- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04660682
A hagyományos és módosított hátsó vállnyújtó gyakorlatok hosszú távú hatásainak összehasonlítása szubakromiális ütközési szindróma esetén
2024. november 3. frissítette: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
A hagyományos és módosított hátsó vállnyújtó gyakorlatok hosszú távú hatásainak összehasonlítása a váll mozgékonyságára, a fájdalomra, az ultrahangos paraméterekre, a propriocepcióra, az erőre, a funkcionalitásra és a fogyatékosság szintjére szubakromiális ütközési szindróma esetén
Ennek a tanulmánynak a célja a hagyományos és módosított statikus kereszttesten végzett hátsó vállfeszítés hosszú távú hatásainak vizsgálata és összehasonlítása glenohumeralis belső rotációs deficitben (GIRD) szenvedő szubakromiális impingement szindrómában (SIS) szenvedő egyéneknél.
A módosított kereszttest hátsó váll nyújtó csoport statikus nyújtást kap a módosított keresztirányú nyújtó pozícióban és standard fizioterápiás programban.
A hagyományos kereszttest hátsó váll nyújtó csoport statikus nyújtást és standard fizioterápiás programot kap.
A Kontroll csoport csak színlelt nyújtásban és standard fizioterápiás programban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A SIS a fájdalom és a váll diszfunkció leggyakoribb oka.
A SIS etiológiája számos tényezőtől függ, beleértve a váll hátsó struktúráinak feszességét.
A hátsó vállfeszesség (PST) beszűkíti a szubakromiális teret, és a humerus fej elülső-felüli migrációját kényszeríti a glenoid fossa felett, és korlátozhatja a belső rotációt (IR) és a horizontális addukciós mozgástartományt (ROM).
A GIRD az IR ROM elvesztéseként ismert a glenohumeralis ízületben.
A SIS-ben az IR ROM korlátozásáról számoltak be.
A Supraspinatus ín vastagsága változhat, a szubakromiális tér szűkülhet, és az ízületi pozíció érzékelése (JPS) csökkenhet SIS betegekben.
Az irodalomban tanulmányozták és igazolták a hagyományos statikus kereszttest hátsó vállfeszítés hatékonyságát különböző paramétereken, mint a váll rotációs ROM vagy a fájdalom.
A hagyományos statikus keresztben végzett hátsó vállnyújtás csökkentheti a szubakromiális tüneteket és javíthatja a váll ROM-át, néhány hátrányos tényezővel, például a lapocka nem megfelelő kontrolljával és a glenohumeralis rotációval.
A lapocka járulékos elrablásának megakadályozása érdekében korlátozza a humerus külső forgási ROM-ját, és biztosítsa izolált hátsó kapszula nyújtását, Wilk et al. (2013) a módosított keresztirányú nyújtás használatát javasolják az IR ROM növelésére.
A módosított keresztirányú testhelyzetben a páciens előnyösebb helyzetbe kerül.
Az irodalomban, bár a módosított kereszt-test hátsó nyújtás hatásosnak tűnik a SIS tüneteire, nincs kutatás a hagyományos és módosított statikus cross-body posterior vállnyújtó gyakorlatok hosszú távú hatásainak összehasonlítására SIS-ben szenvedő betegeknél.
Ezért nem ismert, hogy a módosított nyújtás jobb-e a hagyományos nyújtásnál.
Tanulmányunk célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a hagyományos statikus kereszt-test hátsó vállnyújtó gyakorlat és a módosított statikus kereszt-test hátsó vállnyújtó gyakorlat hosszú távú hatásait SIS-ben szenvedő egyéneknél, akiknél GIRD a vállon IR ROM, GIRD, PST, fájdalom, külső rotáció ROM, JPS, szubakromiális tér, supraspinatus ín vastagsága, hátsó kapszula vastagsága, a supraspinatus ín foglalkozási aránya a szubakromiális térben, izomerő és vállfunkció és rokkantsági szint.
A nyújtócsoportok hagyományos vagy módosított statikus kereszttesten átívelő hátulsó vállnyújtó gyakorlatokat és standard fizioterápiás programot kapnak.
A Kontroll csoport csak színlelt nyújtásban és standard fizioterápiás programban részesül.
A standard fizioterápiás program elektroterápiából, testtartásból, proprioceptív és erősítő gyakorlatokból áll.
A kezelési programot heti 5 napon, gyógytornász felügyelete mellett, heti 2 napon otthoni programként végezzük 8 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Pulyka
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szubakromiális impingement szindróma diagnózisa
- Az érintett váll glenohumeralis belső forgási tartományának kisebbnek kell lennie, mint a többi vállnál, és a kétoldali váll belső forgási tartományának mozgási tartományának különbségnek ≥15 º-nak kell lennie
- Fájdalom ellenálló karemeléssel vagy külső forgatással, valamint 5 pozitív szubakromiális ütközési szindróma tesztből legalább 3, fájdalmas ív, fájdalom vagy gyengeség ellenálló külső forgatás esetén, Neer, Hawkins és Jobe tesztek.
- Képesség a teljes tanulmányi eljárás elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- A passzív váll mozgási tartományának 50%-os korlátozása >2 mozgássíkban
- Fájdalom >7/10
- A vállöv törése az anamnézisben
- Szisztémás mozgásszervi betegség
- Vállműtétek története,
- Glenohumeralis instabilitás (pozitív megrekedés, áthelyezés vagy pozitív sulcus teszt) vagy pozitív eredmények teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadásra (pozitív lemaradás jel, pozitív leejtő kar teszt vagy kifejezett gyengeség a váll külső elforgatásával)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosított statikus kereszt-test hátsó váll nyújtó csoport
A résztvevők aktív-asszisztens statikus nyújtást hajtanak végre a módosított keresztirányú nyújtó pozícióban.
Ezenkívül standard fizioterápiás programot kapnak.
|
A módosított keresztirányú pozícióhoz a pácienst oldalfekvésbe kell helyezni, hogy korlátozza a lapocka abdukcióját, és a páciens az alkarját beállítja, hogy korlátozza a humerus ER-jét, miközben horizontális addukcióba (HAdd) kerül.
Először megkérjük a pácienst, hogy húzza be a karját HAdd-ba a ROM fiziológiai gátjába, majd a másik kezével 30 másodpercig aktív-asszisztens statikus nyújtást végez.
A nyújtás öt ismétlést hajt végre, a nyújtások között 10 másodperc pihenővel.
Minden nyújtás a HAdd ROM új fiziológiai gátjánál kezdődik.
A betegek a szokásos fizioterápiás programot is megkapják, amely fizikai ágensekből, testtartásból, proprioceptív és erősítő gyakorlatokból áll.
A kezelési programot heti 5 napon, gyógytornász felügyelete mellett, heti 2 napon otthoni programként végezzük 8 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Hagyományos statikus keresztben, hátulsó váll nyújtó csoport
A résztvevők aktív-asszisztens statikus nyújtást hajtanak végre a hagyományos álló, keresztben nyújtó testhelyzetben.
Ezenkívül standard fizioterápiás programot kapnak.
|
A hagyományos statikus keresztirányú hátulsó vállfeszítésnél a páciens álló helyzetben egyedül hajtja végre a keresztirányú nyújtást úgy, hogy aktív-asszisztens módon húzza a felkarcsontot a testen keresztül a HAdd-be az ellenkező karral, anélkül, hogy a lapocka 30 másodperces stabilizálására törekedne. .
A nyújtás öt ismétlést hajt végre, a nyújtások között 10 másodperc pihenővel.
Minden nyújtás a HAdd ROM új fiziológiai gátjánál kezdődik.
A betegek a szokásos fizioterápiás programot is megkapják, amely fizikai ágensekből, testtartásból, proprioceptív és erősítő gyakorlatokból áll.
A kezelési programot heti 5 napon, gyógytornász felügyelete mellett, heti 2 napon otthoni programként végezzük 8 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői színlelt nyújtásban és szokásos fizioterápiában részesülnek.
|
A színlelt nyújtásnál a páciens a hagyományos statikus keresztben hátsó vállfeszítő pozícióba kerül, majd aktív-asszisztens HAdd ROM-ot hajt végre anélkül, hogy az érintett szövetet kellőképpen megnyújtaná.
Az aktív segítő ROM leáll az egyéni PST mérési eredmény elérése előtt (ilyen módon a színlelt nyújtás az érintett szövet megfelelő megnyújtása nélkül történik).
A HAdd ROM gyakorlatot 5 alkalommal hajtják végre.
A betegek a szokásos fizioterápiás programot is megkapják, amely fizikai ágensekből, testtartásból, proprioceptív és erősítő gyakorlatokból áll.
A kezelési programot heti 5 napon, gyógytornász felügyelete mellett, heti 2 napon otthoni programként végezzük 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll belső forgási tartománya
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A váll belső forgási tartományának megváltoztatása (buborékos dőlésmérővel)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Glenohumeralis belső rotációs deficit
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A glenohumeralis belső rotációs deficit változása (buborékos dőlésmérővel)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hátsó vállfeszesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
Hátsó vállfeszesség változása (buborékos dőlésmérővel)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A vizuális analóg skála pontszámának változása az aktivitásban és a pihenésben
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Az ízületi pozíció érzékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
Vállízületi áthelyezési szöghibák váltása külső elforgatásnál 0-45 fok, belső elforgatásnál 0-45 fok, lapocka sík emelkedésénél 0-100 fok (buborékos dőlésmérővel)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Izometrikus szilárdság
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A vállakrablás, a belső forgás és a külső forgás izometrikus erősségének változása (kg-ban, kézi dinamométerrel)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Szubakromiális tér
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A szubakromiális tér változása semleges (0 fok), 30, 45 és 60 fokos lapocka sík magasságban (ultrahanggal)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Supraspinatus ín vastagsága
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A supraspinatus ín vastagságának változása (ultrahanggal)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Váll külső forgási tartománya
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A váll külső forgási tartományának megváltoztatása (buborékos dőlésmérővel)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Hátsó kapszula vastagsága
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A hátsó kapszula vastagságának változása (ultrahanggal)
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
A supraspinatus ín foglalkozási aránya az acromialis-humeralis térben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A supraspinatus ín foglalkozási arányának változása az acromialis-humeralis térben
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Váll funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A módosított Constant-Murley pontszám változása
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságainak változása (DASH).
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Tanulmányi igazgató: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
- Tanulmányi igazgató: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3032-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .