- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04662437
O status da secreção do hormônio da paratireoide em pacientes com Covid-19
O status da secreção do hormônio paratireóideo e sua relação com glóbulos brancos, relação neutrófilos / linfócitos, proteína c reativa, fibrinogênio, procalcitonina, ferritina e dímero D em pacientes hospitalizados com Covid-19
A infecção por COVID-19 causa uma reação imunológica de hipersensibilidade e inflamação generalizada em vários órgãos do corpo, principalmente por meio de citocinas nos pulmões. Essa inflamação generalizada mediada por citocinas também pode afetar as glândulas paratireoides, resultando em secreção paratireoidiana prejudicada.
Os pesquisadores avaliaram os níveis de hormônio da paratireoide, cálcio, fósforo e fosfatase alcalina em pacientes hospitalizados por infecção por COVID-19. Os pesquisadores excluíram pacientes em terapia intensiva e pacientes com doença da paratireoide conhecida.
Os pesquisadores examinaram a associação da secreção do hormônio da paratireoide com a doença de COVID-19, glóbulos brancos, relação neutrófilo/linfócito, proteína C reativa, fibrinogênio, procalcitonina, ferritina e dímero D nesses pacientes. Os pesquisadores compararam o nível de hormônio da paratireoide de pessoas saudáveis sem infecção por COVID-19 e doença conhecida da paratireoide com o nível de hormônio da paratireoide de pacientes com Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vírus coronavírus-2 (SARS-COV-2), que pode causar síndrome respiratória aguda grave através da gotícula, causou a pandemia global de Coronavírus 19 (COVID-19). A infecção por COVID-19 pode ser assintomática ou levar a doenças graves e até à morte. Esse vírus causa uma reação imunológica de hipersensibilidade e vários graus de inflamação generalizada por meio de citocinas em vários órgãos do corpo, principalmente os pulmões.
A inflamação generalizada mediada por citocinas causada pelo vírus também pode afetar as glândulas paratireóides, causando a deterioração de suas funções. Assim, pode causar alterações na secreção do paratormônio.
Os pesquisadores avaliaram os resultados dos testes séricos de hormônio da paratireoide, cálcio, fósforo e fosfatase alcalina em pacientes sintomáticos e hospitalizados com infecção por COVID-19. Os participantes também avaliaram a relação do paratormônio com os glóbulos brancos, relação neutrófilo/linfócito, proteína c reativa, fibrinogênio, procalcitonina, ferritina e dímero D nesses pacientes. Os pesquisadores compararam os níveis de hormônio da paratireoide de pacientes com infecção por COVID-19 com os níveis de hormônio da paratireoide de indivíduos saudáveis sem infecção por COVID-19 e doença da paratireoide. Assim, os pesquisadores procuraram diferenças nos níveis de hormônio da paratireoide entre os dois grupos. Os pesquisadores não incluíram pacientes na unidade de terapia intensiva e pacientes com doença da paratireoide conhecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitar pesquisas.
- Ter mais de 18 anos.
- Os resultados do teste COVID 19 são positivos.
- Não tomar medicação para doença da paratireoide antes.
- Recebendo tratamento hospitalar no serviço COVID no hospital.
Critério de exclusão:
- Não aceitar pesquisas.
- Ter menos de 18 anos.
- Resultados negativos do teste COVID 19 para pacientes.
- Pacientes com COVID tratados em ambulatório.
- Doença da paratireoide no grupo controle saudável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes Covid-19
10 ml de sangue venoso foram retirados da veia venosa do antebraço de pessoas do Grupo de Pacientes Covid-19, e o nível de hormônio da paratireoide, cálcio, fósforo e fosfatase alcalina foi medido a partir desse sangue.
|
Das pessoas do grupo de controle saudável, 10 ml de sangue venoso foram coletados da veia venosa no antebraço de todos os indivíduos do estudo.
Os níveis de hormônio paratireóideo, cálcio, fósforo e fosfatase alcalina foram medidos a partir deste sangue.
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|
Grupo de controle saudável
10 ml de sangue venoso serão retirados da veia venosa do antebraço do grupo de controle saudável e os níveis de hormônio da paratireóide, cálcio, fósforo e fosfatase alcalina serão medidos a partir deste sangue.
|
Das pessoas do grupo de controle saudável, 10 ml de sangue venoso foram coletados da veia venosa no antebraço de todos os indivíduos do estudo.
Os níveis de hormônio paratireóideo, cálcio, fósforo e fosfatase alcalina foram medidos a partir deste sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de glóbulos brancos (WBC) do grupo de pacientes Covid 19
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados séricos de WBC foram registrados em grupos de pacientes Covid 19.
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90 dias
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|
Resultados da relação neutrófilos/linfócitos (N/LO) do grupo de pacientes Covid 19
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados séricos de N/LO foram registrados em grupos de pacientes Covid 19.
|
90 dias
|
|
Resultados da proteína C-reativa (PCR) do grupo de pacientes Covid 19
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados séricos da PCR foram registrados em grupos de pacientes Covid 19.
|
90 dias
|
|
Resultados de fibrinogênio do grupo de pacientes Covid 19
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados do fibrinogênio sérico foram registrados em grupos de pacientes Covid 19.
|
90 dias
|
|
Resultados da procalcitonina do grupo de pacientes Covid 19
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados séricos de procalcitonina foram registrados em grupos de pacientes Covid 19.
|
90 dias
|
|
Resultados da ferritina do grupo de pacientes Covid 19
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados da ferritina sérica foram registrados em grupos de pacientes com Covid 19.
|
90 dias
|
|
Resultados do dímero D do grupo de pacientes Covid 19
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados séricos do dímero D foram registrados em grupos de pacientes Covid 19.
|
90 dias
|
|
Comparação do paratormônio entre os grupos
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados séricos do hormônio da paratireoide do grupo de pacientes Covid e dos grupos de controle não Covid foram registrados e comparados estatisticamente.
|
90 dias
|
|
Comparação de cálcio entre os grupos
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados de cálcio sérico do grupo de pacientes Covid e dos grupos de controle não Covid foram registrados e comparados estatisticamente.
|
90 dias
|
|
Comparação de fósforo entre grupos
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados do fósforo sérico do grupo de pacientes Covid e dos grupos de controle não Covid foram registrados e comparados estatisticamente.
|
90 dias
|
|
Comparação da fosfatase alcalina entre os grupos
Prazo: 90 dias
|
No estudo, os resultados da fosfatase alcalina sérica do grupo de pacientes Covid e dos grupos de controle não Covid foram registrados e comparados estatisticamente.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08122020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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