- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04662437
Status för paratyreoideahormonutsöndring hos Covid-19-patienter
Statusen för utsöndring av paratyreoideahormon och dess samband med vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytförhållande, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalcitonin, ferritin och D-dimer hos inlagda covid-19-patienter
COVID-19-infektion orsakar en överkänslig immunreaktion och utbredd inflammation i olika organ i kroppen, särskilt genom cytokiner i lungorna. Denna cytokinförmedlade utbredda inflammation kan också påverka bisköldkörtlarna, vilket resulterar i försämrad bisköldkörtelsekretion.
Forskare utvärderade nivåerna av bisköldkörtelhormon, kalcium, fosfor och alkaliskt fosfatas hos patienter på sjukhus för covid-19-infektion. Forskare uteslöt patienter på intensivvårdsterapi och patienter med känd bisköldkörtelsjukdom.
Forskarna undersökte sambandet mellan utsöndring av bisköldkörtelhormon med COVID-19-sjukdom, vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytkvot, C-reaktivt protein, fibrinogen, prokalcitonin, ferritin och D-dimer hos dessa patienter. Forskarna jämförde bisköldkörtelhormonnivån hos friska personer utan COVID-19-infektion och känd bisköldkörtelsjukdom med bisköldkörtelhormonnivån hos Covid-19-patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Viruset coronavirus-2 (SARS-COV-2), som kan orsaka allvarligt akut respiratoriskt syndrom genom droppen, har orsakat den globala Coronavirus 19 (COVID-19) pandemin. COVID-19-infektion kan vara asymtomatisk eller leda till allvarlig sjukdom och till och med dödsfall. Detta virus orsakar en överkänslig immunreaktion och varierande grad av utbredd inflammation genom cytokiner i olika organ i kroppen, främst lungorna.
Cytokinmedierad utbredd inflammation orsakad av viruset kan också påverka bisköldkörtlarna, vilket gör att deras funktioner försämras. Således kan det orsaka förändringar i utsöndringen av bisköldkörtelhormon.
Forskarna utvärderade resultaten av serumtest av paratyreoideahormon, kalcium, fosfor, alkaliskt fosfatas hos patienter som var symtomatiska och inlagda på sjukhus med COVID-19-infektion. Deltagarna utvärderade också förhållandet mellan parathormon och vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytförhållande, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalcitonin, ferritin och D-dimer hos dessa patienter. Forskarna jämförde bisköldkörtelhormonnivåerna hos patienter med covid-19-infektion med bisköldkörtelhormonnivåerna hos friska individer utan covid-19-infektion och bisköldkörtelsjukdom. Så utredarna letade efter skillnader i bisköldkörtelhormonnivåer mellan båda grupperna. Forskarna inkluderade inte patienter på intensivvårdsavdelningen och patienter med känd bisköldkörtelsjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att acceptera forskning.
- Att vara över 18 år.
- Covid 19-testresultaten ska vara positiva.
- Har inte tagit medicin för bisköldkörtelsjukdom tidigare.
- Får slutenvård i COVID-tjänsten på sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Accepterar inte forskning.
- Var under 18 år.
- Negativa COVID 19-testresultat för patienter.
- COVID-patienter som behandlas som öppenvård.
- Paratyreoideasjukdom i den friska kontrollgruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 patientgrupp
10 ml venöst blod togs från underarmsvenen från personer i Covid-19-patientgruppen och nivån av bisköldkörtelhormon, kalcium, fosfor, alkaliskt fosfatas mättes från detta blod.
|
Från personerna i den friska kontrollgruppen samlades 10 ml venöst blod från den venösa venen i underarmen hos alla individer i studien.
Nivåerna av bisköldkörtelhormon, kalcium, fosfor, alkaliskt fosfatas mättes från detta blod.
|
|
Frisk kontrollgrupp
10 ml venöst blod kommer att tas från underarmens venven från den friska kontrollgruppen och bisköldkörtelhormonet, kalcium, fosfor, alkaliskt fosfatasnivå kommer att mätas från detta blod.
|
Från personerna i den friska kontrollgruppen samlades 10 ml venöst blod från den venösa venen i underarmen hos alla individer i studien.
Nivåerna av bisköldkörtelhormon, kalcium, fosfor, alkaliskt fosfatas mättes från detta blod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vita blodkroppar (WBC) resultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum WBC-resultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Neutrofil/lymfocytkvot (N/LO) resultat för Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum N/LO-resultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
C-reaktivt protein (CRP) resultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum-CRP-resultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Fibrinogenresultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumfibrinogenresultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Procalcitonin resultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumprokalcitoninresultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Ferritinresultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumferritinresultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
D-dimer resultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum-D-dimerresultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av bisköldkörtelhormon mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumparatyreoideahormonresultat från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupper och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av kalcium mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumkalciumresultat från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupperna och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av fosfor mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumfosforresultat från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupperna och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av alkaliskt fosfatas mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumresultat av alkaliskt fosfatas från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupper och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08122020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .