- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04662437
De status van secretie van bijschildklierhormoon bij Covid-19-patiënten
De status van secretie van bijschildklierhormoon en de relatie ervan met witte bloedcellen, neutrofielen / lymfocytenverhouding, c reactief eiwit, fibrinogeen, procalcitonine, ferritine en D-dimeer bij in het ziekenhuis opgenomen Covid-19-patiënten
COVID-19-infectie veroorzaakt een overgevoelige immuunreactie en wijdverbreide ontsteking in verschillende organen van het lichaam, vooral door cytokines in de longen. Deze door cytokine gemedieerde wijdverbreide ontsteking kan ook de bijschildklieren aantasten, wat resulteert in een verminderde secretie van de bijschildklier.
Onderzoekers evalueerden de niveaus van bijschildklierhormoon, calcium, fosfor en alkalische fosfatase bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor een COVID-19-infectie. Onderzoekers sloten patiënten op intensieve zorgtherapie en patiënten met een bekende bijschildklierziekte uit.
De onderzoekers onderzochten bij deze patiënten het verband tussen secretie van bijschildklierhormoon en de ziekte van COVID-19, witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio, C-reactief proteïne, fibrinogeen, procalcitonine, ferritine en D-dimeer. De onderzoekers vergeleken de bijschildklierhormoonspiegel van gezonde mensen zonder COVID-19-infectie en bekende bijschildklierziekte met de bijschildklierhormoonspiegel van covid-19-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het coronavirus-2 (SARS-COV-2) virus, dat via de druppel een ernstig acuut respiratoir syndroom kan veroorzaken, heeft de wereldwijde pandemie van het Coronavirus 19 (COVID-19) veroorzaakt. COVID-19-infectie kan asymptomatisch verlopen of leiden tot ernstige ziekte en zelfs de dood. Dit virus veroorzaakt een overgevoelige immuunreactie en wijdverspreide ontsteking in verschillende mate door cytokines in verschillende organen van het lichaam, voornamelijk de longen.
Cytokine-gemedieerde wijdverbreide ontsteking veroorzaakt door het virus kan ook de bijschildklieren aantasten, waardoor hun functies verslechteren. Het kan dus veranderingen in de secretie van bijschildklierhormoon veroorzaken.
De onderzoekers evalueerden de resultaten van serumparathyroïdhormoon-, calcium-, fosfor- en alkalische fosfatasetesten bij patiënten die symptomatisch waren en in het ziekenhuis werden opgenomen met een COVID-19-infectie. Deelnemers evalueerden ook de relatie van parathormoon met witte bloedcellen, neutrofielen / lymfocytenverhouding, c-reactief eiwit, fibrinogeen, procalcitonine, ferritine en D-dimeer bij deze patiënten. De onderzoekers vergeleken de bijschildklierhormoonspiegels van patiënten met een COVID-19-infectie met de bijschildklierhormoonspiegels van gezonde personen zonder COVID-19-infectie en bijschildklierziekte. Dus zochten de onderzoekers naar verschillen in bijschildklierhormoonspiegels tussen beide groepen. Onderzoekers omvatten geen patiënten op de intensive care-afdeling en patiënten met een bekende bijschildklierziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderzoek accepteren.
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- COVID 19-testresultaten om positief te zijn.
- Niet eerder medicijnen voor bijschildklierziekte hebben gebruikt.
- Een intramurale behandeling krijgen in de COVID-dienst in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoek niet accepteren.
- Wees jonger dan 18 jaar.
- Negatieve COVID 19-testresultaten voor patiënten.
- COVID-patiënten behandeld als ambulant.
- Bijschildklierziekte in de gezonde controlegroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Covid-19 patiëntengroep
Er werd 10 ml veneus bloed afgenomen uit de veneuze ader van de onderarm van mensen in de Covid-19-patiëntengroep, en het niveau van bijschildklierhormoon, calcium, fosfor, alkalische fosfatase werd gemeten uit dit bloed.
|
Van de mensen in de gezonde controlegroep werd 10 ml veneus bloed verzameld uit de veneuze ader in de onderarm van alle personen in het onderzoek.
Bijschildklierhormoon, calcium, fosfor, alkalische fosfatase werden uit dit bloed gemeten.
|
|
Gezonde controlegroep
Bij de gezonde controlegroep wordt 10 ml veneus bloed uit de veneuze ader van de onderarm afgenomen en uit dit bloed worden de bijschildklierhormoon-, calcium-, fosfor- en alkalische fosfatasespiegel gemeten.
|
Van de mensen in de gezonde controlegroep werd 10 ml veneus bloed verzameld uit de veneuze ader in de onderarm van alle personen in het onderzoek.
Bijschildklierhormoon, calcium, fosfor, alkalische fosfatase werden uit dit bloed gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Witte bloedcellen (WBC) resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum-WBC-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Resultaten neutrofielen/lymfocytenratio (N/LO) van de Covid 19-patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum N/LO-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
C-reactieve proteïne (CRP) resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum-CRP-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Fibrinogeen resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serumfibrinogeenresultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Procalcitonine resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serumprocalcitonineresultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Ferritin-resultaten van Covid 19-patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum-ferritine-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
D-dimeer resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum D-dimeer-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Vergelijking van bijschildklierhormoon tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In het onderzoek werden de resultaten van serumparathyroïdhormoon van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
|
Vergelijking van calcium tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In het onderzoek werden de serumcalciumresultaten van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
|
Vergelijking van fosfor tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In het onderzoek werden serumfosforresultaten van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
|
Vergelijking van alkalische fosfatase tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In het onderzoek werden de serumalkalinefosfataseresultaten van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08122020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19-besmetting
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina