Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana opieka nad chorobami współistniejącymi a opieka standardowa po AHRF na oddziale intensywnej terapii (TMIRA)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: CTU

Zintegrowana opieka nad chorobami współistniejącymi a opieka standardowa po ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej na oddziale intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie oceni potencjalne korzyści z wdrożenia złożonego zestawu interwencji w leczeniu ważnych – często nierozpoznanych – chorób współistniejących u pacjentów, którzy przeżyli epizod ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej (AHRF). Badanie to zapewni również analizę porównawczą kosztów i konsekwencji zdrowotnych dwóch alternatywnych strategii podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. Wszystkie interwencje są indywidualnie oparte na dowodach i wydają się uzasadnione, aby postawić hipotezę, że wdrożenie takich interwencji może poprawić wyniki pacjenta i zmniejszyć obciążenie finansowe powtórnej hospitalizacji u osób, które przeżyły AHRF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz zgody
  • Ostra hiperkapniczna niewydolność oddechowa zdefiniowana jako PaCO2 > 6,3 kPa wymagająca inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Znane lub podejrzewane choroby nerwowo-mięśniowe
  • Ciąża
  • Jatrogenna niewydolność oddechowa (tj. przedawkowanie narkotyków, AHRF po rozpoczęciu przyjmowania opiatów lub zwiększaniu dawki opiatów)
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Dezorientacja lub poważna choroba psychiczna
  • Pacjenta nie można odstawić od NIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa
Eksperymentalny: Interwencja
Pakiet opieki nad chorobami współistniejącymi
Inny: Pakiet opieki nad chorobami współistniejącymi
Badania czynnościowe płuc, gazometria krwi, echokardiografia przezklatkowa, badanie snu po ustabilizowaniu się wskaźnikowego stanu klinicznego pacjenta, czyli po 1 miesiącu od wypisu ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Ponowne przyjęcie do szpitala lub na OIOM
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Mierzone podczas regularnych wizyt po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu pacjenta ze szpitala
Szpitalna skala lęku i depresji (od 0 do 21 punktów, gdzie 21 wskazuje na wyższy poziom lęku i depresji) Kwestionariusz Saint George (0-100, gdzie 100 oznacza więcej ograniczeń) Wpływ duszności na codzienne czynności mierzony za pomocą mMRC (od 0 do IV ze wskazaniem IV więcej wpływ duszności)
Mierzone podczas regularnych wizyt po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu pacjenta ze szpitala
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Koszty związane z nieplanowanymi wizytami ratunkowymi i długością pobytu w szpitalu po readmisji
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CTU

Współpracownicy

Dan Adler is not working anymore at UGeneva, and nobody replaced him. This study is stopped

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01879

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet opieki nad chorobami współistniejącymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj