Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная помощь при сопутствующих заболеваниях в сравнении со стандартной терапией после ОПР в отделении интенсивной терапии (TMIRA)

10 мая 2023 г. обновлено: CTU

Интегрированное лечение сопутствующих заболеваний по сравнению со стандартным лечением после острой гиперкапнической дыхательной недостаточности в отделении интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование

В исследовании будет оцениваться потенциальная польза от внедрения комплекса комплексных вмешательств для лечения важных — часто нераспознанных — сопутствующих заболеваний у пациентов, переживших эпизод острой гиперкапнической дыхательной недостаточности (ОГДН). В этом исследовании также будет представлен сравнительный анализ затрат и последствий для здоровья двух альтернативных стратегий для принятия обоснованных решений в отношении здравоохранения. Все вмешательства индивидуально основаны на фактических данных и представляются разумными для гипотезы о том, что внедрение таких вмешательств может улучшить результаты лечения пациентов и снизить финансовые затраты, связанные с повторной госпитализацией выживших с AHRF.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Форма согласия подписана
  • Острая гиперкапническая дыхательная недостаточность, определяемая как PaCO2> 6,3 кПа, требующая инвазивной или неинвазивной механической вентиляции в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Известные или подозреваемые нервно-мышечные заболевания
  • Беременность
  • Ятрогенная дыхательная недостаточность (т. передозировка наркотиков, AHRF после начала приема опиатов или увеличения дозы опиатов)
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
  • Спутанность сознания или серьезное психическое заболевание
  • Пациент не может быть отлучен от НИВЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход
Экспериментальный: Вмешательство
Пакет услуг по лечению сопутствующих заболеваний
Другой: Пакет услуг по лечению сопутствующих заболеваний
Функциональные пробы легких, анализ газов крови, трансторакальная эхокардиография, исследование сна после стабилизации основного клинического состояния пациента, т.е. через 1 месяц после выписки из стационара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Повторная госпитализация в больницу или отделение интенсивной терапии
1 год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Измеряется при регулярных визитах через 3, 6 и 12 месяцев после выписки пациента из больницы.
Больничная шкала тревоги и депрессии (от 0 до 21 баллов, где 21 указывает на более высокий уровень тревоги и депрессии) Опросник Святого Георгия (0-100, где 100 указывает на большее количество ограничений) Влияние диспеи на повседневную активность, измеренную с помощью mMRC (от 0 до IV с указанием на внутривенное введение подробнее влияние одышки)
Измеряется при регулярных визитах через 3, 6 и 12 месяцев после выписки пациента из больницы.
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Затраты, связанные с незапланированными посещениями неотложной помощи и продолжительностью пребывания в больнице после повторной госпитализации
1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CTU

Соавторы

Dan Adler is not working anymore at UGeneva, and nobody replaced him. This study is stopped

Следователи

  • Главный следователь: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01879

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пакет услуг по лечению сопутствующих заболеваний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться