集中治療室における AHRF 後の併存疾患の統合ケアと標準ケアの比較 (TMIRA)
2023年5月10日 更新者：CTU
集中治療室における急性高炭酸ガス性呼吸不全後の標準治療と併存疾患の統合治療：ランダム化比較試験
この研究では、急性高炭酸ガス性呼吸不全（AHRF）のエピソードを生き延びた患者の重要な（しばしば認識されていない）併存疾患を治療するための介入の複雑なバンドルを実装することの潜在的な利点を評価します。
この研究では、ヘルスケアに関する意思決定に情報を提供するために、2 つの代替戦略のコストと健康への影響の比較分析も提供します。
すべての介入は個別にエビデンスに基づいており、そのような介入を実施することで、患者の転帰が改善され、AHRF 生存者が繰り返し入院することによる経済的負担が軽減される可能性があるという仮説を立てても妥当なようです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dan Adler, MD
- 電話番号：+4122 372 95 44
- メール：Dan.Adler@hcuge.ch
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意書に署名
- PaCO2 > 6.3 kPa として定義される急性高炭酸ガス性呼吸不全 ICU で侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器を必要とする
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- -既知または疑われる神経筋疾患
- 妊娠
- 医原性呼吸不全（すなわち、 薬物の過剰摂取、アヘン剤の開始後またはアヘン剤の投与量の増加後の AHRF)
- 平均余命 < 3 か月
- 混乱または主要な精神疾患
- NIVから離脱できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
標準ケア
|
|
|
実験的：介入
併存疾患ケアのバンドル
|
肺機能検査、血液ガス分析、経胸壁心エコー検査、患者の指標となる臨床状態が安定した後の睡眠検査、したがって退院後1か月
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再入院
時間枠：1年間の観察
|
病院または ICU への再入院
|
1年間の観察
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：患者の退院後、3 か月、6 か月、12 か月の定期的な来院時に測定
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (0 ～ 21 ポイント、21 はより高いレベルの不安とうつ病を示す) Saint George Questionnaire (0 ～ 100、100 はより多くの制限を示す)呼吸困難の影響）
|
患者の退院後、3 か月、6 か月、12 か月の定期的な来院時に測定
|
|
費用対効果
時間枠：1年間の観察
|
予定外の緊急訪問および再入院後の入院期間に関連する費用
|
1年間の観察
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dan Adler, MD、University Hospital, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月28日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
併存疾患ケアのバンドルの臨床試験
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)募集
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)完了
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
-
University of Stellenbosch完了
-
University of PittsburghShadyside Hospital Foundation完了