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Integrierte Versorgung von Komorbiditäten vs. Standardversorgung nach AHRF auf der Intensivstation (TMIRA)

10. Mai 2023 aktualisiert von: CTU

Integrierte Versorgung von Komorbiditäten vs. Standardversorgung nach akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz auf der Intensivstation: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wird den potenziellen Nutzen der Implementierung eines komplexen Bündels von Interventionen zur Behandlung wichtiger – oft unerkannter – Komorbiditäten bei Patienten bewerten, die eine Episode von akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz (AHRF) überleben. Diese Studie wird auch eine vergleichende Analyse der Kosten und gesundheitlichen Folgen zweier alternativer Strategien zur Information über die Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen liefern. Alle Interventionen sind individuell evidenzbasiert und scheinen vernünftig zu sein, die Hypothese aufzustellen, dass die Implementierung solcher Interventionen das Ergebnis der Patienten verbessern und die finanzielle Belastung durch wiederholte Krankenhausaufenthalte bei AHRF-Überlebenden verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung unterschrieben
  • Akute hyperkapnische respiratorische Insuffizienz, definiert als PaCO2 > 6,3 kPa, die eine invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung auf der Intensivstation erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Bekannte oder vermutete neuromuskuläre Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Iatrogene respiratorische Insuffizienz (d.h. Drogenüberdosierung, AHRF nach Opiatbeginn oder Opiatdosiserhöhung)
  • Lebenserwartung < 3 Monate
  • Verwirrtheit oder schwere psychiatrische Erkrankung
  • Patient kann nicht von NIV entwöhnt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege
Experimental: Intervention
Bündel von Komorbiditäten Pflege
Sonstiges: Bündel von Komorbiditäten Pflege
Lungenfunktionstests, Blutgasanalyse, transthorakale Echokardiographie, Schlafuntersuchung nach Stabilisierung des Indexzustandes des Patienten, also 1 Monat nach Krankenhausentlassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr Beobachtung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder auf der Intensivstation
1 Jahr Beobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen bei regelmäßigen Besuchen 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Krankenhausangst- und Depressionsskala (0 bis 21 Punkte, wobei 21 ein höheres Maß an Angst und Depression anzeigt) Saint George Questionnaire (0-100, wobei 100 mehr Einschränkungen anzeigt) Auswirkung von Dyspea auf die täglichen Aktivitäten, gemessen durch mMRC (0 bis IV mit IV-Indikation Auswirkung von Atemnot)
Gemessen bei regelmäßigen Besuchen 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 1 Jahr Beobachtung
Kosten im Zusammenhang mit ungeplanten Notfallbesuchen und Krankenhausaufenthaltsdauer nach der Wiederaufnahme
1 Jahr Beobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CTU

Mitarbeiter

Dan Adler is not working anymore at UGeneva, and nobody replaced him. This study is stopped

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-01879

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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