- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04660682
Srovnání dlouhodobých účinků tradičního a modifikovaného cvičení zadního protahování ramene u subakromiálního impingement syndromu
3. listopadu 2024 aktualizováno: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Srovnání dlouhodobých účinků tradičního a modifikovaného zadního protahovacího cvičení na ramenní pohyblivost, bolest, ultrasonografické parametry, propriocepci, sílu, funkčnost a úroveň postižení u subakromiálního impingement syndromu
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat dlouhodobé účinky tradičního a modifikovaného statického tréninku protahování zadního ramene napříč tělem u jedinců se subakromiálním impingement syndromem (SIS) s deficitem glenohumerální vnitřní rotace (GIRD).
Modifikovaná skupina protahování zadních ramen přes tělo dostane statický strečink v modifikované pozici protahování napříč tělem a standardní fyzioterapeutický program.
Skupina tradičního protahování zadních ramen přes tělo bude absolvovat statický strečink a standardní fyzioterapeutický program.
Kontrolní skupina dostane pouze simulovaný strečink a standardní fyzioterapeutický program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
SIS je nejčastější příčinou bolesti a dysfunkce ramene.
Etiologie SIS závisí na mnoha faktorech včetně těsnosti zadních ramenních struktur.
Zadní těsnost ramene (PST) zužuje subakromiální prostor a vynucuje anteriorně-superiorní migraci hlavice humeru přes glenoidální jamku a může způsobit omezení vnitřní rotace (IR) a horizontální addukce rozsahu pohybu (ROM).
GIRD je známý jako ztráta IR ROM v glenohumerálním kloubu.
V SIS bylo hlášeno omezení IR ROM.
Tloušťka šlachy supraspinatus se může změnit, subakromiální prostor se může zúžit a u pacientů se SIS může být snížen smysl kloubní polohy (JPS).
V literatuře byla studována a prokázána účinnost tradičního statického protažení zadního ramene cross body na různé parametry, jako je rotační ROM ramene nebo bolest.
Tradiční statické protahování zadního ramene napříč tělem by mohlo snížit subakromiální příznaky a zlepšit ROM ramene s některými nevýhodami, jako je nedostatečná kontrola lopatky a rotace glenohumeru.
Abyste zabránili akcesorní abdukci lopatky, omezte zevní rotaci ROM humeru a poskytněte izolované natažení zadního pouzdra, Wilk et al. (2013) doporučují pro zvýšení IR ROM použít modifikovaný cross-body stretching.
V upravené poloze napříč tělem je pacient polohován výhodnějším způsobem.
Ačkoli se v literatuře zdá, že modifikovaný zadní protahování napříč tělem je účinné na symptomy SIS, neexistuje žádný výzkum o srovnání dlouhodobých účinků tradičních a modifikovaných statických cviků na protahování zadních ramen napříč tělem u jedinců se SIS s GIRD.
Není tedy známo, zda je modifikovaný strečink lepší než tradiční strečink.
Naše studie si klade za cíl prozkoumat a porovnat dlouhodobé účinky tradičního statického protahovacího cvičení zadního ramene napříč tělem a upraveného statického cvičení zadního protahování ramen napříč tělem u jedinců se SIS s GIRD na rameni IR ROM, GIRD, PST, bolest, vnější rotace ROM, JPS, subakromiální prostor, tloušťka šlachy supraspinatus, tloušťka zadního pouzdra, pracovní poměr šlachy supraspinatus v subakromiálním prostoru, svalová síla a funkce ramene a úroveň postižení.
Protahovací skupiny dostanou buď tradiční nebo modifikované statické cvičení protahování zadních ramen napříč tělem a standardní fyzioterapeutický program.
Kontrolní skupina dostane pouze simulovaný strečink a standardní fyzioterapeutický program.
Standardní fyzioterapeutický program se skládá z elektroléčby, držení těla, proprioceptivních a posilovacích cvičení.
Léčebný program bude probíhat 5 dní v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a 2 dny v týdnu jako domácí program po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Krocan
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika subakromiálního impingement syndromu
- Rozsah pohybu glenohumerální vnitřní rotace postiženého ramene by měl být menší než u jiného ramene a rozdíl v rozsahu vnitřní rotace oboustranného ramene by měl být ≥15º
- Bolest s odporovanou elevací paže nebo zevní rotací, stejně jako minimálně 3 z 5 pozitivních testů na subakromiální impingement syndrom, bolestivý oblouk, bolest nebo slabost s odporovanou zevní rotací, Neerovy, Hawkinsovy a Jobeovy testy.
- Schopnost absolvovat celý studijní postup
Kritéria vyloučení:
- 50% omezení pasivního rozsahu pohybu ramene ve >2 rovinách pohybu
- Bolest >7/10
- Anamnéza zlomeniny ramenního pletence
- Systémové onemocnění pohybového aparátu
- Historie operace ramene,
- Glenohumerální nestabilita (pozitivní záchyt, relokace nebo pozitivní test sulcus) nebo pozitivní nálezy natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (pozitivní znak zpoždění, pozitivní test na padacím rameni nebo výrazná slabost s vnější rotací ramene)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravená statická skupina protahování zadních ramen napříč tělem
Účastníci budou provádět aktivně-asistenční statický strečink v modifikované pozici protažení napříč tělem.
Navíc obdrží standardní fyzioterapeutický program.
|
U modifikované polohy přes tělo bude pacient umístěn do polohy vleže, aby se omezila abdukce lopatky, a pacient srovná předloktí, aby omezil ER humeru při pohybu do horizontální addukce (HAdd).
Nejprve vyzveme pacienta, aby přitáhl paži do HAdd k fyziologické bariéře ROM, a poté pacient provede aktivně-asistenční statický strečink s pomocí druhé ruky po dobu 30 sekund.
Protažení provede pět opakování s 10sekundovým odpočinkem mezi úseky.
Každé protažení bude začínat od nové fyziologické bariéry HAdd ROM.
Pacienti také dostanou standardní fyzioterapeutický program sestávající z fyzikálních látek, držení těla, proprioceptivních a posilovacích cvičení.
Léčebný program bude probíhat 5 dní v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a 2 dny v týdnu jako domácí program po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Tradiční skupina statického protahování zadních ramen napříč tělem
Účastníci budou provádět aktivně-asistenční statický strečink v tradiční pozici protahování napříč tělem ve stoje.
Navíc obdrží standardní fyzioterapeutický program.
|
U tradičního statického protažení zadního ramene napříč tělem ve stoje provede pacient sám protažení přes tělo aktivním asistenčním tahem humeru přes tělo do HAdd s opačnou paží, bez obav o stabilizaci lopatky po dobu 30 sekund .
Protažení provede pět opakování s 10sekundovým odpočinkem mezi úseky.
Každé protažení bude začínat od nové fyziologické bariéry HAdd ROM.
Pacienti také dostanou standardní fyzioterapeutický program sestávající z fyzikálních látek, držení těla, proprioceptivních a posilovacích cvičení.
Léčebný program bude probíhat 5 dní v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a 2 dny v týdnu jako domácí program po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny absolvují simulovaný strečink a standardní fyzioterapii.
|
Při simulovaném strečinku bude pacient umístěn do tradiční statické pozice na zadním rameni protahování napříč tělem a poté bude pacient provádět aktivně asistující HAdd ROM bez dostatečného protažení příslušné tkáně.
Aktivní asistenční ROM bude zastavena před dosažením individuálního výsledku měření PST (takto bude provedeno simulované protahování bez řádného natažení příslušné tkáně).
Cvičení HAdd ROM bude provedeno 5krát.
Pacienti také dostanou standardní fyzioterapeutický program sestávající z fyzikálních látek, držení těla, proprioceptivních a posilovacích cvičení.
Léčebný program bude probíhat 5 dní v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta a 2 dny v týdnu jako domácí program po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu vnitřní rotace ramene
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna rozsahu vnitřní rotace ramene (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Glenohumerální deficit vnitřní rotace
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna deficitu vnitřní rotace glenohumeru (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zadní těsnost ramen
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna napnutí zadního ramene (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna skóre vizuální analogové stupnice v aktivitě a odpočinku
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna chyb úhlu repozice ramenního kloubu pro vnější rotaci 0-45 stupňů, pro vnitřní rotaci 0-45 stupňů, pro elevaci roviny lopatky 0-100 stupňů (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Izometrická pevnost
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna izometrické síly abdukce ramene, vnitřní rotace a vnější rotace (v kg, s ručním dynamometrem)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Subakromiální prostor
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna subakromiálního prostoru na neutrální (0 stupňů), 30, 45 a 60 stupňů elevace lopatkové roviny (pomocí ultrazvuku)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna tloušťky šlachy supraspinatus (pomocí ultrazvuku)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Rozsah pohybu vnější rotace ramene
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna rozsahu vnější rotace ramene (s bublinkovým inklinometrem)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Tloušťka zadní kapsle
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna tloušťky zadního pouzdra (pomocí ultrazvuku)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Pracovní poměr šlachy supraspinatus v akromiálně-humerálním prostoru
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna pracovní frekvence šlachy supraspinatus v akromiálně-humerálním prostoru
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Funkce ramen
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna modifikovaného Constant-Murleyho skóre
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změna skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Ředitel studie: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
- Ředitel studie: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3032-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína