- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04662437
Der Status der Parathormonsekretion bei Covid-19-Patienten
Der Status der Parathormonsekretion und ihre Beziehung zu weißen Blutkörperchen, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis, c-reaktivem Protein, Fibrinogen, Procalcitonin, Ferritin und D-Dimer bei hospitalisierten Covid-19-Patienten
Eine COVID-19-Infektion verursacht eine überempfindliche Immunreaktion und weit verbreitete Entzündungen in verschiedenen Organen des Körpers, insbesondere durch Zytokine in der Lunge. Diese Zytokin-vermittelte ausgedehnte Entzündung kann auch die Nebenschilddrüsen betreffen, was zu einer Beeinträchtigung der Nebenschilddrüsensekretion führt.
Die Forscher bewerteten die Spiegel von Parathormon, Kalzium, Phosphor und alkalischer Phosphatase bei Patienten, die wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Forscher schlossen Patienten auf der Intensivstation und Patienten mit bekannter Nebenschilddrüsenerkrankung aus.
Die Forscher untersuchten bei diesen Patienten den Zusammenhang zwischen Parathormonsekretion und COVID-19-Krankheit, weißen Blutkörperchen, Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, C-reaktivem Protein, Fibrinogen, Procalcitonin, Ferritin und D-Dimer. Die Forscher verglichen den Parathormonspiegel von gesunden Menschen ohne COVID-19-Infektion und bekannter Nebenschilddrüsenerkrankung mit dem Parathormonspiegel von Covid-19-Patienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Coronavirus-2 (SARS-COV-2)-Virus, das durch das Tröpfchen ein schweres akutes Atemwegssyndrom verursachen kann, hat die weltweite Coronavirus-19 (COVID-19)-Pandemie verursacht. Eine COVID-19-Infektion kann asymptomatisch verlaufen oder zu schweren Erkrankungen und sogar zum Tod führen. Dieses Virus verursacht eine überempfindliche Immunreaktion und weit verbreitete Entzündungen in unterschiedlichem Ausmaß durch Zytokine in verschiedenen Organen des Körpers, hauptsächlich in der Lunge.
Eine durch Zytokine vermittelte weit verbreitete Entzündung, die durch das Virus verursacht wird, kann auch die Nebenschilddrüsen beeinträchtigen und zu einer Verschlechterung ihrer Funktionen führen. Daher kann es zu Veränderungen der Nebenschilddrüsenhormonsekretion kommen.
Die Forscher bewerteten die Ergebnisse von Tests auf Parathormon, Kalzium, Phosphor und alkalische Phosphatase im Serum bei Patienten, die symptomatisch waren und mit einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Teilnehmer bewerteten bei diesen Patienten auch die Beziehung zwischen Parathormon und weißen Blutkörperchen, dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten, dem c-reaktiven Protein, Fibrinogen, Procalcitonin, Ferritin und D-Dimer. Die Forscher verglichen die Parathormonspiegel von Patienten mit COVID-19-Infektion mit den Parathormonspiegeln von gesunden Personen ohne COVID-19-Infektion und Nebenschilddrüsenerkrankung. Also suchten die Forscher nach Unterschieden im Parathormonspiegel zwischen beiden Gruppen. Die Forscher schlossen keine Patienten auf der Intensivstation und Patienten mit bekannter Nebenschilddrüsenerkrankung ein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Forschung akzeptieren.
- Über 18 Jahre alt sein.
- COVID-19-Testergebnisse positiv sein.
- Bisher keine Medikamente gegen Nebenschilddrüsenerkrankungen eingenommen haben.
- Stationäre Behandlung im COVID-Dienst des Krankenhauses.
Ausschlusskriterien:
- Forschung nicht akzeptieren.
- Unter 18 Jahre alt sein.
- Negative COVID-19-Testergebnisse für Patienten.
- Ambulant behandelte COVID-Patienten.
- Nebenschilddrüsenerkrankung in der gesunden Kontrollgruppe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Covid-19-Patientengruppe
10 ml venöses Blut wurden aus der venösen Vene des Unterarms von Personen in der Covid-19-Patientengruppe entnommen, und der Spiegel von Parathormon, Kalzium, Phosphor und alkalischer Phosphatase wurde aus diesem Blut gemessen.
|
Den Personen der gesunden Kontrollgruppe wurden bei allen Studienteilnehmern 10 ml venöses Blut aus der venösen Vene im Unterarm entnommen.
Aus diesem Blut wurden Parathormon-, Calcium-, Phosphor- und alkalische Phosphatasespiegel gemessen.
|
|
Gesunde Kontrollgruppe
Der gesunden Kontrollgruppe werden 10 ml venöses Blut aus der Unterarmvene entnommen und aus diesem Blut der Parathormon-, Calcium-, Phosphor-, alkalische Phosphatase-Spiegel gemessen.
|
Den Personen der gesunden Kontrollgruppe wurden bei allen Studienteilnehmern 10 ml venöses Blut aus der venösen Vene im Unterarm entnommen.
Aus diesem Blut wurden Parathormon-, Calcium-, Phosphor- und alkalische Phosphatasespiegel gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der weißen Blutkörperchen (WBC) der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-WBC-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
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90 Tage
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Ergebnisse des Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnisses (N/LO) der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-N/LO-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
|
90 Tage
|
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C-reaktives Protein (CRP)-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-CRP-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
|
90 Tage
|
|
Fibrinogen-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Fibrinogen-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erhoben.
|
90 Tage
|
|
Procalcitonin-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Procalcitonin-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erhoben.
|
90 Tage
|
|
Ferritin-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Ferritin-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
|
90 Tage
|
|
D-Dimer-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-D-Dimer-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
|
90 Tage
|
|
Vergleich von Parathormon zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Parathormon-Ergebnisse der Covid-Patientengruppe und Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
|
90 Tage
|
|
Vergleich von Kalzium zwischen Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Calcium-Ergebnisse der Covid-Patientengruppe und Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
|
90 Tage
|
|
Vergleich von Phosphor zwischen Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Phosphor-Ergebnisse der Covid-Patientengruppe und Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
|
90 Tage
|
|
Vergleich der alkalischen Phosphatase zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden die Ergebnisse der alkalischen Phosphatase im Serum der Covid-Patientengruppe und der Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08122020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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