- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04662437
Lisäkilpirauhashormonierityksen tila Covid-19-potilailla
Lisäkilpirauhashormonin erityksen tila ja sen suhde valkosoluihin, neutrofiilien/lymfosyyttien suhteeseen, c-reaktiiviseen proteiiniin, fibrinogeeniin, prokalsitoniiniin, ferritiiniin ja D-dimeeriin sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla
COVID-19-infektio aiheuttaa yliherkän immuunireaktion ja laajalle levinneen tulehduksen kehon eri elimissä, erityisesti keuhkoissa olevien sytokiinien kautta. Tämä sytokiinivälitteinen laajalle levinnyt tulehdus voi vaikuttaa myös lisäkilpirauhasiin, mikä johtaa lisäkilpirauhasen erityksen heikkenemiseen.
Tutkijat arvioivat lisäkilpirauhashormonin, kalsiumin, fosforin ja alkalisen fosfataasin tasoja potilailla, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi. Tutkijat sulkivat pois tehohoitoa saaneet potilaat ja potilaat, joilla oli tunnettu lisäkilpirauhassairaus.
Tutkijat tutkivat lisäkilpirauhashormonin erittymisen yhteyttä COVID-19-tautiin, valkosoluihin, neutrofiilien/lymfosyyttien suhteeseen, C-reaktiiviseen proteiiniin, fibrinogeeniin, prokalsitoniiniin, ferritiiniin ja D-dimeeriin näillä potilailla. Tutkijat vertasivat lisäkilpirauhashormonitasoa terveillä ihmisillä, joilla ei ole COVID-19-infektiota ja tunnettua lisäkilpirauhassairautta, ja Covid-19-potilaiden lisäkilpirauhashormonitasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirus-2 (SARS-COV-2) -virus, joka voi pisaran välityksellä aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän, on aiheuttanut maailmanlaajuisen Coronavirus 19 (COVID-19) -pandemian. COVID-19-infektio voi olla oireeton tai johtaa vakavaan sairauteen ja jopa kuolemaan. Tämä virus aiheuttaa yliherkän immuunireaktion ja eriasteisen laajalle levinneen tulehduksen sytokiinien kautta kehon eri elimissä, pääasiassa keuhkoissa.
Viruksen aiheuttama sytokiinivälitteinen laajalle levinnyt tulehdus voi myös vaikuttaa lisäkilpirauhasiin ja aiheuttaa niiden toiminnan heikkenemistä. Siten se voi aiheuttaa muutoksia lisäkilpirauhashormonin erittymisessä.
Tutkijat arvioivat seerumin lisäkilpirauhashormonin, kalsiumin, fosforin ja alkalisen fosfataasin testien tuloksia potilailla, jotka olivat oireettomia ja joutuivat sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi. Osallistujat arvioivat myös parathormonin suhdetta valkosoluihin, neutrofiilien/lymfosyyttien suhteeseen, c-reaktiiviseen proteiiniin, fibrinogeeniin, prokalsitoniiniin, ferritiiniin ja D-dimeeriin näillä potilailla. Tutkijat vertasivat COVID-19-infektiota sairastavien potilaiden lisäkilpirauhashormonitasoja terveiden yksilöiden lisäkilpirauhashormonitasoihin, joilla ei ole COVID-19-infektiota ja lisäkilpirauhassairautta. Joten tutkijat etsivät eroja lisäkilpirauhashormonitasoissa molempien ryhmien välillä. Tutkijat eivät ottaneet mukaan tehohoitoyksikön potilaita ja potilaita, joilla oli tunnettu lisäkilpirauhassairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyä tutkimus.
- Yli 18-vuotiaana.
- COVID 19 -testin tulos on positiivinen.
- Et ole käyttänyt lisäkilpirauhasen sairauden lääkkeitä aiemmin.
- Sairaalassa laitoshoitoa COVID-palvelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy tutkimusta.
- Ole alle 18-vuotias.
- Negatiiviset COVID 19 -testitulokset potilaille.
- COVID-potilaat hoidettiin avohoidossa.
- Lisäkilpirauhassairaus terveessä kontrolliryhmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19-potilasryhmä
Covid-19-potilasryhmän ihmisiltä otettiin 10 ml laskimoverta kyynärvarren laskimolaskimosta ja tästä verestä mitattiin lisäkilpirauhashormonin, kalsiumin, fosforin ja alkalisen fosfataasin taso.
|
Terveen kontrolliryhmän ihmisiltä kerättiin 10 ml laskimoverta kaikkien tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden kyynärvarren laskimolaskimosta.
Tästä verestä mitattiin lisäkilpirauhashormonin, kalsiumin, fosforin ja alkalisen fosfataasin tasot.
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Terveeltä kontrolliryhmältä otetaan 10 ml laskimoverta kyynärvarren laskimolaskimosta ja tästä verestä mitataan lisäkilpirauhashormonin, kalsiumin, fosforin, alkalisen fosfataasin taso.
|
Terveen kontrolliryhmän ihmisiltä kerättiin 10 ml laskimoverta kaikkien tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden kyynärvarren laskimolaskimosta.
Tästä verestä mitattiin lisäkilpirauhashormonin, kalsiumin, fosforin ja alkalisen fosfataasin tasot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid 19 -potilasryhmän valkosolujen (WBC) tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin seerumin valkosolujen tulokset Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän neutrofiili/lymfosyyttisuhteen (N/LO) tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin N/LO-tulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin CRP-tulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Fibrinogeenitulokset Covid 19 -potilasryhmästä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin fibrinogeenitulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän prokalsitoniinitulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin prokalsitoniinitulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän ferritiinitulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin ferritiinitulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän D-dimeeritulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin D-dimeeritulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Lisäkilpirauhashormonin vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin seerumin lisäkilpirauhashormonituloksia Covid-potilasryhmistä ja ei-Covid-kontrolliryhmistä ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
|
Kalsiumin vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin Covid-potilasryhmän ja ei-Covid-kontrolliryhmän seerumin kalsiumtulokset ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
|
Fosforin vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin Covid-potilasryhmän ja ei-Covid-kontrolliryhmien seerumin fosforitulokset ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
|
Alkalisen fosfataasin vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin seerumin alkalisen fosfataasin tulokset Covid-potilasryhmistä ja ei-Covid-kontrolliryhmistä ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08122020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia