- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04660682
Een vergelijking van de langetermijneffecten van de traditionele en aangepaste rekoefening voor de achterste schouder bij het subacromiale impingementsyndroom
3 november 2024 bijgewerkt door: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Een vergelijking van de langetermijneffecten van de traditionele en gemodificeerde posterieure schouderrekoefening op schoudermobiliteit, pijn, echografische parameters, proprioceptie, kracht, functionaliteit en invaliditeitsniveau bij het subacromiale impingementsyndroom
Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de langetermijneffecten van traditionele en gemodificeerde statische cross-body posterieure schouderrektraining bij personen met het subacromiaal impingementsyndroom (SIS) met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD).
De gemodificeerde cross-body posterieure schouder-strekgroep krijgt statisch stretchen in de aangepaste cross-body stretchpositie en het standaard fysiotherapieprogramma.
De traditionele cross-body posterieure schouder-strekgroep krijgt statisch stretchen en een standaard fysiotherapieprogramma.
De controlegroep krijgt alleen sham stretching en een standaard fysiotherapieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
SIS is de meest voorkomende oorzaak van pijn en schouderdisfunctie.
De etiologie van SIS hangt van veel factoren af, waaronder de strakheid van de achterste schouderstructuren.
Posterior schouderstrakheid (PST) vernauwt de subacromiale ruimte en dwingt anterieur-superieure migratie van de humeruskop over de glenoid fossa, en kan leiden tot beperking van de interne rotatie (IR) en het horizontale adductiebereik van de beweging (ROM).
GIRD staat bekend als verlies van IR ROM in het glenohumerale gewricht.
In het SIS is melding gemaakt van beperking IR ROM.
De dikte van de supraspinatuspees kan veranderen, de subacromiale ruimte kan smaller worden en het gewrichtspositiegevoel (JPS) kan afnemen bij SIS-patiënten.
De effectiviteit van traditionele statische crossbody posterieure schouderrekking op verschillende parameters, zoals schouderrotatie-ROM of pijn, is bestudeerd en bewezen in de literatuur.
Traditionele statische rekking van de posterieure schouder over het lichaam kan de subacromiale symptomen verminderen en de bewegingsomvang van de schouder verbeteren, met enkele nadelen zoals onvoldoende controle van de scapula en glenohumerale rotatie.
Om accessoire abductie van de scapula te voorkomen, beperk de externe rotatie-ROM van de humerus en zorg voor geïsoleerde uitrekking van het achterste kapsel, Wilk et al. (2013) bevelen het gebruik van aangepaste cross-body stretching aan om de IR ROM te vergroten.
In de aangepaste cross-body houding ligt de patiënt gunstiger.
In de literatuur is er geen onderzoek naar de vergelijking van de langetermijneffecten van de traditionele en gemodificeerde statische cross-body posterieure schouderrekoefeningen bij personen met SIS met GIRD, hoewel gemodificeerde cross-body posterieure rekoefeningen effectief lijken op SIS-symptomen.
Daarom is het niet bekend of aangepast rekken superieur is aan traditioneel rekken.
Onze studie is gericht op het onderzoeken en vergelijken van de langetermijneffecten van de traditionele statische oefening voor het strekken van de achterste schouder over het lichaam en de gemodificeerde statische oefening voor het strekken van de achterste schouder over het lichaam bij personen met SIS met GIRD op schouder IR ROM, GIRD, PST, pijn, externe rotatie ROM, JPS, subacromiale ruimte, dikte van de supraspinatuspees, dikte van het achterste kapsel, de bezettingsgraad van de supraspinatuspees in de subacromiale ruimte, spierkracht en schouderfunctie en invaliditeitsniveau.
Rekgroepen krijgen traditionele of aangepaste statische cross-body posterieure schouder-strekoefeningen en een standaard fysiotherapieprogramma.
De controlegroep krijgt alleen sham stretching en een standaard fysiotherapieprogramma.
Standaard fysiotherapieprogramma bestaat uit elektrotherapie, houdings-, proprioceptieve en spierversterkende oefeningen.
Het behandelprogramma wordt 5 dagen per week uitgevoerd onder supervisie van de fysiotherapeut en 2 dagen per week als thuisprogramma gedurende 8 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkoen
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van subacromiaal impingementsyndroom
- Het interne rotatiebereik van de glenohumerale schouder van de aangedane schouder moet kleiner zijn dan dat van de andere schouder en het interne rotatiebereik van de bilaterale schouder moet ≥15 º zijn
- Pijn bij armelevatie of exorotatie met weerstand en minimaal 3 van de 5 positieve subacromiale impingement-syndroomtests, pijnlijke boog, pijn of zwakte bij exorotatie met weerstand, Neer-, Hawkins- en Jobe-tests.
- Mogelijkheid om de volledige studieprocedure te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Een beperking van 50% van het passieve bewegingsbereik van de schouder in >2 bewegingsvlakken
- Pijn >7/10
- Een voorgeschiedenis van breuk aan de schoudergordel
- Systemische musculoskeletale ziekte
- Geschiedenis van schouderoperaties,
- Glenohumerale instabiliteit (positieve apprehension, relocatie of positieve sulcustest) of positieve bevindingen voor een rotator cuff-scheur over de volledige dikte (positief lag-teken, positieve drop-arm-test of duidelijke zwakte met externe schouderrotatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemodificeerde statische cross-body posterieure schouder-strekgroep
De deelnemers voeren actief-ondersteunende statische stretching uit in de aangepaste cross-body stretchpositie.
Bovendien krijgen ze een standaardprogramma voor fysiotherapie.
|
Voor de gewijzigde gekruiste lichaamshouding wordt de patiënt in zijligging geplaatst om de scapulaire abductie te beperken, en de patiënt lijnt zijn/haar onderarmen uit om de ER van de humerus te beperken terwijl hij/zij beweegt naar horizontale adductie (HAdd).
Eerst vragen we de patiënt om zijn/haar arm naar de fysiologische barrière van de ROM te trekken en vervolgens voert de patiënt actief-ondersteunende statische rekoefeningen uit met behulp van de andere hand gedurende 30 seconden.
Het strekken voert vijf herhalingen uit met 10 seconden rust tussen de strekkingen.
Elke uitrekking begint vanuit een nieuwe fysiologische barrière van de HAdd ROM.
Patiënten krijgen ook het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit fysieke middelen, houdings-, proprioceptieve en versterkende oefeningen.
Het behandelprogramma wordt 5 dagen per week uitgevoerd onder supervisie van de fysiotherapeut en 2 dagen per week als thuisprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Traditionele statische cross-body posterieure schouder stretching groep
De deelnemers zullen actief-ondersteunende statische stretching uitvoeren in de traditionele staande cross-body stretching positie.
Bovendien krijgen ze een standaardprogramma voor fysiotherapie.
|
Voor de traditionele statische rekking van de achterste schouder over het lichaam, zal de patiënt in staande positie alleen over het lichaam strekken door actief-ondersteunend de humerus met de andere arm over het lichaam in HAd te trekken, zonder rekening te houden met scapulaire stabilisatie gedurende 30 seconden .
Het strekken voert vijf herhalingen uit met 10 seconden rust tussen de strekkingen.
Elke uitrekking begint vanuit een nieuwe fysiologische barrière van de HAdd ROM.
Patiënten krijgen ook het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit fysieke middelen, houdings-, proprioceptieve en versterkende oefeningen.
Het behandelprogramma wordt 5 dagen per week uitgevoerd onder supervisie van de fysiotherapeut en 2 dagen per week als thuisprogramma gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep krijgen sham stretching en standaard fysiotherapie.
|
Bij sham-stretching wordt de patiënt in de traditionele statische positie voor het strekken van de achterste schouder over het lichaam gepositioneerd, waarna de patiënt actief-ondersteunende HAdd ROM uitvoert zonder voldoende rekking van het relevante weefsel.
Actieve ondersteunende ROM wordt gestopt voordat het individuele PST-meetresultaat wordt bereikt (op deze manier wordt schijnstrekking uitgevoerd zonder het relevante weefsel correct te strekken).
De oefening HAdd ROM wordt 5 keer uitgevoerd.
Patiënten krijgen ook het standaard fysiotherapieprogramma dat bestaat uit fysieke middelen, houdings-, proprioceptieve en versterkende oefeningen.
Het behandelprogramma wordt 5 dagen per week uitgevoerd onder supervisie van de fysiotherapeut en 2 dagen per week als thuisprogramma gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intern rotatiebereik van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van het interne rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Glenohumerale interne rotatiedeficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (met belleninclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achterste schouderstrakheid
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van strakheid van de achterste schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van visuele analoge schaalscore in activiteit en rust
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van de herpositioneringshoek van het schoudergewricht voor externe rotatie 0-45 graden, voor interne rotatie 0-45 graden, voor elevatie van het scapuliervlak 0-100 graden (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Isometrische sterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van schouderabductie, interne rotatie en externe rotatie isometrische kracht (in kg, met handdynamometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Subacromiale ruimte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van subacromiale ruimte bij neutrale (0 graden), 30, 45 en 60 graden scapuliervlakelevatie (met echografie)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Supraspinatus pees dikte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van supraspinatus peesdikte (met echografie)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Schouder externe rotatie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van het externe rotatiebereik van de schouder (met bubbelinclinometer)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Dikte achterste capsule
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van de dikte van het achterste kapsel (met echografie)
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Beroepsverhouding van de supraspinatuspees in de acromiaal-humerale ruimte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van bezettingsgraad van de supraspinatuspees in de acromiaal-humerale ruimte
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Wijziging van gewijzigde Constant-Murley-score
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Verandering van handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) score
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Studie directeur: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylül University
- Studie directeur: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3032-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingementFrankrijk
-
Lokman Hekim UniversityVoltooidSubacromiaal impingementsyndroom | Schouder Impingement Syndroom | Rotator Cuff Impingement SyndroomTurkije (Türkiye)