- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04662437
Lo stato della secrezione dell'ormone paratiroideo nei pazienti Covid-19
Lo stato della secrezione dell'ormone paratiroideo e la sua relazione con i globuli bianchi, il rapporto neutrofili/linfociti, la proteina c reattiva, il fibrinogeno, la procalcitonina, la ferritina e il D-dimero nei pazienti ricoverati con Covid-19
L'infezione da COVID-19 provoca una reazione immunitaria ipersensibile e un'infiammazione diffusa in vari organi del corpo, soprattutto attraverso le citochine nei polmoni. Questa diffusa infiammazione mediata da citochine può colpire anche le ghiandole paratiroidi, con conseguente alterazione della secrezione paratiroidea.
I ricercatori hanno valutato i livelli di ormone paratiroideo, calcio, fosforo e fosfatasi alcalina nei pazienti ricoverati per infezione da COVID-19. I ricercatori hanno escluso i pazienti in terapia intensiva e i pazienti con malattia paratiroidea nota.
I ricercatori hanno esaminato l'associazione della secrezione dell'ormone paratiroideo con la malattia COVID-19, i globuli bianchi, il rapporto neutrofili/linfociti, la proteina C reattiva, il fibrinogeno, la procalcitonina, la ferritina e il D-dimero in questi pazienti. I ricercatori hanno confrontato il livello dell'ormone paratiroideo di persone sane senza infezione da COVID-19 e malattia paratiroidea nota con il livello dell'ormone paratiroideo dei pazienti Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il virus coronavirus-2 (SARS-COV-2), che può causare una grave sindrome respiratoria acuta attraverso la gocciolina, ha causato la pandemia globale di Coronavirus 19 (COVID-19). L'infezione da COVID-19 può essere asintomatica o portare a malattie gravi e persino alla morte. Questo virus provoca una reazione immunitaria ipersensibile e vari gradi di infiammazione diffusa attraverso le citochine in vari organi del corpo, principalmente i polmoni.
L'infiammazione diffusa mediata dalle citochine causata dal virus può colpire anche le ghiandole paratiroidi, causando il deterioramento delle loro funzioni. Pertanto, può causare cambiamenti nella secrezione dell'ormone paratiroideo.
I ricercatori hanno valutato i risultati dei test dell'ormone paratiroideo sierico, del calcio, del fosforo e della fosfatasi alcalina in pazienti sintomatici e ricoverati in ospedale con infezione da COVID-19. I partecipanti hanno anche valutato la relazione del paratormone con i globuli bianchi, il rapporto neutrofili/linfociti, la proteina c reattiva, il fibrinogeno, la procalcitonina, la ferritina e il D-dimero in questi pazienti. I ricercatori hanno confrontato i livelli di ormone paratiroideo dei pazienti con infezione da COVID-19 con i livelli di ormone paratiroideo di individui sani senza infezione da COVID-19 e malattia paratiroidea. Quindi i ricercatori hanno cercato differenze nei livelli di ormone paratiroideo tra i due gruppi. I ricercatori non hanno incluso pazienti nell'unità di terapia intensiva e pazienti con malattia paratiroidea nota.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare la ricerca.
- Avere più di 18 anni.
- I risultati del test COVID 19 sono positivi.
- Non aver assunto prima farmaci per la malattia delle paratiroidi.
- Ricezione di cure ospedaliere nel servizio COVID in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Non accettare la ricerca.
- Avere meno di 18 anni.
- Risultati negativi del test COVID 19 per i pazienti.
- Pazienti COVID trattati in regime ambulatoriale.
- Malattia paratiroidea nel gruppo di controllo sano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Pazienti Covid-19
10 ml di sangue venoso sono stati prelevati dalla vena venosa dell'avambraccio da persone del gruppo di pazienti Covid-19 e da questo sangue è stato misurato il livello di ormone paratiroideo, calcio, fosforo, fosfatasi alcalina.
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Dalle persone del gruppo di controllo sano, sono stati raccolti 10 ml di sangue venoso dalla vena venosa nell'avambraccio di tutti gli individui nello studio.
Da questo sangue sono stati misurati i livelli di ormone paratiroideo, calcio, fosforo, fosfatasi alcalina.
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Gruppo di controllo sano
10 ml di sangue venoso verranno prelevati dalla vena venosa dell'avambraccio del gruppo di controllo sano e da questo sangue verranno misurati l'ormone paratiroideo, il calcio, il fosforo e il livello di fosfatasi alcalina.
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Dalle persone del gruppo di controllo sano, sono stati raccolti 10 ml di sangue venoso dalla vena venosa nell'avambraccio di tutti gli individui nello studio.
Da questo sangue sono stati misurati i livelli di ormone paratiroideo, calcio, fosforo, fosfatasi alcalina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati dei globuli bianchi (WBC) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
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Nello studio, i risultati dei WBC sierici sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
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90 giorni
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Risultati del rapporto neutrofili/linfociti (N/LO) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
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Nello studio, i risultati N/LO sierici sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
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90 giorni
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Risultati della proteina C-reattiva (CRP) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati della CRP sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
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90 giorni
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Risultati del fibrinogeno del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati del fibrinogeno sierico sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
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90 giorni
|
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Risultati della procalcitonina del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati della procalcitonina sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
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90 giorni
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Risultati della ferritina del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati della ferritina sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
|
90 giorni
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Risultati del D-dimero del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
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Nello studio, i risultati del D-dimero sierico sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
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90 giorni
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Confronto dell'ormone paratiroideo tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
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Nello studio, i risultati dell'ormone paratiroideo sierico del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
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90 giorni
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Confronto del calcio tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
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Nello studio, i risultati del calcio sierico del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
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90 giorni
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Confronto del fosforo tra gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati del fosforo sierico del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
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90 giorni
|
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Confronto della fosfatasi alcalina tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati della fosfatasi alcalina sierica del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08122020
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