- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04660682
Perinteisen ja muunnetun olkapään takavenytysharjoituksen pitkäaikaisvaikutusten vertailu subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
sunnuntai 3. marraskuuta 2024 päivittänyt: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Vertailu perinteisen ja muunnetun olkapään takaosan venytysharjoituksen pitkäaikaisvaikutuksista hartioiden liikkuvuuteen, kipuun, ultraääniparametreihin, proprioseptioon, vahvuuteen, toimivuuteen ja vamman tasoon subakromiaalisessa törmäysoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata perinteisen ja muunnetun staattisen poikkivartalon posteriorisen olkapäiden venytysharjoittelun pitkäaikaisvaikutuksia henkilöillä, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä (SIS), jolla on glenohumeraalinen sisäkiertohäiriö (GIRD).
Modifioitu poikkivartalon takavenyttelyryhmä saa staattista venytystä muunnetussa poikkivartalon venytysasennossa ja tavallisessa fysioterapiaohjelmassa.
Perinteinen cross body posterior olkapäävenyttelyryhmä saa staattisen venytyksen ja normaalin fysioterapiaohjelman.
Kontrolliryhmä saa vain näennäisvenyttelyn ja normaalin fysioterapiaohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
SIS on yleisin kivun ja olkapään toimintahäiriön syy.
SIS:n etiologia riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien takaosan olkapäärakenteiden kireydestä.
Takaosan olkapään kireys (PST) kaventaa subakromiaalista tilaa ja pakottaa olkaluun pään etummaisen ylemmäisen liikkumisen glenoid fossan yli ja se voi rajoittaa sisäistä rotaatiota (IR) ja horisontaalista adduktioliikealuetta (ROM).
GIRD tunnetaan nimellä IR ROM:n menetys glenohumeraalisessa nivelessä.
SIS:ssä on raportoitu rajoituksesta IR ROM.
Supraspinatus-jänteen paksuus voi muuttua, subakromiaalinen tila voi kaventua ja nivelten asentokyky (JPS) voi heikentyä SIS-potilailla.
Kirjallisuudessa tutkittiin ja todistettiin perinteisen staattisen poikkivartaloisen olkapään venytyksen tehokkuutta erilaisiin parametreihin, kuten olkapään rotaatio-ROM:iin tai kipuun.
Perinteinen staattinen poikkivartalon poikkipuolinen olkapään venytys voisi vähentää subakromiaalisia oireita ja parantaa olkapään ROM:ia joillakin haitoilla, kuten riittämättömällä lapaluun ja glenohumeraalin kiertoliikkeellä.
Jotta estetään lapaluun lisäkaappaus, rajoita olkaluun ulkoista rotaatio-ROM:ia ja tarjoa eristettyä takakapselin venytystä, Wilk et al. (2013) suosittelevat muunnetun poikkivartalon venytyksen käyttöä IR-ROM-muistin lisäämiseen.
Modifioidussa poikkiasennossa potilas sijoittuu edullisemmin.
Kirjallisuudessa, vaikka modifioitu poikki kehon takavenyttäminen vaikuttaa tehokkaalta SIS-oireisiin, ei ole tutkimusta perinteisten ja muunnettujen staattisten poikkivartalon takavenytysharjoitusten pitkäaikaisten vaikutusten vertailusta henkilöillä, joilla on SIS:n GIRD.
Siksi ei tiedetä, onko modifioitu venyttely parempi kuin perinteinen venyttely.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ja verrata perinteisen staattisen poikkivartalon takavenytysharjoituksen ja muunnetun staattisen poikkivartalon poikkipuolisen olkapään venytysharjoituksen pitkän aikavälin vaikutuksia henkilöillä, joilla on SIS GIRD olkapäässä IR ROM, GIRD, PST, kipu, ulkoinen rotaatio ROM, JPS, subakromiaalinen tila, supraspinatus-jänteen paksuus, takakapselin paksuus, supraspinatus-jänteen työsuhde subakromiaalisessa tilassa, lihasvoima ja hartioiden toiminta sekä vammaisuus.
Venytysryhmät saavat joko perinteisen tai muunnetun staattisen poikkivartalon olkapään venytysharjoituksen ja tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Kontrolliryhmä saa vain näennäisvenyttelyn ja normaalin fysioterapiaohjelman.
Tavallinen fysioterapiaohjelma koostuu sähköterapiasta, asennosta, proprioseptiivisistä ja vahvistavista harjoituksista.
Hoito-ohjelma suoritetaan 5 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2 päivää viikossa kotiohjelmana 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Turkki
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän diagnoosi
- Vaurioituneen olkapään glenohumeraalisen sisäisen kiertoliikkeen liikealueen tulee olla pienempi kuin muun olkapään ja molemminpuolisen olkapään sisäisen kiertoliikkeen liikeeron tulisi olla ≥15 º
- Kipu, jossa käsivarren kohoaminen tai ulkoinen kierto on vastustettu, sekä vähintään 3 5:stä positiivisesta subakromiaalisesta törmäysoireyhtymätestistä, kivulias kaari, kipu tai heikkous vastustettua ulkopuolista kiertoa, Neer-, Hawkins- ja Jobe-testit.
- Kyky suorittaa koko opintoprosessi
Poissulkemiskriteerit:
- 50 %:n rajoitus passiiviselle olkapään liikealueelle > 2 liiketasossa
- Kipu > 7/10
- Anamneesi olkavyön murtuma
- Systeeminen tuki- ja liikuntaelinsairaus
- olkapääleikkauksen historia,
- Glenohumeraalinen epävakaus (positiivinen kiinniotto, siirto tai positiivinen sulcus-testi) tai positiiviset löydökset täyspaksuisen rotaattorimansetin repeytymisestä (positiivinen viivemerkki, positiivinen pudotusvarsitesti tai huomattava heikkous olkapään ulkoisen pyörimisen yhteydessä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu staattinen poikkivartalon takaosa olkapäiden venytysryhmä
Osallistujat suorittavat aktiivista-avusteista staattista venytystä modifioidussa poikittaisvenytysasennossa.
Lisäksi he saavat normaalin fysioterapiaohjelman.
|
Modifioidussa poikittaisessa asennossa potilas asetetaan sivulle makuuasentoon olkaluun sieppauksen rajoittamiseksi, ja potilas kohdistaa kyynärvarrensa rajoittaakseen olkaluun ER:tä siirtyessään horisontaaliseen adduktioon (HAdd).
Ensin pyydämme potilasta vetämään kätensä HAdd ROM:n fysiologiseen esteeseen, jonka jälkeen potilas suorittaa aktiivisesti avustavaa staattista venytystä toisen käden avulla 30 sekunnin ajan.
Venyttelyssä tehdään viisi toistoa 10 sekunnin taukolla venytysten välillä.
Jokainen venytys alkaa HAdd ROM:n uudesta fysiologisesta esteestä.
Potilaat saavat myös normaalin fysioterapiaohjelman, joka koostuu fysikaalisista tekijöistä, asennosta, proprioseptiivisistä ja vahvistavista harjoituksista.
Hoito-ohjelma suoritetaan 5 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2 päivää viikossa kotiohjelmana 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen staattinen poikkivartaloinen olkapään takavenyttelyryhmä
Osallistujat suorittavat aktiivista-avusteista staattista venytystä perinteisessä seisomassa poikkivartalon venytysasennossa.
Lisäksi he saavat normaalin fysioterapiaohjelman.
|
Perinteisessä staattisessa poikkivartalon takavenytyksessä potilas tekee seisoma-asennossa poikkivenytyksiä yksin vetämällä olkaluua vartalon poikki aktiivisesti HAdd-asentoon vastakkaisella kädellä, välittämättä lapaluun vakautuksesta 30 sekunnin ajan. .
Venyttelyssä tehdään viisi toistoa 10 sekunnin taukolla venytysten välillä.
Jokainen venytys alkaa HAdd ROM:n uudesta fysiologisesta esteestä.
Potilaat saavat myös normaalin fysioterapiaohjelman, joka koostuu fysikaalisista tekijöistä, asennosta, proprioseptiivisistä ja vahvistavista harjoituksista.
Hoito-ohjelma suoritetaan 5 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2 päivää viikossa kotiohjelmana 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat näennäisvenytyksiä ja normaalia fysioterapiaa.
|
Valevenyttelyssä potilas sijoitetaan perinteiseen staattiseen poikkivartalon olkapään venytysasentoon, jonka jälkeen potilas suorittaa aktiivisen avustavan HAdd ROM:n ilman, että kyseistä kudosta venytetään riittävästi.
Aktiivinen avustava ROM pysäytetään ennen yksittäisen PST-mittaustuloksen saavuttamista (tällöin valevenyttely suoritetaan ilman asianmukaista kudosta venyttämättä).
HAdd ROM -harjoitus suoritetaan 5 kertaa.
Potilaat saavat myös normaalin fysioterapiaohjelman, joka koostuu fysikaalisista tekijöistä, asennosta, proprioseptiivisistä ja vahvistavista harjoituksista.
Hoito-ohjelma suoritetaan 5 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 2 päivää viikossa kotiohjelmana 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään sisäinen kiertoliike
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Olkapään sisäisen kiertoliikkeen liikeradan muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Glenohumeraalisen sisäisen rotaation puute
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Glenohumeraalisen sisäisen rotaatiovajeen muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan olkapään kireys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Takaosan hartioiden kireyden muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän muutos aktiivisuudessa ja levossa
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Olkanivelen uudelleenasemointikulmavirheiden muutos ulkoiselle kierrokselle 0-45 astetta, sisäiselle kierrolle 0-45 astetta, lapatason korkeudelle 0-100 astetta (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Olkapään sieppauksen, sisäisen pyörimisen ja ulkoisen pyörimisen isometrisen lujuuden muutos (kg, käsidynamometrillä)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Subakromaalinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Subakromiaalisen tilan muutos neutraalissa (0 astetta), 30, 45 ja 60 asteen lapatason korkeudessa (ultraäänellä)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Supraspinatus-jänteen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Supraspinatus-jänteen paksuuden muutos (ultraäänellä)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Olkapään ulkoinen kiertoliike
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Olkapään ulkoisen kiertoliikkeen liikeradan muutos (kuplakaltevuusmittarilla)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Takaosan kapselin paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Takaosan kapselin paksuuden muutos (ultraäänellä)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Acromial-olkaluun tilassa supraspinatus-jänteen ammattisuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Supraspinatus-jänteen työskentelynopeuden muutos akromiaali-olkaluun tilassa
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Muokatun Constant-Murley-pisteen muutos
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käden, olkapään ja käden vammaisuuden muutos (DASH) -pisteet
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Opintojohtaja: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylül University
- Opintojohtaja: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3032-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MTI UniversityEi vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti