Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varus stampositionering av en cementfri anatomisk THA. (VARABG) (VARABG)

26 november 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Varus stamposition påverkar inte långsiktigt funktionellt resultat vid cementlös anatomisk total höftprotesplastik.

Varuspositionering är den vanligaste femorala felställningen vid total höftprotesplastik (THA). Syftet med denna studie var att jämföra de långsiktiga resultaten av en anatomisk cementfri lårbensstam placerad i varus med de i neutral inriktning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data samlades in prospektivt och granskades retrospektivt för alla patienter som fick en cementfri anatomisk lårbensstam i THA mellan 1998 och 2008. Efter att uteslutningskriterier tillämpats hade 127 stammar en varusaxel som avvikit med mer än 3 grader (varusgrupp) och 156 hade en inriktning mellan 0 och 2,9° från lårbensaxeln (neutral grupp). Överlevnadstal, komplikationer, kliniska poäng, lårsmärta, radiologisk poäng, kortikal hypertrofi och fyllnadsgrad analyserades. Genomsnittlig uppföljning var 10 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

283

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
        • CHU Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna identifierade alla patienter som genomgick proximala HA-belagda anatomiska avsmalnande femorala primära THA mellan oktober 1998 och juli 2008, genom vårt institutionella totala ledregister. Data samlades in prospektivt på Orthowave©-databasen. Detta inkluderade patienter som hade en ocementerad ABG-2-stam (Stryker, Mahwah, NJ). Studien var en retrospektiv analys i testfall och ett godkännande från institutionell granskningsnämnd erhölls innan studien påbörjades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter fick av flera seniorkirurger, samma standardiserade posterolaterala totala höftprotesplastik och samma rehabiliteringsprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • Andra etiologier än artros (osteonekros, fraktur, dysplasi, reumatoid artrit),
  • Komplexa ärenden med ytterligare förfarande,
  • Dubbla koniska modulära eller cementerade skaft,
  • Ofullständiga preoperativa data eller mindre än ett år postoperativa data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Varus grupp
Röntgenskamaxeln bedömdes på vanliga anteroposteriora höftröntgenbilder utförda vid det 3-månaders uppföljningsbesöket. Inriktningen utvärderades såsom beskrivits av Reina et al., genom vinkelavvikelsen hos den anatomiska lårbensaxeln och stamaxeln. Minimalvärdet på 3 grader ansågs vara tröskeln som definierar en varusstam.
Diagnostiskt test: Röntgen
Höft AP Xray
Neutral grupp
Inriktningen mellan den anatomiska lårbensaxeln och stamaxeln var mindre än 3°.
Diagnostiskt test: Röntgen
Höft AP Xray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långtidsöverlevnad av THA med varus eller neutral cementfri fixering av en proximal HA-belagd anatomisk avsmalnande femurstam.
Tidsram: Överlevnadsutvärdering genomfördes genom att studien avslutades efter i genomsnitt 10 år av kirurgen.
Kaplan-Meier överlevnadsperioder fria från revision av lårbenskomponenten av någon anledning, lårbensfraktur och revision av lårbenskomponent för fraktur beräknades och jämfördes med log-rank test för båda grupperna.
Överlevnadsutvärdering genomfördes genom att studien avslutades efter i genomsnitt 10 år av kirurgen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktiga kliniska resultat med varus eller neutral femoral stam.
Tidsram: Klinisk utvärdering genomfördes genom att studien avslutades efter i genomsnitt 10 år av kirurgen.
Klinisk status bedömdes med Harris hip-poäng (HHS).
Klinisk utvärdering genomfördes genom att studien avslutades efter i genomsnitt 10 år av kirurgen.
Långsiktiga radiologiska utfall med varus eller neutral femoral stam.
Tidsram: Radiologisk utvärdering genomfördes genom att studien avslutades efter i genomsnitt 10 år av kirurgen.
Radiologisk bedömning gjordes vid den senaste uppföljningen i ansvarig antero-posterior och profilröntgen.
Radiologisk utvärdering genomfördes genom att studien avslutades efter i genomsnitt 10 år av kirurgen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (FAKTISK)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20.0035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera