Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde zorg voor comorbiditeiten versus standaardzorg na AHRF op de Intensive Care (TMIRA)

10 mei 2023 bijgewerkt door: CTU

Geïntegreerde zorg voor comorbiditeiten versus standaardzorg na acuut hypercapnisch respiratoir falen op de intensive care: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie zal het potentiële voordeel beoordelen van het implementeren van een complexe reeks interventies om belangrijke - vaak niet-herkende - comorbiditeiten te behandelen bij patiënten die een episode van acuut hypercapnisch ademhalingsfalen (AHRF) overleven. Deze studie zal ook een vergelijkende analyse geven van de kosten en gevolgen voor de gezondheid van twee alternatieve strategieën om de besluitvorming over gezondheidszorg te onderbouwen. Alle interventies zijn afzonderlijk evidence-based en lijken de juiste hypothese te zijn dat het implementeren van dergelijke interventies de uitkomst van de patiënt zou kunnen verbeteren en de financiële last van herhaalde ziekenhuisopname bij overlevenden van AHRF zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

188

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemmingsformulier ondertekend
  • Acuut hypercapnisch respiratoir falen gedefinieerd als PaCO2 > 6,3 kPa waarvoor invasieve of niet-invasieve mechanische beademing op de IC vereist is

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Bekende of vermoede neuromusculaire aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Iatrogene respiratoire insufficiëntie (d.w.z. overdosis drugs, AHRF na het starten van opiaten of het verhogen van de dosis opiaten)
  • Levensverwachting < 3 maanden
  • Verwardheid of ernstige psychiatrische ziekte
  • Patiënt kan niet worden gespeend van NIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorg
Experimenteel: Interventie
Bundel zorg bij comorbiditeiten
Ander: Bundel zorg bij comorbiditeiten
Longfunctietesten, bloedgasanalyse, transthoracale echocardiografie, slaaponderzoek na stabilisatie van de index van de patiënt, dus 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar observatie
Ziekenhuis- of IC-heropname
1 jaar observatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten bij regelmatige bezoeken na 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis van de patiënt
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (0 tot 21 punten, waarbij 21 hogere niveaus van angst en depressie aangeeft) Saint George-vragenlijst (0-100 waarbij 100 meer beperkingen aangeeft) Impact van dyspea op dagelijkse activiteiten gemeten door mMRC (0 tot IV met IV-indicatie meer impact van kortademigheid)
Gemeten bij regelmatige bezoeken na 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis van de patiënt
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar observatie
Kosten in verband met ongeplande spoedeisende bezoeken en de duur van het ziekenhuisverblijf na heropname
1 jaar observatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CTU

Medewerkers

Dan Adler is not working anymore at UGeneva, and nobody replaced him. This study is stopped

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01879

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bundel zorg bij comorbiditeiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren