Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención Integrada de Comorbilidades vs Atención Estándar Posterior a IRAH en Unidad de Cuidados Intensivos (TMIRA)

10 de mayo de 2023 actualizado por: CTU

Atención integrada de comorbilidades versus atención estándar después de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda en la unidad de cuidados intensivos: un ensayo controlado aleatorio

El estudio evaluará el beneficio potencial de implementar un conjunto complejo de intervenciones para tratar comorbilidades importantes, a menudo no reconocidas, en pacientes que sobreviven a un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda (IRAH). Este estudio también proporcionará un análisis comparativo de los costos y las consecuencias para la salud de dos estrategias alternativas para informar la toma de decisiones sobre la atención médica. Todas las intervenciones se basan individualmente en la evidencia y parece sólida la hipótesis de que la implementación de tales intervenciones podría mejorar el resultado del paciente y reducir la carga financiera de la hospitalización repetida en los sobrevivientes de AHRF.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

188

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dan Adler, MD
  • Número de teléfono: +4122 372 95 44
  • Correo electrónico: Dan.Adler@hcuge.ch

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Suiza
      • Geneva, Suiza, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • formulario de consentimiento firmado
  • Insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda definida como PaCO2 > 6,3 kPa que requiere ventilación mecánica invasiva o no invasiva en la UCI

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Enfermedades neuromusculares conocidas o sospechadas
  • El embarazo
  • Insuficiencia respiratoria iatrogénica (es decir, sobredosis de drogas, IRHA después de iniciar opiáceos o aumentar la dosis de opiáceos)
  • Esperanza de vida < 3 meses
  • Confusión o enfermedad psiquiátrica mayor
  • Paciente incapaz de ser destetado de VNI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Atención estándar
Experimental: Intervención
Paquete de atención de comorbilidades
Otro: Paquete de atención de comorbilidades
Pruebas de función pulmonar, análisis de gases en sangre, ecocardiografía transtorácica, estudio del sueño después de la estabilización de la condición clínica índice del paciente, por lo tanto, 1 mes después del alta hospitalaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Observación de 1 año
Readmisión hospitalaria o UCI
Observación de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Medido en visitas periódicas a los 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria del paciente
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (0 a 21 puntos con 21 indicando niveles más altos de ansiedad y depresión) Cuestionario de Saint George (0-100 con 100 indicando más limitaciones) Impacto de la disnea en las actividades diarias medido por mMRC (0 a IV con indicación IV más impacto de la disnea)
Medido en visitas periódicas a los 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria del paciente
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Observación de 1 año
Costos relacionados con visitas de emergencia no planificadas y duración de la estadía en el hospital después de la readmisión
Observación de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CTU

Colaboradores

Dan Adler is not working anymore at UGeneva, and nobody replaced him. This study is stopped

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-01879

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paquete de atención de comorbilidades

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir