- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04650412
Liitännäissairauksien integroitu hoito vs normaalihoito AHRF:n jälkeen tehohoitoyksikössä (TMIRA)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: CTU
Liitännäissairauksien integroitu hoito vs. tavallinen hoito akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen jälkeen tehohoitoyksikössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia etuja monimutkaisen toimenpidepaketin toteuttamisesta tärkeiden - usein tunnistamattomien - rinnakkaissairauksien hoitamiseksi potilailla, jotka selviytyvät akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen (AHRF) episodista.
Tämä tutkimus tarjoaa myös vertailevan analyysin kahden vaihtoehtoisen strategian kustannuksista ja terveysvaikutuksista terveydenhuollon päätöksenteossa.
Kaikki interventiot perustuvat yksittäisiin todisteisiin ja vaikuttavat perustellusti olettavan, että tällaisten interventioiden toteuttaminen voisi parantaa potilaan tuloksia ja vähentää toistuvan sairaalahoidon taloudellista taakkaa AHRF-eloonjääneiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomake allekirjoitettu
- Akuutti hyperkapninen hengitysvajaus PaCO2 > 6,3 kPa, joka vaatii invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota tehoosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Tunnetut tai epäillyt neuromuskulaariset sairaudet
- Raskaus
- Iatrogeeninen hengitysvajaus (esim. huumeiden yliannostus, AHRF opiaattien aloittamisen tai opiaattiannoksen nostamisen jälkeen)
- Elinajanodote < 3 kuukautta
- Sekavuus tai vakava psykiatrinen sairaus
- Potilasta ei voida vierottaa NIV:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Nippu rinnakkaissairauksien hoitoa
|
Keuhkojen toimintakokeet, verikaasuanalyysit, rintakehän kaikukardiografia, unitutkimus potilaan kliinisen indeksiindeksin stabiloitumisen jälkeen, eli 1 kk sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 1 vuoden havainto
|
Takaisinotto sairaalaan tai teho-osastolle
|
1 vuoden havainto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu säännöllisillä 3, 6 ja 12 kuukauden käynneillä potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (0-21 pistettä, 21 osoittaa korkeampaa ahdistuneisuutta ja masennusta) Saint George -kysely (0-100 ja 100 osoittaa enemmän rajoituksia) Dyspean vaikutus päivittäisiin toimiin mMRC:llä mitattuna (0-IV IV-indikaatiolla enemmän hengenahdistusvaikutus)
|
Mitattu säännöllisillä 3, 6 ja 12 kuukauden käynneillä potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuoden havainto
|
Kustannukset, jotka liittyvät suunnittelemattomiin ensiapukäynteihin ja sairaalahoidon kestoon takaisinoton jälkeen
|
1 vuoden havainto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nippu rinnakkaissairauksien hoitoa
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki