- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04660682
Una comparación de los efectos a largo plazo del ejercicio de estiramiento del hombro posterior tradicional y modificado en el síndrome de pinzamiento subacromial
3 de noviembre de 2024 actualizado por: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Una comparación de los efectos a largo plazo del ejercicio de estiramiento del hombro posterior tradicional y modificado sobre la movilidad del hombro, el dolor, los parámetros ultrasonográficos, la propiocepción, la fuerza, la funcionalidad y el nivel de discapacidad en el síndrome de pinzamiento subacromial
El propósito de este estudio es investigar y comparar los efectos a largo plazo del entrenamiento de estiramiento posterior del hombro cruzado estático tradicional y modificado en individuos con síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) que tienen déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD).
El grupo de estiramiento de hombro posterior de cuerpo cruzado modificado recibirá estiramiento estático en la posición de estiramiento de cuerpo cruzado modificado y el programa de fisioterapia estándar.
El grupo tradicional de estiramiento de hombro posterior de cuerpo cruzado recibirá estiramiento estático y un programa de fisioterapia estándar.
El grupo de control recibirá solo estiramientos simulados y un programa de fisioterapia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
SIS es la causa más común de dolor y disfunción del hombro.
La etiología del SIS depende de muchos factores, incluida la rigidez de las estructuras posteriores del hombro.
La tirantez posterior del hombro (PST) estrecha el espacio subacromial y fuerza la migración anterosuperior de la cabeza humeral sobre la fosa glenoidea y podría causar una limitación de la rotación interna (IR) y el rango de movimiento de aducción horizontal (ROM).
GIRD se conoce como pérdida de IR ROM en la articulación glenohumeral.
En el SIS se ha reportado limitación IR ROM.
El grosor del tendón del supraespinoso puede cambiar, el espacio subacromial puede volverse más estrecho y el sentido de posición articular (JPS) puede disminuir en pacientes con SIS.
La efectividad del estiramiento posterior del hombro cruzado estático tradicional en varios parámetros, como el ROM de rotación del hombro o el dolor, fue estudiada y probada en la literatura.
El tradicional estiramiento cruzado posterior del hombro estático podría reducir los síntomas subacromiales y mejorar el ROM del hombro con algunas desventajas, como el control inadecuado de la escápula y la rotación glenohumeral.
Para prevenir la abducción accesoria de la escápula, restringir el ROM de rotación externa del húmero y proporcionar un estiramiento aislado de la cápsula posterior, Wilk et al. (2013) recomiendan el uso de estiramiento cruzado modificado para aumentar el ROM IR.
En la posición cruzada modificada, el paciente se coloca de una manera más ventajosa.
En la literatura, aunque el estiramiento posterior del cuerpo cruzado modificado parece efectivo en los síntomas de SIS, no hay investigaciones sobre la comparación de los efectos a largo plazo de los ejercicios de estiramiento del hombro posterior cruzados del cuerpo estáticos tradicionales y modificados en individuos con SIS que tienen GIRD.
Por lo tanto, no se sabe si el estiramiento modificado es superior al estiramiento tradicional.
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar y comparar los efectos a largo plazo del ejercicio tradicional de estiramiento del hombro posterior del cuerpo cruzado estático y el ejercicio de estiramiento del hombro posterior del cuerpo cruzado estático modificado en individuos con SIS que tienen GIRD en el hombro IR ROM, GIRD, PST, dolor, dolor externo. ROM de rotación, JPS, espacio subacromial, grosor del tendón del supraespinoso, grosor de la cápsula posterior, relación ocupacional del tendón del supraespinoso en el espacio subacromial, fuerza muscular y función del hombro y nivel de discapacidad.
Los grupos de estiramiento recibirán ejercicios de estiramiento del hombro posterior cruzados tradicionales o estáticos modificados y un programa de fisioterapia estándar.
El grupo de control recibirá solo estiramientos simulados y un programa de fisioterapia estándar.
El programa estándar de fisioterapia consta de electroterapia, ejercicios posturales, propioceptivos y de fortalecimiento.
El programa de tratamiento se realizará 5 días a la semana bajo la supervisión del fisioterapeuta y 2 días a la semana como programa domiciliario durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Pavo
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de pinzamiento subacromial
- El rango de movimiento de rotación interna glenohumeral del hombro afectado debe ser menor que el del otro hombro y la diferencia de rango de movimiento de rotación interna del hombro bilateral debe ser ≥15 º
- Dolor con elevación del brazo resistida o rotación externa, así como un mínimo de 3 de 5 pruebas positivas de síndrome de pinzamiento subacromial, arco doloroso, dolor o debilidad con rotación externa resistida, pruebas de Neer, Hawkins y Jobe.
- Capacidad para completar todo el procedimiento de estudio.
Criterio de exclusión:
- Una limitación del 50% del rango de movimiento pasivo del hombro en >2 planos de movimiento
- Dolor >7/10
- Antecedentes de fractura de la cintura escapular.
- Enfermedad musculoesquelética sistémica
- Historia de la cirugía de hombro,
- Inestabilidad glenohumeral (aprensión positiva, reubicación o prueba de surco positiva) o hallazgos positivos para un desgarro de espesor total del manguito rotador (signo de retraso positivo, prueba de brazo caído positiva o debilidad marcada con la rotación externa del hombro)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estiramiento de hombro posterior de cuerpo cruzado estático modificado
Los participantes realizarán estiramientos estáticos de asistencia activa en la posición modificada de estiramiento de cuerpo cruzado.
Además, recibirán un programa estándar de fisioterapia.
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Para la posición cruzada modificada, el paciente se colocará en decúbito lateral para limitar la abducción escapular, y el paciente alineará sus antebrazos para limitar el RE del húmero mientras se mueve hacia la aducción horizontal (HAdd).
En primer lugar, le pediremos al paciente que lleve su brazo hacia HAdd a la barrera fisiológica del ROM, y luego el paciente realizará un estiramiento estático activo-asistido con la ayuda de la otra mano durante 30 segundos.
El estirador realizará cinco repeticiones con 10 segundos de descanso entre estiramientos.
Cada estiramiento comenzará a partir de una nueva barrera fisiológica del HAdd ROM.
Los pacientes también recibirán el programa estándar de fisioterapia que consta de agentes físicos, ejercicios de postura, propioceptivos y de fortalecimiento.
El programa de tratamiento se realizará 5 días a la semana bajo la supervisión del fisioterapeuta y 2 días a la semana como programa domiciliario durante 8 semanas.
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|
Experimental: Grupo de estiramiento de hombro posterior de cuerpo cruzado tradicional estático
Los participantes realizarán estiramientos estáticos de asistencia activa en la posición tradicional de estiramiento cruzado de pie.
Además, recibirán un programa estándar de fisioterapia.
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Para el estiramiento posterior del hombro cruzado estático tradicional, en posición de pie, el paciente realizará el estiramiento cruzado del cuerpo solo tirando con asistencia activa del húmero a través del cuerpo hacia HAdd con el brazo opuesto, sin preocuparse por la estabilización escapular durante 30 segundos. .
El estirador realizará cinco repeticiones con 10 segundos de descanso entre estiramientos.
Cada estiramiento comenzará a partir de una nueva barrera fisiológica del HAdd ROM.
Los pacientes también recibirán el programa estándar de fisioterapia que consta de agentes físicos, ejercicios de postura, propioceptivos y de fortalecimiento.
El programa de tratamiento se realizará 5 días a la semana bajo la supervisión del fisioterapeuta y 2 días a la semana como programa domiciliario durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán estiramientos simulados y fisioterapia estándar.
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En el estiramiento simulado, el paciente se colocará en la posición tradicional de estiramiento del hombro posterior del cuerpo cruzado estático, y luego el paciente realizará el HAdd ROM de asistencia activa sin estirar lo suficiente el tejido relevante.
El ROM de asistencia activa se detendrá antes de alcanzar el resultado de la medición de PST individual (de esta manera, el estiramiento simulado se realizará sin el estiramiento adecuado del tejido relevante).
El ejercicio HAdd ROM se realizará 5 veces.
Los pacientes también recibirán el programa estándar de fisioterapia que consta de agentes físicos, ejercicios de postura, propioceptivos y de fortalecimiento.
El programa de tratamiento se realizará 5 días a la semana bajo la supervisión del fisioterapeuta y 2 días a la semana como programa domiciliario durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de rotación interna del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio del rango de movimiento de rotación interna del hombro (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Déficit de rotación interna glenohumeral
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de déficit de rotación interna glenohumeral (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tirantez posterior del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de tirantez posterior del hombro (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de puntuación de la escala analógica visual en actividad y descanso
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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|
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de errores de ángulo de reposicionamiento de la articulación del hombro para rotación externa 0-45 grados, para rotación interna 0-45 grados, para elevación del plano escapular 0-100 grados (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de la fuerza isométrica de abducción, rotación interna y rotación externa del hombro (en kg, con dinamómetro manual)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Espacio subacromial
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio del espacio subacromial en elevación del plano escapular neutral (0 grados), 30, 45 y 60 grados (con ultrasonido)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Grosor del tendón supraespinoso
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de espesor del tendón del supraespinoso (con Ultrasonido)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Rango de movimiento de rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de rango de movimiento de rotación externa del hombro (con inclinómetro de burbuja)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Grosor de la cápsula posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de espesor de cápsula posterior (con Ultrasonido)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Relación ocupacional del tendón del supraespinoso en el espacio acromial-humeral
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de tasa ocupacional del tendón del supraespinoso en el espacio acromial-humeral
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio de la puntuación de Constant-Murley modificada
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Cambio en la puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
|
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Director de estudio: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylül University
- Director de estudio: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3032-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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