- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04660682
Сравнение долгосрочных эффектов традиционных и модифицированных упражнений на растяжку задней поверхности плеча при субакромиальном импинджмент-синдроме
3 ноября 2024 г. обновлено: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Сравнение долгосрочных эффектов традиционного и модифицированного упражнения на растяжку заднего отдела плеча на подвижность плеча, боль, ультразвуковые параметры, проприоцепцию, силу, функциональность и уровень инвалидности при субакромиальном импинджмент-синдроме
Целью данного исследования является изучение и сравнение долгосрочных эффектов традиционных и модифицированных статических упражнений на растяжку задней поверхности плеча через плечо у лиц с субакромиальным импинджмент-синдромом (SIS) и дефицитом внутренней ротации плечевого сустава (GIRD).
Группа модифицированной поперечной растяжки задней части плеча получит статическую растяжку в модифицированном положении поперечной растяжки и стандартную программу физиотерапии.
Группа традиционной поперечной растяжки задней части плеча получит статическую растяжку и стандартную программу физиотерапии.
Контрольная группа получит только имитацию растяжки и стандартную программу физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
SIS является наиболее частой причиной боли и дисфункции плеча.
Этиология СИС зависит от многих факторов, в том числе от плотности задних структур плеча.
Заднее напряжение плеча (PST) сужает субакромиальное пространство и вызывает передне-верхнюю миграцию головки плечевой кости над суставной ямкой, что может вызвать ограничение внутренней ротации (IR) и горизонтального диапазона аддукции (ROM).
GIRD известен как потеря IR ROM в плечевом суставе.
В SIS сообщается об ограничении IR ROM.
Толщина сухожилия надостной мышцы может изменяться, субакромиальное пространство может сужаться, а чувство положения сустава (JPS) может снижаться у пациентов с СИС.
Эффективность традиционного статического поперечного растяжения задней части плеча по различным параметрам, таким как амплитуда вращения плеча или боль, была изучена и доказана в литературе.
Традиционное статическое поперечное растяжение задней части плеча может уменьшить субакромиальные симптомы и улучшить амплитуду движений плеча с некоторыми недостатками, такими как неадекватный контроль над лопаткой и ротацией плечевого сустава.
Чтобы предотвратить добавочное отведение лопатки, ограничьте диапазон наружной ротации плечевой кости и обеспечьте изолированное растяжение задней капсулы, Wilk et al. (2013) рекомендуют использовать модифицированную растяжку через плечо для увеличения IR ROM.
В модифицированном поперечном положении пациент занимает более выгодное положение.
В литературе, несмотря на то, что модифицированное поперечное растяжение заднего отдела плеч кажется эффективным при симптомах СИС, нет исследований по сравнению долгосрочных эффектов традиционных и модифицированных статических упражнений на поперечное растяжение заднего отдела плеча у людей с СИС и ГИР.
Таким образом, неизвестно, превосходит ли модифицированное растяжение традиционное растяжение.
Наше исследование направлено на изучение и сравнение долгосрочных эффектов традиционного статического упражнения на растяжку задней поверхности плеча через плечо и модифицированного упражнения на растяжку задней поверхности плеча через плечо у лиц с SIS, имеющих GIRD на плече IR ROM, GIRD, PST, боль, внешние ротация ROM, JPS, субакромиальное пространство, толщина сухожилия надостной мышцы, толщина задней капсулы, оккупационное соотношение сухожилия надостной мышцы в субакромиальном пространстве, мышечная сила и функция плеча и уровень инвалидности.
Группы растяжки получат либо традиционные, либо модифицированные статические упражнения на растяжку задней поверхности плеча через плечо и стандартную программу физиотерапии.
Контрольная группа получит только имитацию растяжки и стандартную программу физиотерапии.
Стандартная программа физиотерапии состоит из электротерапии, осанки, проприоцептивных и укрепляющих упражнений.
Лечебная программа будет проводиться 5 дней в неделю под наблюдением физиотерапевта и 2 дня в неделю в качестве домашней программы в течение 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Турция
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома субакромиального импинджмента
- Диапазон внутренней ротации плечевого сустава пораженного плеча должен быть меньше, чем у другого плеча, а разница в диапазоне внутренней ротации плечевого сустава должна быть ≥15 º
- Боль при поднятии руки с сопротивлением или внешнем вращении, а также как минимум 3 из 5 положительных тестов на субакромиальный импинджмент-синдром, болевая дуга, боль или слабость при внешнем вращении с сопротивлением, тесты Нира, Хокинса и Джоба.
- Возможность пройти всю процедуру обучения
Критерий исключения:
- 50% ограничение пассивного диапазона движений плеча в более чем 2 плоскостях движения
- Боль> 7/10
- Перелом плечевого пояса в анамнезе
- Системное заболевание опорно-двигательного аппарата
- История хирургии плеча,
- Нестабильность плечевого сустава (положительное защемление, смещение или положительный тест борозды) или положительные результаты разрыва ротаторной манжеты на всю толщину (положительный признак отставания, положительный тест на опускание руки или выраженная слабость при наружной ротации плеча)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная группа статических упражнений на растяжку задней поверхности плеча через плечо
Участники будут выполнять активно-вспомогательную статическую растяжку в модифицированном положении для растяжки через плечо.
Дополнительно они получат стандартную программу физиотерапии.
|
Для модифицированного положения через плечо пациент будет расположен в положении лежа на боку, чтобы ограничить отведение лопатки, и пациент выровняет свои предплечья, чтобы ограничить ER плечевой кости при переходе в горизонтальное приведение (HAAdd).
Сначала мы попросим пациента подтянуть руку в HAdd к физиологическому барьеру ROM, а затем другой рукой пациент будет выполнять активно-ассистирующее статическое растяжение в течение 30 секунд.
Растяжка будет выполнять пять повторений с 10-секундным отдыхом между растяжками.
Каждая растяжка будет начинаться с нового физиологического барьера HAdd ROM.
Пациенты также получат стандартную программу физиотерапии, состоящую из физических агентов, осанки, проприоцептивных и укрепляющих упражнений.
Лечебная программа будет проводиться 5 дней в неделю под наблюдением физиотерапевта и 2 дня в неделю в качестве домашней программы в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Традиционная статическая группа растяжки задней поверхности плеча через плечо
Участники выполнят активно-вспомогательную статическую растяжку в традиционном положении стоя через плечо.
Дополнительно они получат стандартную программу физиотерапии.
|
Для традиционного статического поперечного растяжения задней части плеча в положении стоя пациент будет выполнять поперечное растяжение в одиночку, активно-вспомогательно подтягивая плечевую кость поперек тела в HAdd противоположной рукой, не заботясь о стабилизации лопатки в течение 30 секунд. .
Растяжка будет выполнять пять повторений с 10-секундным отдыхом между растяжками.
Каждая растяжка будет начинаться с нового физиологического барьера HAdd ROM.
Пациенты также получат стандартную программу физиотерапии, состоящую из физических агентов, осанки, проприоцептивных и укрепляющих упражнений.
Лечебная программа будет проводиться 5 дней в неделю под наблюдением физиотерапевта и 2 дня в неделю в качестве домашней программы в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат фиктивную растяжку и стандартную физиотерапию.
|
При фиктивном растяжении пациент располагается в традиционном статическом поперечном положении для растяжения задней части плеча, а затем пациент выполняет активно-ассистивный HAdd ROM без достаточного растяжения соответствующей ткани.
Активный вспомогательный ROM будет остановлен до достижения индивидуального результата измерения PST (таким образом будет выполняться ложное растяжение без надлежащего растяжения соответствующей ткани).
Упражнение HAdd ROM будет выполнено 5 раз.
Пациенты также получат стандартную программу физиотерапии, состоящую из физических агентов, осанки, проприоцептивных и укрепляющих упражнений.
Лечебная программа будет проводиться 5 дней в неделю под наблюдением физиотерапевта и 2 дня в неделю в качестве домашней программы в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения внутренней ротации плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение диапазона движения внутренней ротации плеча (с пузырьковым инклинометром)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Дефицит внутренней ротации плечевого сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение дефицита внутренней ротации плечевого сустава (с пузырьковым инклинометром)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задняя скованность плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение натяжения заднего плеча (с помощью пузырькового инклинометра)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение показателя визуальной аналоговой шкалы в активности и покое
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение погрешности угла репозиции плечевого сустава при наружной ротации 0-45 градусов, при внутренней ротации 0-45 градусов, при подъеме плоскости лопатки 0-100 градусов (с пузырьковым инклинометром)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение изометрической силы отведения плеча, внутренней ротации и внешней ротации (в кг, с ручным динамометром)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Субакромиальное пространство
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение субакромиального пространства при нейтральном (0 градусов), 30, 45 и 60-градусном подъеме лопаточной плоскости (с помощью УЗИ)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Толщина сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение толщины сухожилия надостной мышцы (при УЗИ)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Диапазон движений плеча при наружной ротации
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение диапазона движений наружной ротации плеча (с пузырьковым инклинометром)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Толщина задней капсулы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение толщины задней капсулы (с помощью УЗИ)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Профессиональное соотношение сухожилия надостной мышцы в акромиально-плечевом пространстве
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение оккупационной нормы сухожилия надостной мышцы в акромиально-плечевом пространстве
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменение модифицированной оценки Константы-Мерли
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Оценка изменения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Директор по исследованиям: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylul University
- Директор по исследованиям: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylul University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3032-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром субакромиального импинджмента
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль