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- 임상시험 NCT04660682
견봉하충돌증후군 환자에서 전통적 어깨 스트레칭 운동과 변형된 후방 어깨 스트레칭 운동의 장기적 효과 비교
2024년 11월 3일 업데이트: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
견봉하충돌증후군 환자의 어깨 가동성, 통증, 초음파 소견, 고유수용감각, 근력, 기능 및 장애 정도에 대한 전통적 및 변형된 후방 어깨 스트레칭 운동의 장기적 효과 비교
이 연구의 목적은 GIRD(견갑상완 내회전 결손)가 있는 견봉하 충돌 증후군(SIS) 환자를 대상으로 전통적 및 수정된 정적 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭 훈련의 장기적 효과를 조사하고 비교하는 것입니다.
수정된 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭 그룹은 수정된 크로스 바디 스트레칭 위치 및 표준 물리 치료 프로그램에서 정적 스트레칭을 받게 됩니다.
전통적인 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭 그룹은 정적 스트레칭 및 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
대조군은 가짜 스트레칭과 표준 물리치료 프로그램만 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
SIS는 통증과 어깨 기능 장애의 가장 흔한 원인입니다.
SIS의 병인은 후방 어깨 구조의 압박을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다.
후방 어깨 압박(PST)은 견봉하 공간을 좁히고 관절와 위로 상완골두의 전방-상방 이동을 강제하며 내부 회전(IR) 및 수평 내전 범위(ROM)의 제한을 유발할 수 있습니다.
GIRD는 glenohumeral joint에서 IR ROM의 손실로 알려져 있습니다.
SIS에서 IR ROM 제한이 보고되었습니다.
SIS 환자에서 극상근 힘줄의 두께가 변할 수 있고 견봉하 공간이 좁아질 수 있으며 관절 위치 감각(JPS)이 감소할 수 있습니다.
어깨 회전 ROM 또는 통증과 같은 다양한 매개 변수에 대한 전통적인 정적 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭의 효과가 연구되고 문헌에서 입증되었습니다.
전통적인 정적 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭은 견봉하 증상을 줄이고 어깨 ROM을 개선할 수 있지만 견갑골 및 견갑상완 회전의 부적절한 제어와 같은 몇 가지 단점이 있습니다.
견갑골의 부수적 외전을 방지하기 위해 상완골의 외회전 ROM을 제한하고 격리된 후낭 스트레칭을 제공합니다, Wilk et al. (2013)은 IR ROM 증가를 위해 수정된 크로스 바디 스트레칭의 사용을 권장합니다.
수정된 크로스 바디 위치에서 환자는 보다 유리한 방식으로 배치됩니다.
문헌에서 변형된 크로스 바디 후방 스트레칭이 SIS 증상에 효과적인 것처럼 보이지만 GIRD가 있는 SIS를 가진 개인에서 전통적 및 변형 정적 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭 운동의 장기적인 효과를 비교한 연구는 없습니다.
따라서 변형 스트레칭이 전통적인 스트레칭보다 우월한지는 알 수 없습니다.
우리 연구의 목적은 어깨 IR ROM, GIRD, PST, 통증, 외부에 GIRD가 있는 SIS가 있는 개인을 대상으로 전통적인 정적 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭 운동과 수정된 정적 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭 운동의 장기적인 효과를 조사하고 비교하는 것입니다. 회전 ROM, JPS, 견봉하 공간, 극상근 힘줄 두께, 후낭 두께, 견봉하 공간에서 극상근 힘줄의 직업 비율, 근력 및 어깨 기능 및 장애 수준.
스트레칭 그룹은 전통적 또는 수정된 정적인 크로스 바디 후면 어깨 스트레칭 운동과 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
대조군은 가짜 스트레칭과 표준 물리치료 프로그램만 받게 됩니다.
표준 물리 치료 프로그램은 전기 요법, 자세, 고유 감각 및 강화 운동으로 구성됩니다.
치료 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 주 5일, 홈 프로그램으로 주 2일 8주 동안 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balçova
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İzmir, Balçova, 칠면조
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 견봉하 충돌 증후군의 진단
- 영향을 받은 어깨의 견갑상완 내회전 가동범위는 다른 어깨보다 작아야 하며, 양측 어깨 내회전 가동범위 차이는 15º 이상이어야 합니다.
- 팔 올리기 또는 외회전 저항을 동반한 통증, 견봉하 충돌 증후군 테스트 5개 중 최소 3개 양성, 통증성 아크, 외회전 저항을 동반한 통증 또는 약화, Neer, Hawkins 및 Jobe 테스트 .
- 전체 학습 절차를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 2개 이상의 운동 평면에서 수동 어깨 운동 범위의 50% 제한
- 통증 >7/10
- 어깨 거들 골절의 역사
- 전신 근골격계 질환
- 어깨 수술의 역사,
- 견상완 불안정성(양성 불안, 재배치 또는 양성 고랑 테스트) 또는 전체 두께 회전근 개 파열에 대한 양성 소견(양성 시차 징후, 양성 드롭 암 테스트 또는 어깨 외부 회전을 동반한 현저한 약화)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 정적 크로스 바디 후면 어깨 스트레칭 그룹
참가자는 수정된 크로스 바디 스트레칭 위치에서 능동 보조 정적 스트레칭을 수행합니다.
또한 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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수정된 크로스 바디 위치의 경우 환자는 견갑골 벌림을 제한하기 위해 옆으로 누운 자세로 배치되고 환자는 수평 내전(HAdd)으로 이동하는 동안 상완골의 ER을 제한하기 위해 팔뚝을 정렬합니다.
먼저 환자에게 ROM의 생리적 장벽에 대한 HAdd로 팔을 당기도록 요청한 다음 환자는 다른 손의 도움을 받아 30초 동안 능동 보조 정적 스트레칭을 수행합니다.
스트레칭은 스트레칭 사이에 10초 휴식을 두고 5회 반복합니다.
각 스트레칭은 HAdd ROM의 새로운 생리적 장벽에서 시작됩니다.
환자는 또한 물리적 에이전트, 자세, 고유 감각 및 강화 운동으로 구성된 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
치료 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 주 5일, 홈 프로그램으로 주 2일 8주 동안 진행됩니다.
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실험적: 전통적인 정적 크로스 바디 후면 어깨 스트레칭 그룹
참가자들은 전통적인 서 있는 크로스 바디 스트레칭 자세에서 능동 보조 정적 스트레칭을 수행합니다.
또한 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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전통적인 정적 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭의 경우, 환자는 선 자세에서 30초 동안 견갑골 안정화에 대한 걱정 없이 반대쪽 팔로 상완골을 상완골을 몸 전체로 HAdd로 잡아당겨 혼자 크로스 바디 스트레칭을 수행합니다. .
스트레칭은 스트레칭 사이에 10초 휴식을 두고 5회 반복합니다.
각 스트레칭은 HAdd ROM의 새로운 생리적 장벽에서 시작됩니다.
환자는 또한 물리적 에이전트, 자세, 고유 감각 및 강화 운동으로 구성된 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
치료 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 주 5일, 홈 프로그램으로 주 2일 8주 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 가짜 스트레칭과 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
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가짜 스트레칭에서 환자는 전통적인 정적 크로스 바디 후방 어깨 스트레칭 자세로 위치하게 되며 환자는 관련 조직의 충분한 스트레칭 없이 능동 보조 HAdd ROM을 수행합니다.
활성 보조 ROM은 개별 PST 측정 결과에 도달하기 전에 중지됩니다(이렇게 하면 관련 조직의 적절한 스트레칭 없이 모의 스트레칭이 수행됩니다).
HAdd ROM 연습은 5번 수행됩니다.
환자는 또한 물리적 에이전트, 자세, 고유 감각 및 강화 운동으로 구성된 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
치료 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 주 5일, 홈 프로그램으로 주 2일 8주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 내회전 가동 범위
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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어깨 내회전 가동범위의 변화(버블 경사계 사용 시)
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기준선, 8주, 12주, 24주
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견갑상완 내회전 결손
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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견갑상완 내회전 결손의 변화(기포 경사계 사용)
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기준선, 8주, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후방 어깨 압박감
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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후방 어깨 압박감의 변화(버블 경사계 사용)
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기준선, 8주, 12주, 24주
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통증 강도
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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활동 및 휴식시 시각적 아날로그 척도 점수의 변화
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기준선, 8주, 12주, 24주
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관절 위치 감각
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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외회전 0~45도, 내회전 0~45도, 견갑면 거상 0~100도에 대한 어깨 관절 재배치 각도 오차의 변화(기포 경사계 사용)
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기준선, 8주, 12주, 24주
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아이소메트릭 강도
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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어깨 외전, 내회전, 외회전 아이소메트릭 근력의 변화(kg 단위, 휴대용 동력계 사용 시)
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기준선, 8주, 12주, 24주
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견봉하 공간
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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중립(0도), 30도, 45도, 60도 견갑면 거상(초음파) 시 견봉하 공간의 변화
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기준선, 8주, 12주, 24주
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극상근 힘줄 두께
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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극상근 힘줄 두께의 변화(초음파)
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기준선, 8주, 12주, 24주
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어깨 외회전 가동 범위
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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어깨 외회전 가동범위의 변화(버블 경사계 사용 시)
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기준선, 8주, 12주, 24주
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후방 캡슐 두께
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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후낭 두께 변화(초음파 사용)
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기준선, 8주, 12주, 24주
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견봉-상완 공간에서 극상근 힘줄의 점유 비율
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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견봉-상완 공간에서 극상근 힘줄의 점유율 변화
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기준선, 8주, 12주, 24주
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어깨 기능
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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Modified Constant-Murley Score의 변화
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기준선, 8주, 12주, 24주
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상지 기능
기간: 기준선, 8주, 12주, 24주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수 변화
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기준선, 8주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- 연구 책임자: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylül University
- 연구 책임자: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3032-GOA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
견봉하충돌증후군에 대한 임상 시험
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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