- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660682
Porównanie długoterminowych efektów tradycyjnego i zmodyfikowanego ćwiczenia rozciągającego tylny bark w zespole ucisku podbarkowego
3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Porównanie długoterminowego wpływu tradycyjnego i zmodyfikowanego ćwiczenia rozciągającego tylny bark na ruchomość barku, ból, parametry ultrasonograficzne, propriocepcję, siłę, funkcjonalność i poziom niepełnosprawności w zespole ucisku podbarkowego
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie długoterminowych efektów tradycyjnego i zmodyfikowanego statycznego rozciągania tylnego barku w poprzek ciała u osób z zespołem uderzenia podbarkowego (SIS) z deficytem rotacji wewnętrznej stawu ramiennego (GIRD).
Zmodyfikowana grupa rozciągania poprzecznego tylnego barku otrzyma rozciąganie statyczne w zmodyfikowanej pozycji rozciągania poprzecznego ciała i standardowy program fizjoterapeutyczny.
Tradycyjna grupa rozciągająca tylne ramię krzyżowe otrzyma rozciąganie statyczne i standardowy program fizjoterapeutyczny.
Grupa kontrolna otrzyma tylko pozorowane rozciąganie i standardowy program fizjoterapeutyczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
SIS jest najczęstszą przyczyną bólu i dysfunkcji barku.
Etiologia SIS zależy od wielu czynników, w tym od ucisku tylnych struktur barku.
Tylny ucisk barku (PST) powoduje zwężenie przestrzeni podbarkowej i wymusza przednio-górną migrację głowy kości ramiennej nad dołem panewkowym, co może powodować ograniczenie zakresu ruchu rotacji wewnętrznej (IR) i przywodzenia poziomego (ROM).
GIRD jest znany jako utrata IR ROM w stawie ramiennym.
W SIS zgłoszono ograniczenie IR ROM.
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego może ulec zmianie, przestrzeń podbarkowa może ulec zwężeniu, a poczucie pozycji w stawie (JPS) może ulec zmniejszeniu u pacjentów z SIS.
Skuteczność tradycyjnego statycznego rozciągania tylnego barku w poprzek ciała na różne parametry, takie jak ROM rotacji barku lub ból, została zbadana i udowodniona w literaturze.
Tradycyjne statyczne rozciąganie tylnego barku w poprzek ciała może zmniejszyć objawy pod barkiem i poprawić ROM barku z pewnymi wadami, takimi jak niewystarczająca kontrola łopatki i rotacji stawu ramiennego.
Aby zapobiec dodatkowemu odwodzeniu łopatki, ogranicz ruch rotacji zewnętrznej kości ramiennej i zapewnij izolowane rozciąganie tylnej torebki, Wilk i in. (2013) zalecają stosowanie zmodyfikowanego rozciągania krzyżowego w celu zwiększenia IR ROM.
W zmodyfikowanej pozycji poprzecznej pacjent jest ułożony w korzystniejszy sposób.
W literaturze, chociaż zmodyfikowane tylne rozciąganie poprzeczne ciała wydaje się skuteczne w przypadku objawów SIS, nie ma badań dotyczących porównania długoterminowych efektów tradycyjnych i zmodyfikowanych statycznych ćwiczeń rozciągających poprzeczne tylne ramię u osób z SIS z GIRD.
Dlatego nie wiadomo, czy zmodyfikowane rozciąganie jest lepsze od tradycyjnego rozciągania.
Nasze badanie ma na celu zbadanie i porównanie długoterminowych efektów tradycyjnego statycznego rozciągania tylnego barku i zmodyfikowanego statycznego rozciągania tylnego barku u osób z SIS z GIRD na barku IR ROM, GIRD, PST, ból, zewnętrzne rotacja ROM, JPS, przestrzeń podbarkowa, grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, grubość torebki tylnej, stosunek pracy ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w przestrzeni podbarkowej, siła mięśni i funkcja barku oraz stopień niepełnosprawności.
Grupy rozciągające otrzymają tradycyjne lub zmodyfikowane statyczne ćwiczenia rozciągające tylne ramię oraz standardowy program fizjoterapeutyczny.
Grupa kontrolna otrzyma tylko pozorowane rozciąganie i standardowy program fizjoterapeutyczny.
Standardowy program fizjoterapeutyczny obejmuje elektroterapię, ćwiczenia postawy, proprioceptywne i wzmacniające.
Program zabiegowy będzie realizowany 5 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz 2 dni w tygodniu jako program domowy przez 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Indyk
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu ciasnoty podbarkowej
- Zakres ruchu rotacji wewnętrznej stawu ramiennego zajętego barku powinien być mniejszy niż w przypadku innego barku, a różnica zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku obustronnego powinna wynosić ≥15º
- Ból z oporem uniesienia ramienia lub rotacji zewnętrznej, a także co najmniej 3 z 5 dodatnich testów zespołu cieśni barkowej, bolesny łuk, ból lub osłabienie z oporem rotacji zewnętrznej, testy Neera, Hawkinsa i Jobe.
- Możliwość przejścia całej procedury studiów
Kryteria wyłączenia:
- 50% ograniczenie biernego zakresu ruchu barku w >2 płaszczyznach ruchu
- Ból >7/10
- Historia złamania obręczy barkowej
- Układowa choroba mięśniowo-szkieletowa
- Historia operacji barku,
- Niestabilność stawu ramiennego (dodatnie zatrzymanie, przemieszczenie lub dodatni wynik testu bruzdy) lub dodatnie wyniki świadczące o zerwaniu stożka rotatorów na całej grubości (dodatni znak opóźnienia, dodatni test opadającego ramienia lub wyraźne osłabienie przy zewnętrznej rotacji barku)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana statyczna grupa rozciągania tylnego ramienia poprzecznego ciała
Uczestnicy wykonają aktywne-wspomagane rozciąganie statyczne w zmodyfikowanej pozycji rozciągania poprzecznego.
Dodatkowo otrzymają standardowy program fizjoterapii.
|
W przypadku zmodyfikowanej pozycji poprzecznej pacjent zostanie ułożony na boku, aby ograniczyć odwodzenie łopatki, a przedramiona ułoży w taki sposób, aby ograniczyć ER kości ramiennej podczas ruchu w kierunku przywodzenia poziomego (HAdd).
Najpierw poprosimy pacjenta o wciągnięcie ramienia w HAdd do bariery fizjologicznej ROM, a następnie pacjent wykona aktywno-wspomagające rozciąganie statyczne z pomocą drugiej ręki przez 30 sekund.
Rozciąganie wykona pięć powtórzeń z 10-sekundową przerwą między odcinkami.
Każde rozciąganie rozpocznie się od nowej bariery fizjologicznej HAdd ROM.
Pacjenci otrzymają również standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z ćwiczeń fizycznych, postawy, propriocepcji i ćwiczeń wzmacniających.
Program zabiegowy będzie realizowany 5 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz 2 dni w tygodniu jako program domowy przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna statyczna grupa rozciągania tylnego barku w poprzek ciała
Uczestnicy wykonają aktywne-wspomagające rozciąganie statyczne w tradycyjnej pozycji rozciągania poprzecznego ciała na stojąco.
Dodatkowo otrzymają standardowy program fizjoterapii.
|
W przypadku tradycyjnego statycznego rozciągania poprzecznego tylnego barku, w pozycji stojącej, pacjent wykona samo rozciąganie poprzeczne ciała, aktywnie wspomagając pociągnięcie kości ramiennej w poprzek ciała do HAdd przeciwną ręką, bez troski o stabilizację łopatki przez 30 sekund .
Rozciąganie wykona pięć powtórzeń z 10-sekundową przerwą między odcinkami.
Każde rozciąganie rozpocznie się od nowej bariery fizjologicznej HAdd ROM.
Pacjenci otrzymają również standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z ćwiczeń fizycznych, postawy, propriocepcji i ćwiczeń wzmacniających.
Program zabiegowy będzie realizowany 5 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz 2 dni w tygodniu jako program domowy przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają pozorowane rozciąganie i standardową fizjoterapię.
|
W rozciąganiu pozorowanym pacjent zostanie ułożony w tradycyjnej statycznej pozycji poprzecznego tylnego rozciągania barku, a następnie pacjent wykona aktywne wspomaganie HAdd ROM bez wystarczającego rozciągania odpowiedniej tkanki.
Aktywna wspomagająca pamięć ROM zostanie zatrzymana przed osiągnięciem indywidualnego wyniku pomiaru PST (w ten sposób zostanie wykonane pozorowane rozciąganie bez prawidłowego rozciągania odpowiedniej tkanki).
Ćwiczenie HAdd ROM zostanie wykonane 5 razy.
Pacjenci otrzymają również standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z ćwiczeń fizycznych, postawy, propriocepcji i ćwiczeń wzmacniających.
Program zabiegowy będzie realizowany 5 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty oraz 2 dni w tygodniu jako program domowy przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Deficyt rotacji wewnętrznej stawu ramiennego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana ubytku rotacji wewnętrznej kości ramiennej (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ucisk tylnego barku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana napięcia tylnego barku (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej w aktywności i spoczynku
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana błędów kąta repozycji stawu barkowego dla rotacji zewnętrznej 0-45 stopni, dla rotacji wewnętrznej 0-45 stopni, dla uniesienia płaszczyzny łopatki 0-100 stopni (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Siła izometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana odwodzenia barku, rotacji wewnętrznej i siły izometrycznej rotacji zewnętrznej (w kg, z ręcznym dynamometrem)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Przestrzeń podbarkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana przestrzeni podbarkowej przy neutralnym (0 stopni), 30, 45 i 60 stopniach uniesienia płaszczyzny łopatki (z USG)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego (z USG)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana zakresu ruchu rotacji zewnętrznej barku (z inklinometrem bąbelkowym)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Grubość torebki tylnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana grubości torebki tylnej (z USG)
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Stosunek zajętości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w przestrzeni barkowo-ramiennej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana częstości zajęcia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w przestrzeni barkowo-ramiennej
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Funkcja ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana zmodyfikowanego wyniku Constanta-Murleya
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Zmiana wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i ręki (DASH).
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Dyrektor Studium: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylül University
- Dyrektor Studium: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3032-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone