Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret pleje af komorbiditeter vs standard pleje efter AHRF på intensivafdelingen (TMIRA)

10. maj 2023 opdateret af: CTU

Integreret pleje af komorbiditeter vs standard pleje efter akut hyperkapnisk respirationssvigt på intensivafdelingen: et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet vil vurdere den potentielle fordel ved at implementere et komplekst bundt af interventioner til behandling af vigtige - ofte uerkendte - komorbiditeter hos patienter, der overlever en episode med akut hyperkapnisk respiratorisk svigt (AHRF). Denne undersøgelse vil også give en komparativ analyse af omkostningerne og sundhedskonsekvenserne af to alternative strategier til at informere beslutningstagning om sundhedspleje. Alle interventioner er individuelt evidensbaserede og synes fornuftige at antage, at implementering af sådanne interventioner kan forbedre patientens resultat og reducere den økonomiske byrde ved gentagne hospitalsindlæggelser hos AHRF-overlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykkeformular underskrevet
  • Akut hyperkapnisk respirationssvigt defineret som PaCO2 > 6,3 kPa, der kræver invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Kendte eller mistænkte neuromuskulære sygdomme
  • Graviditet
  • Iatrogent respirationssvigt (dvs. lægemiddeloverdosis, AHRF efter start af opiater eller øget dosis af opiater)
  • Forventet levetid < 3 måneder
  • Forvirring eller større psykiatrisk sygdom
  • Patienten kan ikke vænnes fra NIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje
Eksperimentel: Intervention
Bund af følgesygdomme pleje
Andet: Bund af følgesygdomme pleje
Lungefunktionsundersøgelser, blodgasanalyse, transthorax ekkokardiografi, søvnundersøgelse efter stabilisering af patientens indeks kliniske tilstand, således 1 måned efter hospitalsudskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 1 års observation
Genindlæggelse på hospital eller intensivafdeling
1 års observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt ved regelmæssige 3, 6 og 12 måneders besøg efter patientens hospitalsudskrivning
Hospitalsangst- og depressionsskala (0 til 21 point, hvor 21 indikerer højere niveauer af angst og depression) Saint George-spørgeskema (0-100 med 100 indikerer flere begrænsninger) Indvirkning af dyspea på daglige aktiviteter målt ved mMRC (0 til IV med IV indikation mere påvirkning af dyspnø)
Målt ved regelmæssige 3, 6 og 12 måneders besøg efter patientens hospitalsudskrivning
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 års observation
Omkostninger i forbindelse med uplanlagte akutbesøg og hospitalsindlæggelsestid efter genindlæggelse
1 års observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CTU

Samarbejdspartnere

Dan Adler is not working anymore at UGeneva, and nobody replaced him. This study is stopped

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01879

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bund af følgesygdomme pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner