершения.
Устройство: Скворец
Starling — это портативная неинвазивная система определения сердечного выброса. Монитор Старлинга измеряет сердечный выброс, используя электрическую биореактивность, которая измеряет электрические характеристики объема ткани и жидкости. В случае измерения сердечного выброса соответствующая ткань включает сердце и непосредственно окружающий объем грудной клетки. Соответствующей жидкостью является кровь. Электрод Starling компании Baxter Healthcare представляет собой датчик с двойным электродом. В каждом датчике один электрод используется для передачи высокочастотной синусоидальной волны в тело, а результирующее напряжение измеряется на соседнем электроде. Четыре электрода помещают в определенные области грудной клетки, рассчитывают сопротивление потоку тока и строят форму волны электрического биореактивного сопротивления. Эта информация используется для определения сердечного выброса, а также для измерения и отображения связанных гемодинамических параметров на основе расчетов измерений, уже встроенных в устройство Starling.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
30-дневная госпитальная смертность
Временное ограничение: С 1 по 30 день
С 1 по 30 день
Количество дней на вазопрессорах
Временное ограничение: С 1 по 30 день
С 1 по 30 день
Объем вводимой лечебной жидкости
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Количество участников, нуждающихся в ИВЛ
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Уровень лактата
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Количество дней в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: С 1 по 30 день
С 1 по 30 день
Количество дней в больнице
Временное ограничение: С 1 по 30 день
С 1 по 30 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с COVID-19
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Количество участников с COVID-19 по типу лечения
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Количество участников с COVID-19 по типу исхода
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Процент участников, которые быстро реагируют
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Количество участников с диастолической дисфункцией
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Процент участников с жидкостной реакцией при диастолической дисфункции
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Количество участников с несерьезными нежелательными явлениями, связанными с устройством
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения
Количество участников с серьезными нежелательными явлениями, связанными с устройством
Временное ограничение: Время мониторинга до завершения
Время мониторинга до завершения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baxter Healthcare Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Caio Plopper, MD, Baxter Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BXU553561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скворец

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться