Integrovaná péče o komorbidity versus standardní péče po AHRF na jednotce intenzivní péče (TMIRA)
10. května 2023 aktualizováno: CTU
Integrovaná péče o komorbidity versus standardní péče po akutním hyperkapnickém respiračním selhání na jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie posoudí potenciální přínos implementace komplexního souboru intervencí k léčbě důležitých – často nerozpoznaných – komorbidit u pacientů přežívajících epizodu akutního hyperkapnického respiračního selhání (AHRF).
Tato studie také poskytne srovnávací analýzu nákladů a zdravotních důsledků dvou alternativních strategií pro informování při rozhodování o zdravotní péči.
Všechny intervence jsou založeny na individuálních důkazech a zdá se, že je rozumné vyslovit hypotézu, že provedení takových intervencí by mohlo zlepšit výsledky pacienta a snížit finanční zátěž opakované hospitalizace u pacientů, kteří přežili AHRF.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
188
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář souhlasu
- Akutní hyperkapnické respirační selhání definované jako PaCO2 > 6,3 kPa vyžadující invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci na JIP
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Známá nebo suspektní neuromuskulární onemocnění
- Těhotenství
- Iatrogenní respirační selhání (tj. předávkování léky, AHRF po zahájení léčby opiáty nebo zvýšení dávky opiátů)
- Předpokládaná délka života < 3 měsíce
- Zmatenost nebo závažné psychiatrické onemocnění
- Pacient nemůže být odstaven z NIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Péče o svazek komorbidit
|
Funkční vyšetření plic, analýza krevních plynů, transtorakální echokardiografie, studie spánku po stabilizaci klinického stavu pacienta, tedy 1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 1-leté pozorování
|
Opětovné přijetí do nemocnice nebo na JIP
|
1-leté pozorování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měřeno při pravidelných návštěvách po 3, 6 a 12 měsících po propuštění pacienta z nemocnice
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese (0 až 21 bodů, přičemž 21 znamená vyšší úroveň úzkosti a deprese) Dotazník Saint George (0 až 100 se 100 znamená více omezení) Vliv dyspey na denní aktivity měřené pomocí mMRC (0 až IV s IV indikací více dopad dušnosti)
|
Měřeno při pravidelných návštěvách po 3, 6 a 12 měsících po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 1-leté pozorování
|
Náklady související s neplánovanými pohotovostními návštěvami a délkou pobytu v nemocnici po readmisi
|
1-leté pozorování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-01879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o svazek komorbidit
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy