Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert behandling av komorbiditeter vs standardbehandling etter AHRF på intensivavdelingen (TMIRA)

10. mai 2023 oppdatert av: CTU

Integrert behandling av komorbiditeter vs standardbehandling etter akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt på intensivavdelingen: en randomisert kontrollert studie

Studien vil vurdere den potensielle fordelen ved å implementere en kompleks bunt av intervensjoner for å behandle viktige – ofte ukjente – komorbiditeter hos pasienter som overlever en episode med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt (AHRF). Denne studien vil også gi en komparativ analyse av kostnadene og helsekonsekvensene av to alternative strategier for å informere beslutningstaking om helsetjenester. Alle intervensjoner er individuelt evidensbasert og virker fornuftig å anta at implementering av slike intervensjoner kan forbedre pasientens resultat og redusere den økonomiske byrden ved gjentatt sykehusinnleggelse hos AHRF-overlevende.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykkeskjema signert
  • Akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt definert som PaCO2 > 6,3 kPa som krever invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kjente eller mistenkte nevromuskulære sykdommer
  • Svangerskap
  • Iatrogen respirasjonssvikt (dvs. medikamentoverdose, AHRF etter oppstart av opiater eller økende opiatdose)
  • Forventet levealder < 3 måneder
  • Forvirring eller alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Pasient kan ikke avvennes fra NIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Standard omsorg
Eksperimentell: Innblanding
Bunt av komorbiditeter omsorg
Annen: Bunt av komorbiditeter omsorg
Lungefunksjonstester, blodgassanalyse, transthorax ekkokardiografi, søvnstudie etter stabilisering av pasientens indeks kliniske tilstand, altså 1 måned etter utskrivning fra sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 1 års observasjon
Gjeninnleggelse på sykehus eller intensivavdeling
1 års observasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Målt ved vanlige 3, 6 og 12 måneders besøk etter pasientens utskrivning
Sykehusangst- og depresjonsskala (0 til 21 poeng med 21 som indikerer høyere nivåer av angst og depresjon) Saint George Questionnaire (0-100 med 100 som indikerer flere begrensninger) Påvirkning av dyspea på daglige aktiviteter målt ved mMRC (0 til IV med IV indikasjon mer virkningen av dyspné)
Målt ved vanlige 3, 6 og 12 måneders besøk etter pasientens utskrivning
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 års observasjon
Kostnader knyttet til ikke-planlagte akuttbesøk og sykehusoppholdstid etter reinnleggelse
1 års observasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CTU

Samarbeidspartnere

Dan Adler is not working anymore at UGeneva, and nobody replaced him. This study is stopped

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01879

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bunt av komorbiditeter omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere