- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04660682
En sammenligning af de langsigtede virkninger af den traditionelle og modificerede posteriore skulderstrækningsøvelse ved subakromialt impingementsyndrom
3. november 2024 opdateret af: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
En sammenligning af de langsigtede virkninger af den traditionelle og modificerede posteriore skulderstrækningsøvelse på skuldermobilitet, smerter, ultralydsparametre, proprioception, styrke, funktionalitet og handicapniveau i subakromielt impingementsyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne de langsigtede virkninger af traditionel og modificeret statisk cross-body posterior skulderstræktræning hos personer med subacromial impingement syndrome (SIS) med glenohumeral intern rotationsdeficit (GIRD).
Modificeret tværkrops-strækningsgruppe for posterior skulder vil modtage statisk strækning i den modificerede tværkrop-strækposition og standard fysioterapiprogram.
Den traditionelle cross body posterior skulderstrækningsgruppe vil modtage statisk stretching og standard fysioterapiprogram.
Kontrolgruppen modtager kun sham stretching og standard fysioterapi program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SIS er den mest almindelige årsag til smerter og skulderdysfunktion.
Ætiologien af SIS afhænger af mange faktorer, herunder stramhed af de posteriore skulderstrukturer.
Posterior skulderstramhed (PST) indsnævrer det subakromiale rum og tvinger anterior-superior migration af humerushovedet over glenoid fossa, og det kan forårsage begrænsning af den indre rotation (IR) og horisontalt adduktionsområde (ROM).
GIRD er kendt som tab af IR ROM i det glenohumerale led.
I SIS er der rapporteret om begrænsning af IR ROM.
Supraspinatus senetykkelsen kan ændre sig, subakromialrummet kan blive snævrere, og ledpositionssansen (JPS) kan være nedsat hos SIS-patienter.
Effektiviteten af traditionel statisk tværkrop bageste skulderstrækning på forskellige parametre såsom skulderrotations-ROM eller smerte blev undersøgt og bevist i litteraturen.
Traditionel statisk tværstrækning af den bagerste skulder kan reducere subakromiale symptomer og forbedre skulder-ROM med nogle ulemper, såsom utilstrækkelig kontrol af scapula og glenohumeral rotation.
For at forhindre accessorisk abduktion af scapula, begrænse den eksterne rotation ROM af humerus og sørge for isoleret posterior kapselstrækning, Wilk et al. (2013) anbefaler brugen af modificeret cross-body stretching for at øge IR ROM.
I den modificerede tværkropsstilling placeres patienten på en mere fordelagtig måde.
I litteraturen, selvom modificeret cross-body posterior stretching synes effektiv på SIS symptomer, er der ingen forskning om sammenligningen af de langsigtede effekter af de traditionelle og modificerede statiske cross-body posterior skulderstrækøvelser hos personer med SIS med GIRD.
Derfor vides det ikke, om modificeret strækning er bedre end traditionel strækning.
Vores undersøgelse har til formål at undersøge og sammenligne de langsigtede virkninger af den traditionelle statiske cross-body posterior skulderstrækøvelse og modificeret statisk crossbody posterior skulderstrækøvelse hos personer med SIS med GIRD på skulder IR ROM, GIRD, PST, smerte, ekstern rotation ROM, JPS, subacromial space, supraspinatus senetykkelse, posterior kapseltykkelse, supraspinatus senens erhvervsforhold i subacromial space, muskelstyrke og skulderfunktion og handicapniveau.
Udstrækningsgrupper vil modtage enten traditionel eller modificeret statisk cross-body posterior skulderstrækøvelse og standard fysioterapiprogram.
Kontrolgruppen modtager kun sham stretching og standard fysioterapi program.
Standard fysioterapi program består af elektroterapi, kropsholdning, proprioceptive og styrkende øvelser.
Behandlingsprogrammet vil blive udført 5 dage om ugen under fysioterapeutens supervision og 2 dage om ugen som et hjemmeprogram i 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkun
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af subacromial impingement syndrom
- Glenohumeral indre rotationsområde for bevægelse af den berørte skulder skal være mindre end anden skulder, og bilateral skulders indre rotationsområde for bevægelsesforskel bør være ≥15º
- Smerter med modstand mod hævning af arm eller ekstern rotation samt minimum 3 ud af 5 positive subakromiale impingement syndrom test, smertefuld bue, smerte eller svaghed med modstand mod ekstern rotation, Neer, Hawkins og Jobe test.
- Evne til at gennemføre hele studieproceduren
Ekskluderingskriterier:
- En begrænsning på 50 % af passiv skulderbevægelse i >2 bevægelsesplaner
- Smerter >7/10
- En historie med brud på skulderbæltet
- Systemisk muskuloskeletal sygdom
- Historie om skulderkirurgi,
- Glenohumeral ustabilitet (positiv pågribelse, flytning eller positiv sulcus-test) eller positive fund for en rotatormanchetrivning i fuld tykkelse (positivt lagtegn, positiv faldarmstest eller markant svaghed med ekstern skulderrotation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret statisk cross-body posterior skulderstrækgruppe
Deltagerne vil udføre aktivt assisterende statisk stræk i den modificerede cross-body stretching position.
Derudover vil de modtage et standard fysioterapiprogram.
|
For den modificerede tværkropsstilling vil patienten blive placeret i sideliggende stilling for at begrænse skulderbladsabduktionen, og patienten justerede sine underarme for at begrænse ER i humerus, mens han bevæger sig ind i horisontal adduktion (HAdd).
Først vil vi bede patienten om at trække sin arm ind i HAdd til den fysiologiske barriere af ROM, og derefter vil patienten udføre aktivt assisterende statisk stræk ved hjælp af den anden hånd i 30 sekunder.
Udstrækningen vil udføre fem gentagelser med 10 sek pause mellem strækningerne.
Hver strækning vil begynde fra en ny fysiologisk barriere af HAdd ROM.
Patienterne vil også modtage det standardfysioterapiprogram, der består af fysiske midler, kropsholdning, proprioceptive og styrkende øvelser.
Behandlingsprogrammet vil blive udført 5 dage om ugen under fysioterapeutens supervision og 2 dage om ugen som et hjemmeprogram i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Traditionel statisk cross-body posterior skulderstrækgruppe
Deltagerne vil udføre aktivt assisterende statisk stræk i den traditionelle stående cross-body stretching position.
Derudover vil de modtage et standard fysioterapiprogram.
|
Ved den traditionelle statiske tværstrækning af posterior skulder, i stående stilling, vil patienten udføre cross-body stretch alene ved aktivt assisterende at trække humerus hen over kroppen ind i HAdd med den modsatte arm uden bekymring for skulderbladsstabilisering i 30 sek. .
Udstrækningen vil udføre fem gentagelser med 10 sek pause mellem strækningerne.
Hver strækning vil begynde fra en ny fysiologisk barriere af HAdd ROM.
Patienterne vil også modtage det standardfysioterapiprogram, der består af fysiske midler, kropsholdning, proprioceptive og styrkende øvelser.
Behandlingsprogrammet vil blive udført 5 dage om ugen under fysioterapeutens supervision og 2 dage om ugen som et hjemmeprogram i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sham stretching og standard fysioterapi.
|
Ved sham stretching vil patienten blive placeret i den traditionelle statiske cross body posterior skulderstrækposition, og derefter vil patienten udføre aktivt assisterende HAdd ROM uden tilstrækkelig strækning af det relevante væv.
Aktiv assisterende ROM vil blive stoppet, før det enkelte PST-måleresultat nås (på denne måde udføres sham-strækning uden korrekt strækning af det relevante væv).
HAdd ROM-øvelsen udføres 5 gange.
Patienterne vil også modtage det standardfysioterapiprogram, der består af fysiske midler, kropsholdning, proprioceptive og styrkende øvelser.
Behandlingsprogrammet vil blive udført 5 dage om ugen under fysioterapeutens supervision og 2 dage om ugen som et hjemmeprogram i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulders indre rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af skulders indre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Glenohumeral intern rotation underskud
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af glenohumeralt indre rotationsunderskud (med boblehældningsmåler)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bageste skulderstramhed
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af den posteriore skulderstramhed (med boblehældningsmåler)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af visuel analog skala score i aktivitet og hvile
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Fællesstillingssans
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af skulderledsrepositioneringsvinkelfejl for ekstern rotation 0-45 grader, for intern rotation 0-45 grader, for skulderbladshøjde 0-100 grader (med boblehældningsmåler)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af skulderabduktion, intern rotation og ekstern rotation isometrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Subakromialt rum
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af det subakromiale rum ved neutral (0 grader), 30, 45 og 60 graders skulderbladshøjde (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af supraspinatus senetykkelse (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Skulder ekstern rotation bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af skulders ydre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Bageste kapseltykkelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af posterior kapseltykkelse (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Occupational ratio af supraspinatus-senen i acromial-humeral space
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af erhvervsfrekvensen af supraspinatus-senen i det acromiale-humerale rum
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Skulder funktion
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af Modificeret Constant-Murley Score
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Ændring af handicap i arm, skulder og hånd (DASH) score
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Studieleder: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
- Studieleder: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2020
Først opslået (Faktiske)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3032-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende