Integrerad vård av komorbiditeter vs standardvård efter AHRF på intensivvårdsavdelningen (TMIRA)
10 maj 2023 uppdaterad av: CTU
Integrerad vård av komorbiditeter vs standardvård efter akut hyperkapnisk andningssvikt på intensivvårdsavdelningen: en randomiserad kontrollerad studie
Studien kommer att bedöma den potentiella nyttan av att implementera ett komplext paket av interventioner för att behandla viktiga - ofta okända - komorbiditeter hos patienter som överlever en episod av akut hyperkapnisk andningssvikt (AHRF).
Denna studie kommer också att ge en jämförande analys av kostnaderna och hälsokonsekvenserna av två alternativa strategier för att informera om beslutsfattande om hälso- och sjukvård.
Alla interventioner är individuellt evidensbaserade och verkar rimliga att anta att implementering av sådana interventioner kan förbättra patientens resultat och minska den ekonomiska bördan av upprepad sjukhusvistelse hos AHRF-överlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
188
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtyckesformulär undertecknat
- Akut hyperkapnisk andningssvikt definierad som PaCO2 > 6,3 kPa som kräver invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation på ICU
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Kända eller misstänkta neuromuskulära sjukdomar
- Graviditet
- Iatrogen andningssvikt (dvs. läkemedelsöverdos, AHRF efter start av opiater eller ökad opiatdos)
- Förväntad livslängd < 3 månader
- Förvirring eller allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Patienten kan inte avvänjas från NIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård
|
|
|
Experimentell: Intervention
Bunt av komorbiditeter vård
|
Lungfunktionstester, blodgasanalys, transthorax ekokardiografi, sömnstudie efter stabilisering av patientens index kliniska tillstånd, alltså 1 månad efter sjukhusutskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 1-års observation
|
Återinläggning på sjukhus eller intensivvårdsavdelning
|
1-års observation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Uppmätt vid regelbundna 3, 6 och 12 månaders besök efter patientens sjukhusutskrivning
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (0 till 21 poäng där 21 indikerar högre nivåer av ångest och depression) Saint George Questionnaire (0-100 med 100 som indikerar fler begränsningar) Effekten av dyspea på dagliga aktiviteter mätt med mMRC (0 till IV med IV indikation mer effekterna av dyspné)
|
Uppmätt vid regelbundna 3, 6 och 12 månaders besök efter patientens sjukhusutskrivning
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 1-års observation
|
Kostnader relaterade till oplanerade akutbesök och sjukhusvistelse efter återinläggning
|
1-års observation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-01879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .