- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04660682
En sammenligning av langtidseffektene av tradisjonell og modifisert strekkøvelse for bakre skulder ved subakromialt impingementsyndrom
3. november 2024 oppdatert av: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
En sammenligning av langtidseffektene av den tradisjonelle og modifiserte strekkøvelsen for bakre skulder på skuldermobilitet, smerte, ultrasonografiske parametre, propriosepsjon, styrke, funksjonalitet og funksjonshemming ved subakromial impingementsyndrom
Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne de langsiktige effektene av tradisjonell og modifisert statisk cross-body posterior skulderstrekktrening hos individer med subacromial impingement syndrome (SIS) som har glenohumeral internal rotation deficit (GIRD).
Modifisert strekkgruppe for bakre kropp vil motta statisk strekking i den modifiserte strekkposisjonen på tvers av kroppen og standard fysioterapiprogram.
Den tradisjonelle tverrkroppens bakre skulderstrekkegruppen vil motta statisk tøying og standard fysioterapiprogram.
Kontrollgruppen vil kun motta sham stretching og standard fysioterapiprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
SIS er den vanligste årsaken til smerter og skulderdysfunksjon.
Etiologien til SIS avhenger av mange faktorer, inkludert tetthet i bakre skulderstrukturer.
Posterior skulderstramhet (PST) innsnevrer det subakromiale rommet og tvinger fremre-overlegen migrasjon av humerushodet over glenoid fossa, og det kan forårsake begrensning av intern rotasjon (IR) og horisontalt adduksjonsområde (ROM).
GIRD er kjent som tap av IR ROM i glenohumeralleddet.
I SIS har begrensning IR ROM blitt rapportert.
Supraspinatus senetykkelse kan endres, subakromial plass kan bli smalere og leddposisjonsfølelse (JPS) kan reduseres hos SIS-pasienter.
Effektiviteten av tradisjonell statisk strekking av bakre skulder på tvers av ulike parametre som skulderrotasjons-ROM eller smerte ble studert og bevist i litteraturen.
Tradisjonell statisk strekking av bakre skulder på tvers kan redusere subakromiale symptomer og forbedre skulder-ROM med noen ulemper som utilstrekkelig kontroll av scapula og glenohumeral rotasjon.
For å forhindre ekstra abduksjon av scapula, begrense ekstern rotasjons-ROM av humerus og gi isolert posterior kapsel-strekking, Wilk et al. (2013) anbefaler bruk av modifisert tverrkroppsstrekking for IR ROM-økning.
I den modifiserte tverrkroppsposisjonen er pasienten posisjonert på en mer fordelaktig måte.
I litteraturen, selv om modifisert bakre strekk på tvers av kroppen ser ut til å være effektiv på SIS-symptomer, er det ingen forskning på sammenligningen av langtidseffektene av tradisjonelle og modifiserte statiske strekkøvelser for bakre skulder på tvers av personer med SIS som har GIRD.
Derfor er det ikke kjent om modifisert strekking er overlegen tradisjonell strekking.
Vår studie tar sikte på å undersøke og sammenligne de langsiktige effektene av den tradisjonelle statiske øvelsen for bakre skulderstrekning på tvers av kroppen og modifisert statisk strekkøvelse for bakre skulder på tvers av kroppen hos personer med SIS som har GIRD på skulderen IR ROM, GIRD, PST, smerte, ekstern rotasjon ROM, JPS, subacromial space, supraspinatus senetykkelse, posterior kapseltykkelse, yrkesforholdet til supraspinatus senen i subacromial space, muskelstyrke og skulderfunksjon og funksjonshemmingsnivå.
Strekkgrupper vil motta enten tradisjonell eller modifisert statisk tøyningsøvelse for bakre skulder og standard fysioterapiprogram.
Kontrollgruppen vil kun motta sham stretching og standard fysioterapiprogram.
Standard fysioterapiprogram består av elektroterapi, holdning, proprioseptive og styrkeøvelser.
Behandlingsopplegget vil gjennomføres 5 dager i uken under fysioterapeuts veiledning og 2 dager i uken som hjemmeprogram i 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Tyrkia
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av subacromial impingement syndrom
- Glenohumeral indre rotasjonsområde for bevegelse av den berørte skulder bør være mindre enn andre skulder og bilateral skulder indre rotasjonsforskjell bør være ≥15 º
- Smerter med motstand mot armheving eller ekstern rotasjon samt minimum 3 av 5 positive subakromiale impingement-syndromtester, smertefull bue, smerte eller svakhet med motstand mot ekstern rotasjon, Neer, Hawkins og Jobe tester.
- Evne til å fullføre hele studieprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- En begrensning på 50 % av passiv skulderbevegelse i >2 bevegelsesplan
- Smerter >7/10
- En historie med brudd i skulderbeltet
- Systemisk muskel-skjelettsykdom
- Historie om skulderkirurgi,
- Glenohumeral ustabilitet (positiv pågripelse, flytting eller positiv sulcus-test) eller positive funn for en revne i rotatormansjetten i full tykkelse (positivt lagtegn, positiv fallarmtest eller markert svakhet med ekstern skulderrotasjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert statisk cross-body bakre skulderstrekkgruppe
Deltakerne vil utføre aktivt assisterende statisk tøying i den modifiserte strekkstillingen på tvers av kroppen.
I tillegg vil de motta standard fysioterapiprogram.
|
For den modifiserte tverrkroppsstillingen vil pasienten bli plassert i sideliggende stilling for å begrense skulderbladsabduksjonen, og pasienten justerer underarmene for å begrense ER av humerus mens han beveger seg inn i horisontal adduksjon (HAdd).
Først vil vi be pasienten trekke armen inn i HAdd til den fysiologiske barrieren til ROM, og deretter vil pasienten utføre aktivt assisterende statisk strekk ved hjelp av den andre hånden i 30 sekunder.
Strekkingen vil utføre fem repetisjoner med 10-sekunders hvile mellom strekningene.
Hver strekking vil begynne fra en ny fysiologisk barriere av HAdd ROM.
Pasienter vil også motta det standard fysioterapiprogrammet som består av fysiske midler, holdning, proprioseptive og styrkende øvelser.
Behandlingsopplegget vil gjennomføres 5 dager i uken under fysioterapeuts veiledning og 2 dager i uken som hjemmeprogram i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell statisk cross-body bakre skulder stretching gruppe
Deltakerne vil utføre aktivt assisterende statisk tøying i den tradisjonelle stående strekkstillingen på kryss og tvers.
I tillegg vil de motta standard fysioterapiprogram.
|
For den tradisjonelle statiske bakre skulderstrekningen på tvers, i stående stilling, vil pasienten utføre strekk på tvers av kroppen alene ved aktivt assisterende å trekke humerus over kroppen inn i HAdd med motsatt arm, uten bekymring for skulderbladstabilisering i 30 sek. .
Strekkingen vil utføre fem repetisjoner med 10-sekunders hvile mellom strekningene.
Hver strekking vil begynne fra en ny fysiologisk barriere av HAdd ROM.
Pasienter vil også motta det standard fysioterapiprogrammet som består av fysiske midler, holdning, proprioseptive og styrkende øvelser.
Behandlingsopplegget vil gjennomføres 5 dager i uken under fysioterapeuts veiledning og 2 dager i uken som hjemmeprogram i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få sham stretching og standard fysioterapi.
|
Ved falsk strekking vil pasienten bli posisjonert i den tradisjonelle statiske strekkposisjonen for bakre skulder på tvers, og deretter vil pasienten utføre aktivt assisterende HAdd ROM uten nok strekking av det aktuelle vevet.
Aktiv assisterende ROM vil bli stoppet før man når det individuelle PST-måleresultatet (på denne måten vil sham-strekking utføres uten riktig strekking av det aktuelle vevet).
HAdd ROM-øvelsen vil bli utført 5 ganger.
Pasienter vil også motta det standard fysioterapiprogrammet som består av fysiske midler, holdning, proprioseptive og styrkende øvelser.
Behandlingsopplegget vil gjennomføres 5 dager i uken under fysioterapeuts veiledning og 2 dager i uken som hjemmeprogram i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder indre rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av indre rotasjonsområde for skulderbevegelse (med boblehellingsmåler)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Glenohumeral internrotasjon underskudd
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av glenohumeralt internrotasjonsunderskudd (med bobleinklinometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stramhet i bakre skulder
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av tetthet i bakre skulder (med bobleinklinometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av visuell analog skala score i aktivitet og hvile
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av feil i skulderleddets reposisjoneringsvinkel for ekstern rotasjon 0-45 grader, for intern rotasjon 0-45 grader, for skulderbladshøyde 0-100 grader (med bobleinklinometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av skulderabduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon isometrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Subakromialt rom
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av subakromialt rom ved nøytral (0 grader), 30, 45 og 60 graders skulderbladshøyde (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av supraspinatus senetykkelse (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Skulder eksternt rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av bevegelsesområde for ekstern rotasjon av skulderen (med boble-inklinometer)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Bakre kapseltykkelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av bakre kapseltykkelse (med ultralyd)
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Yrkesforhold av supraspinatus-senen i det akromiale-humerale rommet
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av yrkesfrekvens av supraspinatus-senen i det akromiale-humerale rommet
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av Modifisert Constant-Murley Score
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Endring av funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) poengsum
|
Baseline, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Studieleder: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylül University
- Studieleder: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3032-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkia (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia