중환자실에서 AHRF 후 동반 질환의 통합 치료 대 표준 치료 (TMIRA)
2023년 5월 10일 업데이트: CTU
집중 치료실에서 급성 과탄산 호흡 부전 후 동반 질환의 통합 치료 대 표준 치료: 무작위 대조 시험
이 연구는 급성 과탄산 호흡 부전(AHRF)의 에피소드에서 살아남은 환자의 중요한(종종 인식되지 않는) 동반 질환을 치료하기 위해 복잡한 개입 번들을 구현하는 잠재적 이점을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 의료에 대한 의사 결정을 알리기 위해 두 가지 대안 전략의 비용 및 건강 결과에 대한 비교 분석을 제공합니다.
모든 개입은 개별적으로 증거 기반이며 그러한 개입을 구현하면 환자의 결과를 개선하고 AHRF 생존자의 반복적인 입원으로 인한 재정적 부담을 줄일 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서 서명
- ICU에서 침습적 또는 비침습적 기계적 환기를 필요로 하는 PaCO2 > 6.3kPa로 정의되는 급성 과탄산성 호흡 부전
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 알려진 또는 의심되는 신경근 질환
- 임신
- 의원성 호흡 부전(예: 약물 과다복용, 아편제 시작 또는 아편제 용량 증가 후 AHRF)
- 기대 수명 < 3개월
- 혼란 또는 주요 정신 질환
- NIV에서 젖을 뗄 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
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실험적: 간섭
동반 질환 치료 번들
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폐기능검사, 혈액가스분석, 경흉부초음파검사, 환자의 지표 임상상태 안정 후 수면검사, 즉 퇴원 1개월 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원
기간: 1년 관찰
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병원 또는 ICU 재입원
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1년 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 3, 6, 12개월 정기 방문 시 측정
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병원 불안 및 우울증 척도(0~21점, 21점은 불안과 우울 수준이 높음) Saint George 설문지(0~100, 100점은 더 많은 제한 표시) mMRC로 측정한 일상 활동에 대한 불쾌감의 영향(0~IV, IV 표시 이상) 호흡곤란의 영향)
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퇴원 후 3, 6, 12개월 정기 방문 시 측정
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비용 효율성
기간: 1년 관찰
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계획되지 않은 응급 방문 및 재입원 후 병원 체류 기간과 관련된 비용
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1년 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-01879
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
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