Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muntorrhet och törst hos patienter som genomgått större bukkirurgi

7 december 2020 uppdaterad av: Bediye Oztas, Ankara Medipol University

Effekten av sprayanvändning på muntorrhet och törst hos patienter som genomgått större bukkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av sprayanvändning på muntorrhet och törst hos patienter som genomgått en större bukoperation. Metoderna som används för att lindra törst och muntorrhet hos patienter som genomgår större bukoperationer är begränsade. Denna forskning utfördes som en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieprovet inkluderar patienter som hade genomgått större bukkirurgi inducerad av maligniteter i det övre eller nedre gastrointestinala systemet. De patienter som uppfyllde inklusionskriterierna informerades om syftet med studien och bjöds in till studien. De som tackade ja till att delta i studien inkluderades i studien.

Patienter som hade genomgått större bukkirurgi med allmän anestesi (inducerad av maligniteter i övre eller nedre mag-tarmsystemet), som inte har några orala och nasala sjukdomar, som inte har problem med syn, hörsel, tal och förståelse, som var i American Society av Anesthesiologists (ASA) I och II grader, som var 18 år eller äldre och gick med på att delta i studien inkluderades.

Patienter vars mun- och tungslemhinnas integritet var försämrad, som hade en kognitiv störning, eller som led av neurologiska, njur-, hjärt- eller lungsjukdomar som kan påverka testresultaten, eller som använder psykoaktiva droger exkluderades.

Standardanestesiprotokollet implementerades för alla patienter som var lämpliga för studien. Under den postoperativa perioden, standard rationell dos antibiotikabehandling (1:a generationens cefalosporin + metronidazol), metoklopramid HCL, NSAID, LMWH, N-acetylcystein (NAC), H2-receptorblockerare (ranitidin HCL), petidin HCL 50 mg/ml, när erfordrades, och underhållsvätsketerapi (kombination av normal koksaltlösning, lakterad Ringers och dextros) efter deras vikt administrerades till patienterna.

Första kontrollgruppen: Ingen intervention utfördes på patienterna i kontrollgruppen. För att förhindra etiska kränkningar fick patienter rutinmässig klinisk praxis (en liten mängd vatten administrerades oralt med hjälp av en spruta).

Andra interventionsgruppen: Kallt vatten som hölls vid +40 C i kylskåpet tillsattes i 50cc sprayflaskor och administrerades till patienter oralt i den postoperativa fasen, genom att spraya två gånger i timmen.

Tredje interventionsgruppen: Kall normal koksaltlösning (0,9 % NaCl) som hölls vid +40 C i kylskåpet tillsattes i 50 cc sprayflaskor och administrerades till patienter oralt i den postoperativa fasen, genom sprayning två gånger i timmen.

Ingen intervention utfördes på patienter från midnatt till 06:00 för att inte störa dygnsrytmen för alla patienter.

Med tanke på operationens sluttid och patienters dygnsrytm, registrerades patientdata vid de postoperativa 4, 8, 20, 24, 36, 40 timmarna. Flödesschemat för studien visas i figur 1. I det kalla vattnet och kalla normala koksaltlösningar användes 50 cc glasflaskor, plastsprayhuvud och lock. Nytt material användes för varje patient.

Preoperativa mätningar: Patientdata såsom ålder, kön, komorbida sjukdomar, ASA (American Society of Anesthesiologists) grad, diagnos, preoperativ törstintensitet, preoperativ muntorrhetsintensitet, preoperativ munhälsotillstånd registrerades.

Resultatmätningar Postoperativa utvärderingar gjordes efter interventionerna. Törstintensitet: VAS med ett intervall på 0-10 poäng (0: mild, 10 mycket svår) användes medan törstallvarligheten hos alla patienter utvärderades.

Intensitet av muntorrhet: VAS med ett intervall på 0-10 poäng (0: upplever aldrig muntorrhet, 10: upplever mycket intensiv muntorrhet) användes medan svårighetsgraden av muntorrhet hos alla patienter utvärderades.

Oral Health Assessment Tool (OHAT) användes för att bedöma patienternas orala hälsotillstånd. De fyra första punkterna på skalan som bedömer läppar, tunga, tandkött och vävnad samt saliv användes. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, medan den högsta poängen är 8 (0=frisk; 1=förändringar; 2=ohälsosam). En högre OHAT-poäng indikerar ett dåligt oralt tillstånd.

Saliv PH: För att mäta salivens PH bedömdes patientens salivprov i en steril behållare med PH-teststickor.

Patienttillfredsställelse: För att utvärdera patienttillfredsställelse poängsattes den totala tillfredsställelsen med hjälp av en 10-punkts numerisk betygsskala (NRS) från 0 (fullständig missnöje) till 10 (fullständig tillfredsställelse).

Vid den postoperativa fjärde timmen utvärderades svårighetsgraden av törst och muntorrhet, munhälsostatus och saliv PH-värden i termer av skillnader mellan grupperna.

Vid den postoperativa 8:e timmen utvärderades svårighetsgraden av törst och muntorrhet, munhälsostatus och saliv PH-värden i termer av skillnader mellan grupperna.

Vid den postoperativa 20,24,36 och 40:e timmen utvärderades svårighetsgraden av törst och muntorrhet, munhälsostatus och saliv PH-värden i termer av skillnader mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Gulhane Education and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick större bukkirurgi under allmän narkos (på grund av malignitet i nedre och övre mag-tarmkanalen)
  • patienter utan orala och nasala sjukdomar
  • patienter som inte har problem med syn, hörsel, tal och förståelse
  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) I och II poäng
  • patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • patienter vars mun- och tungslemhinnas integritet var försämrad
  • patienter hade en kognitiv störning
  • patienterna hade en neurologisk, njur-, hjärt- eller lungsjukdom som kunde påverka testresultaten
  • patienter som använder psykoaktiva droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
inget ingripande
EXPERIMENTELL: kallvattenspraygrupp
applicering av kallt vatten i form av en spray i munnen på patienter kommer att appliceras 2 gånger per timme, med början 2 timmar efter avslutad operation.
Det kommer att sprayas in i munnen på patienter varje timme.
Andra namn:
  • kallvattenspray
EXPERIMENTELL: kall saltlösning spray grupp
applicering av kall 0,9 % SF (saltlösning) i form av en spray i munnen på patienter kommer att appliceras 2 gånger per timme, med början 2 timmar efter avslutad operation.
Det kommer att sprayas in i munnen på patienter varje timme.
Andra namn:
  • kall saltlösning spray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgrad av muntorrhet
Tidsram: Utvärdering gjordes under de första 48 timmarna efter operationen
Numrerad mellan 0-10 0: ingen muntorrhet 10: mycket svår muntorrhet Numerisk betygsskala (1-3 mild, 4-6 måttlig, 7-10 svår) användes.
Utvärdering gjordes under de första 48 timmarna efter operationen
svårighetsgrad av törst
Tidsram: Utvärdering gjordes under de första 48 timmarna efter operationen
Numrerad mellan 0-10 0: ingen törstig 10: mycket svår törst Numerisk betygsskala (1-3 mild, 4-6 måttlig, 7-10 svår) användes.
Utvärdering gjordes under de första 48 timmarna efter operationen
saliv PH
Tidsram: Utvärdering gjordes under de första 48 timmarna efter operationen
För att mäta pH-värdet togs patientens salivprov och enkla PH-teststickor användes och PH-värdet bestämdes efter färgförändringarna på PH-teststickan.
Utvärdering gjordes under de första 48 timmarna efter operationen
oralt tillstånd
Tidsram: Utvärdering gjordes under de första 48 timmarna efter operationen
Oral Health Assessment Tool användes. När poängen på skalan ökar förvärras muntillståndet.
Utvärdering gjordes under de första 48 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienttillfredsställelse bedömd av VAS
Tidsram: Det utvärderades vid 48:e timmar postoperativt.
VAS kommer att användas, numrerad mellan 0-10, 0: inte nöjd alls, 10: mycket nöjd.
Det utvärderades vid 48:e timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bediye Oztas, Phd, Ankara Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (FAKTISK)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ankara Medipol University

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera