Som en andrahandsbehandling för patienter med metastaserande gastriskt adenokarcinom utvärderas säkerheten och effektiviteten av Vactosertib-administrering i kombination med paklitaxel+ramucirumab och en klinisk fas 2a-studie med biomarkörer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad gastrisk cancer, inklusive gastriskt adenokarcinom eller GEJ adenokarcinom.
2. Patienter med metastaserande eller lokalt återkommande ooperbar sjukdom.
3. Patienter med sjuka lesioner som kan mätas med standarddatortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT).
4. Patienter som har upplevt sjukdomsprogression under eller efter primärbehandling för metastaserande sjukdom.
5. Patienter över 19 år.
6. Alla kliniskt signifikanta toxiska effekter av tidigare kemoterapi, kirurgi, strålbehandling eller hormonbehandling är klassade ≤1 (eller neuropatiska fall ≤2 grad) (exklusive håravfall).
7. Patienter med en Eastern Oncology Cooperative Group Performance Status (ECOG PS) poäng på 0 eller 1.
8. Totalt bilirubin ≤1,5 ​​mg/dL (25,65 µmol/L), och asparaginsyraaminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3,0 x övre normalgräns (ULN; eller 5,0 x med levermetastaser) Patienter med adekvat leverfunktion som definieras av ULN).

etc

Exklusions kriterier:

1. Patienter som tidigare fått behandling riktad mot TGF-β-signalvägen
2. Patienter som tidigare fått Taxane-baserad kemoterapi
3. Patienter med registrerade och/eller symtomatiska hjärn- eller meningeala metastaser.
4. Patienter som upplevde grad 3-4 GI-blödning inom 3 månader före inskrivningen.
5. Patienter som har upplevt arteriella tromboemboliska händelser inklusive, men inte begränsat till, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, cerebrovaskulär attack eller instabil angina inom 6 månader före inskrivning.
6. Pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, symtomatiska eller dåligt kontrollerade hjärtarytmier, okontrollerad trombotisk eller hemorragisk sjukdom, interstitiell lunginflammation eller lungfibros, eller enligt den behandlande läkarens bedömning. Patienter med andra allvarliga medicinska tillstånd som inte kontrolleras.
7. Patienter med pågående eller aktiva psykiatriska tillstånd eller sociala situationer som kan begränsa följsamheten till behandling.
8. Patienter med okontrollerad eller dåligt kontrollerad hypertoni (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >100 mmHg i >4 veckor) trots vanlig medicinsk vård.