- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04660682
En jämförelse av de långsiktiga effekterna av den traditionella och modifierade posteriora axelsträckningsövningen vid subakromiellt impingementsyndrom
3 november 2024 uppdaterad av: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
En jämförelse av de långsiktiga effekterna av den traditionella och modifierade posteriora axelsträckningsövningen på axelrörlighet, smärta, ultraljudsparametrar, proprioception, styrka, funktionalitet och funktionsnedsättning vid subakromiellt impingementsyndrom
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra de långsiktiga effekterna av traditionell och modifierad statisk crossbody-träning av bakre axelsträckning hos individer med subakromialt impingementsyndrom (SIS) med glenohumeralt internrotationsbrist (GIRD).
Modifierad tvärkroppssträckningsgrupp för bakre axel kommer att få statisk stretching i den modifierade tvärkroppssträckningspositionen och standardfysioterapiprogrammet.
Den traditionella crossbody-gruppen för bakre axelsträckning kommer att få statisk stretching och ett standardprogram för fysioterapi.
Kontrollgruppen kommer endast att få skenstretch och standardfysioterapiprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SIS är den vanligaste orsaken till smärta och axeldysfunktion.
Etiologin för SIS beror på många faktorer inklusive täthet i de bakre axelstrukturerna.
Täthet i bakre axel (PST) gör det subakromiala utrymmet smalare och tvingar fram anterior-superior migration av humerushuvudet över glenoid fossa och det kan orsaka begränsning av den interna rotationen (IR) och horisontellt adduktionsområde (ROM).
GIRD är känt som förlust av IR ROM i glenohumeralleden.
I SIS har begränsning IR ROM rapporterats.
Supraspinatus-senans tjocklek kan förändras, det subakromiala utrymmet kan bli smalare och ledpositionskänslan (JPS) kan minska hos SIS-patienter.
Effektiviteten av traditionell statisk axelsträckning på olika parametrar, såsom axelrotations-ROM eller smärta, studerades och bevisades i litteraturen.
Traditionell statisk tvärkroppssträckning av bakre axel kan minska subakromiala symtom och förbättra axelns ROM med vissa nackdelar såsom otillräcklig kontroll av skulderbladet och glenohumeral rotation.
För att förhindra accessorisk abduktion av scapula, begränsa den externa rotations-ROM av humerus och tillhandahåll isolerad posterior kapselsträckning, Wilk et al. (2013) rekommenderar användningen av modifierad tvärkroppssträckning för ökning av IR ROM.
I den modifierade tvärkroppspositionen placeras patienten på ett mer fördelaktigt sätt.
I litteraturen, även om modifierad cross-body posterior stretching verkar effektiv på SIS-symtom, finns det ingen forskning om jämförelsen av de långsiktiga effekterna av traditionella och modifierade statiska cross-body posteriora axelsträckningsövningar hos individer med SIS som har GIRD.
Därför är det inte känt om modifierad stretching är överlägsen traditionell stretching.
Vår studie syftar till att undersöka och jämföra de långsiktiga effekterna av den traditionella statiska övningen för sträckning av bakre axel och modifierad statisk övning för töjning av bakre axeln hos personer med SIS som har GIRD på axeln IR ROM, GIRD, PST, smärta, extern rotation ROM, JPS, subakromiellt utrymme, supraspinatus-senans tjocklek, posterior kapseltjocklek, yrkesförhållandet för supraspinatus-senan i det subakromiala utrymmet, muskelstyrka och axelfunktion och funktionsnedsättningsnivå.
Stretchgrupper kommer att få antingen traditionell eller modifierad statisk kroppssträckningsövning för bakre axel och standardfysioterapiprogram.
Kontrollgruppen kommer endast att få skenstretch och standardfysioterapiprogram.
Standard fysioterapiprogram består av elektroterapi, hållning, proprioceptiva och stärkande övningar.
Behandlingsprogrammet kommer att genomföras 5 dagar i veckan under sjukgymnastens överinseende och 2 dagar i veckan som ett hemprogram under 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkon
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av subakromiellt impingementsyndrom
- Glenohumeral inre rotationsområde för rörelse av den drabbade axeln bör vara mindre än andra axel och bilateral axels inre rotationsskillnad bör vara ≥15 º
- Smärta med motstånd mot armhöjning eller extern rotation samt minst 3 av 5 positiva subakromialt impingementsyndrom-tester, smärtsam båge, smärta eller svaghet med motstånd mot extern rotation, Neer-, Hawkins- och Jobe-tester.
