Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundtørhed og tørst hos patienter, der har gennemgået større abdominalkirurgi

7. december 2020 opdateret af: Bediye Oztas, Ankara Medipol University

Effekten af ​​spraybrug på mundtørhed og tørst hos patienter, der har gennemgået større abdominal kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af spraybrug på mundtørhed og tørst hos patienter, der har gennemgået en større abdominal operation. De metoder, der bruges til at lindre tørst og mundtørhed hos patienter, der gennemgår større abdominaloperationer, er begrænsede. Denne undersøgelse blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprøven inkluderer patienter, der havde gennemgået større abdominal kirurgi induceret af maligniteter i det øvre eller nedre mave-tarmsystem. De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev informeret om formålet med undersøgelsen og blev inviteret til undersøgelsen. De, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienter, der havde gennemgået større abdominalkirurgi med generel anæstesi (fremkaldt af maligniteter i det øvre eller nedre mave-tarmsystem), som ikke har nogen orale og nasale sygdomme, som ikke har syns-, høre-, tale- og forståelsesproblemer, som var i American Society af anesthesiologists (ASA) I og II kvaliteter, som var 18 år eller derover og indvilligede i at deltage i undersøgelsen blev inkluderet.

Patienter, hvis mund- og tungeslimhindeintegritet var forringet, som havde en kognitiv lidelse eller led af neurologiske, nyre-, hjerte- eller lungelidelser, som kunne påvirke testresultaterne, eller som brugte psykoaktive stoffer, blev udelukket.

Standard anæstesiprotokollen blev implementeret til alle patienter, der var egnede til undersøgelsen. I den postoperative periode er standard rationel dosis antibiotikabehandling (1. generation cephalosporin + metronidazol), metoclopramid HCL, NSAID, LMWH, N-acetylcystein (NAC), H2-receptorblokkere (ranitidin HCL), pethidin HCL 50 mg/ml, når påkrævet, og vedligeholdelsesvæskebehandling (kombination af normalt saltvand, lakteret Ringers og dextrose) efter deres vægt blev administreret til patienterne.

Første kontrolgruppe: Der blev ikke udført intervention på patienterne i kontrolgruppen. For at forhindre etiske krænkelser modtog patienter rutinemæssig klinisk praksis (en lille mængde vand blev indgivet oralt ved hjælp af en sprøjte).

Anden interventionsgruppe: Koldt vand holdt ved +40 C i køleskabet blev tilsat i 50cc sprøjtehovedflasker og administreret til patienter oralt i den postoperative fase ved at sprøjte to gange i timen.

Tredje interventionsgruppe: Koldt normalt saltvand (0,9% NaCl) holdt ved +40 C i køleskabet blev tilsat i 50cc sprayhovedflasker og administreret til patienter oralt i den postoperative fase ved at sprøjte to gange i timen.

Ingen intervention blev udført på patienter fra midnat til kl. 06:00 for ikke at forstyrre alle patienters døgnrytme.

I betragtning af sluttidspunktet for operationen og patienternes døgnrytme, blev data fra patienterne registreret ved de postoperative 4, 8, 20, 24, 36, 40 timer. Undersøgelsens flowdiagram er vist i figur 1. I det kolde vand og kolde normale saltvandsapplikationer blev der brugt 50cc glasflasker, plastsprøjtehoved og låg. Der blev brugt nyt materiale til hver patient.

Præoperative målinger: Patientdata såsom alder, køn, komorbide sygdomme, ASA (American Society of Anesthesiologists) grad, diagnose, præoperativ tørstintensitet, præoperativ mundtørhedsintensitet, præoperativ oral sundhedstilstand blev registreret.

Resultatmålinger Postoperative evalueringer blev foretaget efter interventionerne. Intensitet af tørst: VAS med et interval på 0-10 point (0: mild, 10 meget alvorlig) blev brugt, mens den tørstige sværhedsgrad af alle patienter blev evalueret.

Intensitet af mundtørhed: VAS med et interval på 0-10 point (0: oplever aldrig mundtørhed, 10: oplever meget intens mundtørhed) blev brugt, mens sværhedsgraden af ​​mundtørhed hos alle patienter blev evalueret.

