Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liitännäissairauksien integroitu hoito vs normaalihoito AHRF:n jälkeen tehohoitoyksikössä (TMIRA)

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: CTU

Liitännäissairauksien integroitu hoito vs. tavallinen hoito akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen jälkeen tehohoitoyksikössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia etuja monimutkaisen toimenpidepaketin toteuttamisesta tärkeiden - usein tunnistamattomien - rinnakkaissairauksien hoitamiseksi potilailla, jotka selviytyvät akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen (AHRF) episodista. Tämä tutkimus tarjoaa myös vertailevan analyysin kahden vaihtoehtoisen strategian kustannuksista ja terveysvaikutuksista terveydenhuollon päätöksenteossa. Kaikki interventiot perustuvat yksittäisiin todisteisiin ja vaikuttavat perustellusti olettavan, että tällaisten interventioiden toteuttaminen voisi parantaa potilaan tuloksia ja vähentää toistuvan sairaalahoidon taloudellista taakkaa AHRF-eloonjääneiden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumuslomake allekirjoitettu
  • Akuutti hyperkapninen hengitysvajaus PaCO2 > 6,3 kPa, joka vaatii invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota tehoosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Tunnetut tai epäillyt neuromuskulaariset sairaudet
  • Raskaus
  • Iatrogeeninen hengitysvajaus (esim. huumeiden yliannostus, AHRF opiaattien aloittamisen tai opiaattiannoksen nostamisen jälkeen)
  • Elinajanodote < 3 kuukautta
  • Sekavuus tai vakava psykiatrinen sairaus
  • Potilasta ei voida vierottaa NIV:stä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
Kokeellinen: Interventio
Nippu rinnakkaissairauksien hoitoa
Keuhkojen toimintakokeet, verikaasuanalyysit, rintakehän kaikukardiografia, unitutkimus potilaan kliinisen indeksiindeksin stabiloitumisen jälkeen, eli 1 kk sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 1 vuoden havainto
Takaisinotto sairaalaan tai teho-osastolle
1 vuoden havainto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu säännöllisillä 3, 6 ja 12 kuukauden käynneillä potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (0-21 pistettä, 21 osoittaa korkeampaa ahdistuneisuutta ja masennusta) Saint George -kysely (0-100 ja 100 osoittaa enemmän rajoituksia) Dyspean vaikutus päivittäisiin toimiin mMRC:llä mitattuna (0-IV IV-indikaatiolla enemmän hengenahdistusvaikutus)
Mitattu säännöllisillä 3, 6 ja 12 kuukauden käynneillä potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuoden havainto
Kustannukset, jotka liittyvät suunnittelemattomiin ensiapukäynteihin ja sairaalahoidon kestoon takaisinoton jälkeen
1 vuoden havainto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CTU

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01879

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nippu rinnakkaissairauksien hoitoa

Tilaa