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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04660682
Ein Vergleich der Langzeitwirkungen der traditionellen und modifizierten Dehnungsübung der hinteren Schulter beim subakromialen Impingement-Syndrom
3. November 2024 aktualisiert von: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Ein Vergleich der langfristigen Auswirkungen der traditionellen und modifizierten hinteren Schulterdehnungsübung auf Schultermobilität, Schmerzen, Ultraschallparameter, Propriozeption, Kraft, Funktionalität und Behinderungsgrad beim subakromialen Impingement-Syndrom
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung und der Vergleich der Langzeiteffekte von traditionellem und modifiziertem statischem Cross-Body-Dehnungstraining der hinteren Schulter bei Personen mit subakromialem Impingement-Syndrom (SIS) und glenohumeralem Innenrotationsdefizit (GIRD).
Die modifizierte Cross-Body-Dehnungsgruppe für die hintere Schulter erhält statisches Stretching in der modifizierten Cross-Body-Dehnungsposition und dem Standard-Physiotherapieprogramm.
Die traditionelle Cross-Body-Stretching-Gruppe für die hintere Schulter erhält statisches Stretching und ein Standard-Physiotherapieprogramm.
Die Kontrollgruppe erhält nur Schein-Stretching und ein Standard-Physiotherapieprogramm.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
SIS ist die häufigste Ursache für Schmerzen und Schulterfunktionsstörungen.
Die Ätiologie des SIS hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Enge der hinteren Schulterstrukturen.
Die posteriore Schulterverengung (PST) verengt den subakromialen Raum und erzwingt eine anterior-superiore Migration des Humeruskopfes über die Glenoidfossa und kann zu einer Einschränkung der Innenrotation (IR) und des horizontalen Bewegungsbereichs der Adduktion (ROM) führen.
GIRD ist als Verlust des IR-ROM im Glenohumeralgelenk bekannt.
Im SIS wurde eine Einschränkung des IR-ROM gemeldet.
Die Dicke der Supraspinatus-Sehne kann sich ändern, der subakromiale Raum kann enger werden und der Gelenkpositionssinn (JPS) kann bei SIS-Patienten verringert sein.
Die Wirksamkeit der traditionellen statischen Cross-Body-Dehnung der hinteren Schulter auf verschiedene Parameter wie Schulterrotations-ROM oder Schmerzen wurde in der Literatur untersucht und nachgewiesen.
Herkömmliches statisches Cross-Body-Dehnung der posterioren Schulter könnte subakromiale Symptome reduzieren und den Bewegungsraum der Schulter verbessern, mit einigen Nachteilen wie unzureichender Kontrolle des Schulterblatts und glenohumeraler Rotation.
Um eine akzessorische Abduktion des Schulterblatts zu verhindern, die Außenrotations-ROM des Humerus einzuschränken und eine isolierte hintere Kapseldehnung bereitzustellen, Wilk et al. (2013) empfehlen die Verwendung von modifiziertem Cross-Body-Stretching zur IR-ROM-Erhöhung.
In der modifizierten Kreuzkörperlagerung liegt der Patient vorteilhafter.
In der Literatur gibt es, obwohl das modifizierte Cross-Body-Posterior-Stretching bei SIS-Symptomen wirksam zu sein scheint, keine Forschung über den Vergleich der Langzeitwirkungen der traditionellen und modifizierten statischen Cross-Body-Posterior-Schulter-Stretching-Übungen bei Personen mit SIS und GIRD.
Daher ist nicht bekannt, ob das modifizierte Strecken dem traditionellen Strecken überlegen ist.
Unsere Studie zielt darauf ab, die langfristigen Auswirkungen der traditionellen statischen Cross-Body-Dehnübung der hinteren Schulter und der modifizierten statischen Cross-Body-Dehnübung der hinteren Schulter bei Personen mit SIS mit GIRD auf der Schulter IR ROM, GIRD, PST, Schmerz, extern zu untersuchen und zu vergleichen Rotations-ROM, JPS, subakromialer Raum, Dicke der Supraspinatus-Sehne, Dicke der hinteren Kapsel, das Besetzungsverhältnis der Supraspinatus-Sehne im subakromialen Raum, Muskelkraft und Schulterfunktion und Grad der Behinderung.
Stretching-Gruppen erhalten entweder traditionelle oder modifizierte statische Cross-Body-Dehnungsübungen für die hintere Schulter und ein Standard-Physiotherapieprogramm.
Die Kontrollgruppe erhält nur Schein-Stretching und ein Standard-Physiotherapieprogramm.
Das Standard-Physiotherapieprogramm besteht aus Elektrotherapie, Haltungs-, Propriozeptions- und Kräftigungsübungen.
Das Behandlungsprogramm wird 5 Tage die Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten und 2 Tage die Woche als Heimprogramm für 8 Wochen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Truthahn
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des subakromialen Impingement-Syndroms
- Der Bewegungsbereich der glenohumeralen Innenrotation der betroffenen Schulter sollte geringer sein als der anderer Schulter und der Unterschied des Bewegungsbereichs der bilateralen Innenrotation der Schulter sollte ≥15º betragen
- Schmerzen bei widerstandener Armhebung oder Außenrotation sowie mindestens 3 von 5 positiven subakromialen Impingement-Syndrom-Tests, schmerzhafter Bogen, Schmerzen oder Schwäche bei widerstandener Außenrotation, Neer-, Hawkins- und Jobe-Tests.
- Fähigkeit, das gesamte Studienverfahren zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Eine 50%ige Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs der Schulter in >2 Bewegungsebenen
- Schmerzen >7/10
- Eine Vorgeschichte von Frakturen des Schultergürtels
- Systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Geschichte der Schulterchirurgie,
- Glenohumerale Instabilität (positive Wahrnehmung, Relokation oder positiver Sulkustest) oder positive Befunde für einen Riss der Rotatorenmanschette in voller Dicke (positives Verzögerungszeichen, positiver Fallarmtest oder ausgeprägte Schwäche mit Außenrotation der Schulter)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifizierte statische Cross-Body-Dehnungsgruppe für die hintere Schulter
Die Teilnehmer führen aktiv-assistives statisches Stretching in der modifizierten Cross-Body-Stretching-Position durch.
Zusätzlich erhalten sie ein Standard-Physiotherapieprogramm.
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Für die modifizierte Kreuzkörperposition wird der Patient in der seitlich liegenden Position positioniert, um die Abduktion des Schulterblatts zu begrenzen, und der Patient richtet seine Unterarme aus, um das ER des Humerus zu begrenzen, während er sich in die horizontale Adduktion bewegt (HAdd).
Zuerst bitten wir den Patienten, seinen/ihren Arm in HAdd zur physiologischen Barriere des ROM zu ziehen, und dann führt der Patient mit der anderen Hand 30 Sekunden lang eine aktiv-assistive statische Dehnung durch.
Das Dehnen wird fünf Wiederholungen mit 10 Sekunden Pause zwischen den Dehnungen durchführen.
Jede Dehnung beginnt an einer neuen physiologischen Barriere des HAdd ROM.
Die Patienten erhalten auch das Standard-Physiotherapieprogramm, das aus physikalischen Wirkstoffen, Haltungs-, Propriozeptions- und Kräftigungsübungen besteht.
Das Behandlungsprogramm wird 5 Tage die Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten und 2 Tage die Woche als Heimprogramm für 8 Wochen durchgeführt.
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|
Experimental: Traditionelle statische Cross-Body-Dehnungsgruppe für die hintere Schulter
Die Teilnehmer führen aktiv-assistives statisches Stretching in der traditionellen Cross-Body-Stretching-Position im Stehen durch.
Zusätzlich erhalten sie ein Standard-Physiotherapieprogramm.
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Bei der traditionellen statischen Cross-Body-Dehnung der hinteren Schulter führt der Patient im Stehen eine Cross-Body-Dehnung durch, indem er den Humerus mit dem gegenüberliegenden Arm aktiv-assistiv über den Körper in HAdd zieht, ohne sich um die Schulterblattstabilisierung für 30 Sekunden zu kümmern .
Das Dehnen wird fünf Wiederholungen mit 10 Sekunden Pause zwischen den Dehnungen durchführen.
Jede Dehnung beginnt an einer neuen physiologischen Barriere des HAdd ROM.
Die Patienten erhalten auch das Standard-Physiotherapieprogramm, das aus physikalischen Wirkstoffen, Haltungs-, Propriozeptions- und Kräftigungsübungen besteht.
Das Behandlungsprogramm wird 5 Tage die Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten und 2 Tage die Woche als Heimprogramm für 8 Wochen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Schein-Stretching und Standard-Physiotherapie.
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Beim Schein-Stretching wird der Patient in der traditionellen statischen Cross-Body-Posterior-Shoulder-Stretching-Position positioniert, und dann führt der Patient eine aktiv-assistierende HAdd-ROM durch, ohne das relevante Gewebe ausreichend zu dehnen.
Die aktive assistive ROM wird vor dem Erreichen des individuellen PST-Messergebnisses gestoppt (auf diese Weise wird eine Scheindehnung durchgeführt, ohne dass das relevante Gewebe richtig gedehnt wird).
Die HAdd-ROM-Übung wird fünfmal durchgeführt.
Die Patienten erhalten auch das Standard-Physiotherapieprogramm, das aus physikalischen Wirkstoffen, Haltungs-, Propriozeptions- und Kräftigungsübungen besteht.
Das Behandlungsprogramm wird 5 Tage die Woche unter Aufsicht des Physiotherapeuten und 2 Tage die Woche als Heimprogramm für 8 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsbereich der Schulterinnenrotation
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Schulterinnenrotation (mit Blasenneigungsmesser)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Glenohumerales Innenrotationsdefizit
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Veränderung des glenohumeralen Innenrotationsdefizits (mit Bubble Inklinometer)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hintere Schulterverengung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung der hinteren Schulterspannung (mit Blasenneigungsmesser)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung des visuellen Analogskalenwerts in Aktivität und Ruhe
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Gemeinsamer Positionssinn
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung der Winkelfehler bei der Neupositionierung des Schultergelenks für Außenrotation 0-45 Grad, für Innenrotation 0-45 Grad, für Elevation der Schulterblattebene 0-100 Grad (mit Blasenneigungsmesser)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung der isometrischen Kraft der Schulterabduktion, Innenrotation und Außenrotation (in kg, mit tragbarem Dynamometer)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Subakromialraum
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung des subakromialen Raums bei neutraler (0 Grad), 30-, 45- und 60-Grad-Elevation der Schulterblattebene (mit Ultraschall)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Dicke der Supraspinatussehne
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Dickenänderung der Supraspinatussehne (mit Ultraschall)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Bewegungsbereich der Schulteraußenrotation
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Schulteraußenrotation (mit Blasenneigungsmesser)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Hintere Kapseldicke
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Veränderung der hinteren Kapseldicke (mit Ultraschall)
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Besetzungsgrad der Supraspinatussehne im acromial-humeralen Raum
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung der Besetzungsrate der Supraspinatussehne im akromialen-humeralen Raum
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
|
Schulterfunktion
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung des modifizierten Constant-Murley-Scores
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
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Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Änderung der Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores (DASH).
|
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Studienleiter: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
- Studienleiter: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3032-GOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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