- Förmåga att genomföra hela studieproceduren
Exklusions kriterier:
- En begränsning på 50 % av passiv axelrörelse i >2 rörelseplan
- Smärta >7/10
- En historia av fraktur på axelgördeln
- Systemisk muskuloskeletal sjukdom
- historia av axeloperationer,
- Glenohumeral instabilitet (positiv gripande, förflyttning eller positivt sulcustest) eller positiva fynd för en reva av rotatorkuffen i full tjocklek (positivt fördröjningstecken, positivt fallarmstest eller markant svaghet med axelns yttre rotation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierad statisk cross-body bakre axelsträckningsgrupp
Deltagarna kommer att utföra aktiv assisterande statisk stretching i den modifierade cross-body stretching positionen.
Dessutom kommer de att få standardfysioterapiprogram.
|
För den modifierade tvärkroppspositionen kommer patienten att placeras i sidoläge för att begränsa skulderbladsabduktionen, och patienten riktade sina underarmar för att begränsa ER i humerus medan han förflyttar sig till horisontell adduktion (HAdd).
Först kommer vi att be patienten att dra in sin arm i HAdd till den fysiologiska barriären av ROM, och sedan kommer patienten att utföra aktiv assisterande statisk stretching med hjälp av den andra handen i 30 sekunder.
Sträckningen kommer att utföra fem repetitioner med 10 sek vila mellan sträckorna.
Varje sträckning kommer att börja från en ny fysiologisk barriär av HAdd ROM.
Patienterna kommer också att få det vanliga sjukgymnastikprogrammet som består av fysiska medel, hållning, proprioceptiva och stärkande övningar.
Behandlingsprogrammet kommer att genomföras 5 dagar i veckan under sjukgymnastens överinseende och 2 dagar i veckan som ett hemprogram under 8 veckor.
|
|
Experimentell: Traditionell statisk tvärkroppssträckningsgrupp för bakre axel
Deltagarna kommer att utföra aktiv-assisterande statisk stretching i den traditionella stående cross-body stretching-positionen.
Dessutom kommer de att få standardfysioterapiprogram.
|
För den traditionella statiska bakre axelsträckningen över kroppen, i stående position, kommer patienten att utföra tvärkroppssträckning ensam genom att aktivt assisterande dra humerus över kroppen in i HAdd med motsatt arm, utan oro för skulderbladsstabilisering i 30 sekunder .
Sträckningen kommer att utföra fem repetitioner med 10 sek vila mellan sträckorna.
Varje sträckning kommer att börja från en ny fysiologisk barriär av HAdd ROM.
Patienterna kommer också att få det vanliga sjukgymnastikprogrammet som består av fysiska medel, hållning, proprioceptiva och stärkande övningar.
Behandlingsprogrammet kommer att genomföras 5 dagar i veckan under sjukgymnastens överinseende och 2 dagar i veckan som ett hemprogram under 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få skenstretch och standardfysioterapi.
|
Vid skensträckning kommer patienten att placeras i den traditionella statiska axelsträckningspositionen för den bakre delen av kroppen, och sedan kommer patienten att utföra aktivt assisterande HAdd ROM utan tillräcklig sträckning av den relevanta vävnaden.
Aktivt assisterande ROM kommer att stoppas innan det individuella PST-mätresultatet når (på detta sätt kommer skensträckning att utföras utan ordentlig sträckning av den relevanta vävnaden).
HAdd ROM-övningen kommer att utföras 5 gånger.
Patienterna kommer också att få det vanliga sjukgymnastikprogrammet som består av fysiska medel, hållning, proprioceptiva och stärkande övningar.
Behandlingsprogrammet kommer att genomföras 5 dagar i veckan under sjukgymnastens överinseende och 2 dagar i veckan som ett hemprogram under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns inre rotationsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av axelns inre rotationsområde för rörelse (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Glenohumeral internrotation underskott
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av glenohumeralt internrotationsunderskott (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Täthet i bakre axel
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av stramhet i bakre axel (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av visuell analog skala poäng i aktivitet och vila
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Ledpositionskänsla
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Ändring av axelledsrepositioneringsvinkelfel för extern rotation 0-45 grader, för intern rotation 0-45 grader, för skulderbladshöjd 0-100 grader (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Isometrisk styrka
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av axelabduktion, intern rotation och extern rotation isometrisk styrka (i kg, med handhållen dynamometer)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Subakromialt utrymme
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av subakromial utrymme vid neutral (0 grader), 30, 45 och 60-graders skulderbladshöjd (med ultraljud)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Supraspinatus senan tjocklek
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av supraspinatus-senans tjocklek (med ultraljud)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Axelns yttre rotationsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av axelns yttre rotationsområde för rörelse (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Bakre kapseltjocklek
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av bakre kapseltjocklek (med ultraljud)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Yrkesförhållande av supraspinatus-senan i det akromiala-humerala utrymmet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av yrkesfrekvensen för supraspinatus-senan i det akromiala-humerala utrymmet
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Axelfunktion
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Ändring av modifierad Constant-Murley-poäng
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Funktion av övre extremitet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Förändring av funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) poäng
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Studierektor: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
- Studierektor: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3032-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .