В качестве терапии второй линии для пациентов с метастатической аденокарциномой желудка оценивается безопасность и эффективность введения вактосертиба в комбинации с паклитакселом + рамуцирумабом, и проводится клиническое исследование фазы 2а биомаркеров.

Критерии включения:

1. Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным раком желудка, включая аденокарциному желудка или аденокарциному GEJ.
2. Пациенты с метастатическим или местно-рецидивирующим нерезектабельным заболеванием.
3. Пациенты с болезненными поражениями, которые можно измерить с помощью стандартной компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
4. Пациенты, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после первичной терапии метастатического заболевания.
5. Пациенты старше 19 лет.
6. Все клинически значимые токсические эффекты предыдущей химиотерапии, хирургического вмешательства, лучевой терапии или гормональной терапии оцениваются ≤1 (или невропатические случаи ≤2 степени) (исключая выпадение волос).
7. Пациенты с оценкой функционального статуса совместной онкологической группы Восточной онкологии (ECOG PS) 0 или 1.
8. Общий билирубин ≤1,5 ​​мг/дл (25,65 мкмоль/л), аминотрансфераза аспарагиновой кислоты (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3,0 x верхний предел нормы (ВГН; или 5,0 x при метастазах в печень) Пациенты с адекватной функцией печени определяется ВГН).

и т. д.

Критерий исключения:

1. Пациенты, ранее получавшие лечение, нацеленное на сигнальный путь TGF-β.
2. Пациенты, ранее получавшие химиотерапию на основе таксана
3. Пациенты с зарегистрированными и/или симптоматическими метастазами в мозг или мозговые оболочки.
4. Пациенты, перенесшие желудочно-кишечное кровотечение 3-4 степени в течение 3 месяцев до включения в исследование.
5. Пациенты, перенесшие артериальную тромбоэмболию, включая, помимо прочего, инфаркт миокарда, транзиторную ишемическую атаку, цереброваскулярную атаку или нестабильную стенокардию в течение 6 месяцев до включения в исследование.
6. Текущая или активная инфекция, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, симптоматическая или плохо контролируемая сердечная аритмия, неконтролируемая тромботическая или геморрагическая болезнь, интерстициальная пневмония или легочный фиброз, или по мнению лечащего врача. Пациенты с другими серьезными заболеваниями, которые не контролируются.
7. Пациенты с текущими или активными психическими расстройствами или социальными ситуациями, которые могут ограничивать соблюдение режима лечения.
8. Пациенты с неконтролируемой или плохо контролируемой артериальной гипертензией (систолическое >160 мм рт.ст. или диастолическое >100 мм рт.ст. в течение >4 недель), несмотря на стандартную медицинскую помощь.