Oral Health Assessment Tool (OHAT) blev brugt til at vurdere patienters orale sundhedstilstand. De første fire punkter på skalaen, der vurderer læber, tunge, tandkød og væv og spyt, blev brugt. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, mens den højeste score er 8 (0=sund; 1=ændringer; 2=usund). En højere OHAT-score indikerer en dårlig oral tilstand.

Spyt PH: For at måle PH af spyt blev patientens spytprøve i en steril beholder vurderet ved hjælp af PH teststrimler.

Patienttilfredshed: For at evaluere patienttilfredshed blev den overordnede tilfredshed scoret ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (fuldstændig utilfredshed) til 10 (fuldstændig tilfredshed).

Ved den postoperative 4. time blev sværhedsgraden af ​​tørst og mundtørhed, oral sundhedsstatus og spyt-PH-værdier evalueret med hensyn til forskelle mellem grupperne.

Ved den postoperative 8. time blev sværhedsgraden af ​​tørst og mundtørhed, oral sundhedsstatus og spyt-PH-værdier evalueret med hensyn til forskelle mellem grupperne.

Ved den postoperative 20, 24, 36 og 40. time blev sværhedsgraden af ​​tørst og mundtørhed, oral sundhedsstatus og spyt-PH-værdier evalueret med hensyn til forskelle mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gulhane Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik større abdominal kirurgi under generel anæstesi (på grund af malignitet i nedre og øvre mave-tarmkanal)
  • patienter uden mund- og næsesygdom
  • patienter, der ikke har syns-, høre-, tale- og forståelsesproblemer
  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II score
  • patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvis mund- og tungeslimhindeintegritet var forringet
  • patienter havde en kognitiv lidelse
  • patienter havde en neurologisk, nyre-, hjerte- eller lungesygdom, der kunne påvirke testresultaterne
  • patienter, der bruger psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
intet indgreb
EKSPERIMENTEL: koldtvandssprøjtegruppe
påføring af koldt vand i form af en spray til munden på patienter vil blive påført 2 gange i timen, startende 2 timer efter afslutningen af ​​operationen.
Det vil blive sprøjtet ind i munden på patienter hver time.
Andre navne:
  • koldt vand spray
EKSPERIMENTEL: kold saltvandsspraygruppe
påføring af kold 0,9% SF (saltvand) i form af en spray til munden på patienter vil blive påført 2 gange i timen, startende 2 timer efter operationens afslutning.
Det vil blive sprøjtet ind i munden på patienter hver time.
Andre navne:
  • kold saltvandsspray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundtørhed sværhedsgrad
Tidsramme: Evaluering blev foretaget i de første 48 timer efter operationen
Nummereret mellem 0-10 0: ingen mundtørhed 10: meget alvorlig mundtørhed Numerisk vurderingsskala (1-3 mild, 4-6 moderat, 7-10 svær) blev brugt.
Evaluering blev foretaget i de første 48 timer efter operationen
sværhedsgrad af tørst
Tidsramme: Evaluering blev foretaget i de første 48 timer efter operationen
Nummereret mellem 0-10 0: ingen tørstig 10: meget svær tørstig Numerisk vurderingsskala (1-3 mild, 4-6 moderat, 7-10 svær) blev brugt.
Evaluering blev foretaget i de første 48 timer efter operationen
spyt PH
Tidsramme: Evaluering blev foretaget i de første 48 timer efter operationen
For at måle pH-værdien blev patientens spytprøve taget, og der blev brugt simple PH-teststicks, og PH-værdien blev bestemt i henhold til farveændringerne på PH-teststaven.
Evaluering blev foretaget i de første 48 timer efter operationen
oral tilstand
Tidsramme: Evaluering blev foretaget i de første 48 timer efter operationen
Oral Health Assessment Tool blev brugt. Efterhånden som scoren på skalaen stiger, forværres den orale tilstand.
Evaluering blev foretaget i de første 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed vurderet af VAS
Tidsramme: Det blev evalueret 48 timer postoperativt.
VAS vil blive brugt, nummereret mellem 0-10, 0: slet ikke tilfreds, 10: meget tilfreds.
Det blev evalueret 48 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bediye Oztas, Phd, Ankara Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ankara Medipol University

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerostomi

Kliniske forsøg med påføring af koldtvandsspray

Abonner