- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04660682
Uma comparação dos efeitos a longo prazo do exercício de alongamento posterior do ombro tradicional e modificado na síndrome do impacto subacromial
3 de novembro de 2024 atualizado por: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Uma comparação dos efeitos a longo prazo do exercício de alongamento posterior do ombro tradicional e modificado na mobilidade do ombro, dor, parâmetros ultrassonográficos, propriocepção, força, funcionalidade e nível de incapacidade na síndrome do impacto subacromial
O objetivo deste estudo é investigar e comparar os efeitos a longo prazo do treinamento tradicional e modificado de alongamento posterior do ombro em indivíduos com síndrome do impacto subacromial (SIS) com déficit de rotação interna glenoumeral (GIRD).
O grupo de alongamento cruzado posterior do ombro modificado receberá alongamento estático na posição de alongamento cruzado modificado e programa de fisioterapia padrão.
O grupo tradicional de alongamento posterior do ombro cross body receberá alongamento estático e programa de fisioterapia padrão.
O grupo Controle receberá apenas alongamento simulado e programa de fisioterapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
SIS é a causa mais comum de dor e disfunção do ombro.
A etiologia da SIS depende de muitos fatores, incluindo rigidez das estruturas posteriores do ombro.
O aperto posterior do ombro (PST) estreita o espaço subacromial e força a migração ântero-superior da cabeça do úmero sobre a fossa glenoidal e pode causar limitação da rotação interna (RI) e amplitude de movimento de adução horizontal (ADM).
GIRD é conhecido como perda de IR ROM na articulação glenoumeral.
No SIS, a limitação IR ROM foi relatada.
A espessura do tendão supraespinal pode mudar, o espaço subacromial pode se tornar mais estreito e o senso de posição articular (SJP) pode ser diminuído em pacientes com SIS.
A eficácia do tradicional alongamento posterior do ombro em vários parâmetros, como ADM rotacional do ombro ou dor, foi estudada e comprovada na literatura.
O alongamento posterior estático tradicional do ombro pode reduzir os sintomas subacromiais e melhorar a ADM do ombro com algumas desvantagens, como controle inadequado da escápula e rotação glenoumeral.
Para evitar a abdução acessória da escápula, restringir a ADM de rotação externa do úmero e fornecer alongamento isolado da cápsula posterior, Wilk et al. (2013) recomendam o uso de alongamento cruzado modificado para aumento do IR ROM.
Na posição cruzada modificada, o paciente é posicionado de forma mais vantajosa.
Na literatura, embora o alongamento posterior cruzado modificado pareça eficaz nos sintomas da SIO, não há pesquisas sobre a comparação dos efeitos a longo prazo dos exercícios tradicionais e modificados de alongamento posterior do ombro cruzado estático em indivíduos com SIO com GIRD.
Portanto, não se sabe se o alongamento modificado é superior ao alongamento tradicional.
Nosso estudo tem como objetivo investigar e comparar os efeitos a longo prazo do exercício de alongamento posterior do ombro estático tradicional e exercício de alongamento posterior do ombro estático modificado em indivíduos com SIS com GIRD no ombro IR ROM, GIRD, PST, dor, externa ADM de rotação, JPS, espaço subacromial, espessura do tendão supraespinhal, espessura da cápsula posterior, relação ocupacional do tendão supraespinal no espaço subacromial, força muscular e função do ombro e nível de incapacidade.
Grupos de alongamento receberão exercício de alongamento posterior do ombro estático tradicional ou modificado e programa de fisioterapia padrão.
O grupo Controle receberá apenas alongamento simulado e programa de fisioterapia padrão.
O programa padrão de fisioterapia consiste em eletroterapia, postura, exercícios proprioceptivos e de fortalecimento.
O programa de tratamento será realizado 5 dias por semana sob a supervisão do fisioterapeuta e 2 dias por semana como programa domiciliar por 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Peru
- Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome do impacto subacromial
- A amplitude de movimento de rotação interna glenoumeral do ombro afetado deve ser menor que a do outro ombro e a diferença de amplitude de movimento de rotação interna do ombro bilateral deve ser ≥15º
- Dor com elevação resistida do braço ou rotação externa, bem como um mínimo de 3 de 5 testes positivos de síndrome do impacto subacromial, arco doloroso, dor ou fraqueza com rotação externa resistida, testes de Neer, Hawkins e Jobe.
- Capacidade de concluir todo o procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Uma limitação de 50% da amplitude de movimento passiva do ombro em > 2 planos de movimento
- Dor >7/10
- Uma história de fratura na cintura escapular
- Doença musculoesquelética sistêmica
- Histórico de cirurgia no ombro,
- Instabilidade glenoumeral (apreensão positiva, realocação ou teste do sulco positivo) ou achados positivos para ruptura total do manguito rotador (sinal de atraso positivo, teste positivo do braço caído ou fraqueza acentuada com rotação externa do ombro)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de alongamento posterior do ombro estático modificado cross-body
Os participantes realizarão alongamento estático ativo-assistido na posição modificada de alongamento cruzado.
Além disso, eles receberão um programa de fisioterapia padrão.
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Para a posição cruzada modificada, o paciente será posicionado em decúbito lateral para limitar a abdução escapular, e o paciente alinhará seus antebraços para limitar o ER do úmero enquanto se move para adução horizontal (HAdd).
Primeiramente, solicitaremos ao paciente que puxe o braço em HAdd até a barreira fisiológica da ADM e, em seguida, o paciente realizará o alongamento estático ativo-assistivo com o auxílio da outra mão por 30 segundos.
O alongamento realizará cinco repetições com descanso de 10 segundos entre os alongamentos.
Cada alongamento começará a partir de uma nova barreira fisiológica do HAdd ROM.
Os pacientes também receberão o programa padrão de fisioterapia que consiste em agentes físicos, postura, exercícios proprioceptivos e de fortalecimento.
O programa de tratamento será realizado 5 dias por semana sob a supervisão do fisioterapeuta e 2 dias por semana como programa domiciliar por 8 semanas.
|
|
Experimental: Grupo tradicional de alongamento de ombro posterior estático cross-body
Os participantes realizarão alongamento estático ativo-assistivo na posição tradicional de alongamento cruzado em pé.
Além disso, eles receberão um programa de fisioterapia padrão.
|
Para o alongamento tradicional estático do ombro posterior do corpo, na posição em pé, o paciente realizará o alongamento do corpo cruzado sozinho puxando o úmero através do corpo para HAdd com o braço oposto, sem se preocupar com a estabilização escapular por 30 segundos. .
O alongamento realizará cinco repetições com descanso de 10 segundos entre os alongamentos.
Cada alongamento começará a partir de uma nova barreira fisiológica do HAdd ROM.
Os pacientes também receberão o programa padrão de fisioterapia que consiste em agentes físicos, postura, exercícios proprioceptivos e de fortalecimento.
O programa de tratamento será realizado 5 dias por semana sob a supervisão do fisioterapeuta e 2 dias por semana como programa domiciliar por 8 semanas.
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|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão alongamento simulado e fisioterapia padrão.
|
No alongamento simulado, o paciente será posicionado na posição tradicional de alongamento posterior do ombro estático e, em seguida, o paciente executará HAdd ROM ativo-assistivo sem alongamento suficiente do tecido relevante.
A ADM assistida ativa será interrompida antes de atingir o resultado da medição PST individual (desta forma, o alongamento simulado será realizado sem o alongamento adequado do tecido relevante).
O exercício HAdd ROM será realizado 5 vezes.
Os pacientes também receberão o programa padrão de fisioterapia que consiste em agentes físicos, postura, exercícios proprioceptivos e de fortalecimento.
O programa de tratamento será realizado 5 dias por semana sob a supervisão do fisioterapeuta e 2 dias por semana como programa domiciliar por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento de rotação interna do ombro
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da amplitude de movimento de rotação interna do ombro (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Déficit de rotação interna glenoumeral
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração do déficit de rotação interna glenoumeral (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez posterior do ombro
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da rigidez posterior do ombro (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração do escore da escala visual analógica em atividade e repouso
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Senso de posição articular
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração dos erros do ângulo de reposicionamento da articulação do ombro para rotação externa 0-45 graus, para rotação interna 0-45 graus, para elevação do plano escapular 0-100 graus (com inclinômetro de bolha)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Força isométrica
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da força isométrica de abdução, rotação interna e rotação externa do ombro (em kg, com dinamômetro manual)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Espaço subacromial
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração do espaço subacromial em neutro (0 grau), elevação do plano escapular de 30, 45 e 60 graus (com ultrassom)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Espessura do tendão supraespinal
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da espessura do tendão do supraespinal (com Ultrassom)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Amplitude de movimento de rotação externa do ombro
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da amplitude de movimento de rotação externa do ombro (com inclinômetro de bolhas)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Espessura da cápsula posterior
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da espessura da cápsula posterior (com Ultrassom)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Relação ocupacional do tendão supraespinhal no espaço acromial-umeral
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da taxa de ocupação do tendão supraespinal no espaço acromial-umeral
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Função do ombro
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da Pontuação de Constant-Murley Modificada
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Função da extremidade superior
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Alteração da pontuação de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH)
|
Linha de base, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevgi Sevi YESILYAPRAK, PhD, PT, Dokuz Eylül University Physical Therapy and Rehabilitation Department
- Diretor de estudo: Onur BAŞÇI, MD, Dokuz Eylül University
- Diretor de estudo: Mehmet ERDURAN, MD, Dokuz Eylül University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3032-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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