Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cura integrata delle comorbilità vs cura standard dopo AHRF nell'unità di terapia intensiva (TMIRA)

10 maggio 2023 aggiornato da: CTU

Cura integrata delle comorbilità vs cura standard dopo insufficienza respiratoria ipercapnica acuta nell'unità di terapia intensiva: uno studio controllato randomizzato

Lo studio valuterà il potenziale beneficio dell'implementazione di un complesso pacchetto di interventi per il trattamento di comorbidità importanti, spesso non riconosciute, nei pazienti che sopravvivono a un episodio di insufficienza respiratoria ipercapnica acuta (AHRF). Questo studio fornirà anche un'analisi comparativa dei costi e delle conseguenze sulla salute di due strategie alternative per informare il processo decisionale sull'assistenza sanitaria. Tutti gli interventi sono individualmente basati sull'evidenza e sembrano validi per ipotizzare che l'implementazione di tali interventi potrebbe migliorare l'esito del paziente e ridurre l'onere finanziario del ricovero ripetuto nei sopravvissuti AHRF.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso firmato
  • Insufficienza respiratoria ipercapnica acuta definita come PaCO2 > 6,3 kPa che richiede ventilazione meccanica invasiva o non invasiva in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Malattie neuromuscolari note o sospette
  • Gravidanza
  • Insufficienza respiratoria iatrogena (es. overdose di droga, AHRF dopo l'inizio di oppiacei o l'aumento della dose di oppiacei)
  • Aspettativa di vita < 3 mesi
  • Confusione o grave malattia psichiatrica
  • Paziente che non può essere svezzato dalla NIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cura standard
Sperimentale: Intervento
Pacchetto di cure per le comorbidità
Altro: Pacchetto di cure per le comorbidità
Test di funzionalità polmonare, emogasanalisi, ecocardiografia transtoracica, studio del sonno dopo la stabilizzazione della condizione clinica indice del paziente, quindi 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Osservazione di 1 anno
Riammissione in ospedale o in terapia intensiva
Osservazione di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Misurato a visite regolari a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione ospedaliera del paziente
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (da 0 a 21 punti con 21 che indica livelli più elevati di ansia e depressione) Questionario Saint George (da 0 a 100 con 100 che indica più limitazioni) Impatto della dispea sulle attività quotidiane misurato da mMRC (da 0 a IV con indicazione IV più impatto della dispnea)
Misurato a visite regolari a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione ospedaliera del paziente
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Osservazione di 1 anno
Costi relativi a visite di emergenza non pianificate e durata della degenza in ospedale dopo la riammissione
Osservazione di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CTU

Collaboratori

Dan Adler is not working anymore at UGeneva, and nobody replaced him. This study is stopped

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Adler, MD, University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-01879

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pacchetto di cure per le comorbidità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi