- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04662437
Статус секреции паратиреоидного гормона у пациентов с Covid-19
Статус секреции паратиреоидного гормона и его взаимосвязь с лейкоцитами, соотношением нейтрофилов/лимфоцитов, с-реактивным белком, фибриногеном, прокальцитонином, ферритином и D-димером у госпитализированных пациентов с Covid-19
Инфекция COVID-19 вызывает гиперчувствительную иммунную реакцию и распространенное воспаление в различных органах тела, особенно через цитокины в легких. Это опосредованное цитокинами распространенное воспаление может также поражать паращитовидные железы, что приводит к нарушению секреции паращитовидных желез.
Исследователи оценили уровни паратгормона, кальция, фосфора и щелочной фосфатазы у пациентов, госпитализированных с инфекцией COVID-19. Исследователи исключили пациентов, находящихся на интенсивной терапии, и пациентов с известным заболеванием паращитовидной железы.
Исследователи изучили связь секреции паратиреоидного гормона с заболеванием COVID-19, лейкоцитами, соотношением нейтрофилов и лимфоцитов, С-реактивным белком, фибриногеном, прокальцитонином, ферритином и D-димером у этих пациентов. Исследователи сравнили уровень паратиреоидного гормона у здоровых людей без инфекции COVID-19 и с известным заболеванием паращитовидной железы с уровнем паратиреоидного гормона у пациентов с Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вирус коронавируса-2 (SARS-COV-2), который может вызывать тяжелый острый респираторный синдром воздушно-капельным путем, вызвал глобальную пандемию коронавируса 19 (COVID-19). Инфекция COVID-19 может протекать бессимптомно или привести к серьезному заболеванию и даже смерти. Этот вирус вызывает гиперчувствительную иммунную реакцию и распространенное воспаление различной степени через цитокины в различных органах организма, главным образом в легких.
Цитокин-опосредованное распространенное воспаление, вызванное вирусом, может также поражать паращитовидные железы, вызывая ухудшение их функций. Таким образом, это может вызвать изменения в секреции паратиреоидного гормона.
Исследователи оценили результаты сывороточных тестов на паратиреоидный гормон, кальций, фосфор, щелочную фосфатазу у пациентов с симптомами и госпитализированных с инфекцией COVID-19. Участники также оценивали связь паратгормона с лейкоцитами, соотношением нейтрофилов/лимфоцитов, С-реактивным белком, фибриногеном, прокальцитонином, ферритином и D-димером у этих пациентов. Исследователи сравнили уровни паратиреоидного гормона у пациентов с инфекцией COVID-19 с уровнями паратгормона у здоровых людей без инфекции COVID-19 и заболевания паращитовидной железы. Поэтому исследователи искали различия в уровнях паратиреоидного гормона между обеими группами. Исследователи не включали пациентов в отделение интенсивной терапии и пациентов с известным заболеванием паращитовидной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Принять исследование.
- Быть старше 18 лет.
- Результаты теста на COVID-19 будут положительными.
- Не принимать ранее лекарства от паращитовидных желез.
- Получает стационарное лечение в КОВИД-службе стационара.
Критерий исключения:
- Не принимает исследования.
- Быть моложе 18 лет.
- Отрицательные результаты тестов на COVID-19 у пациентов.
- Пациенты с COVID лечатся амбулаторно.
- Болезнь паращитовидной железы в здоровой контрольной группе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов Covid-19
У лиц группы больных Covid-19 было взято 10 мл венозной крови из венозной вены предплечья и в этой крови измерен уровень паратиреоидного гормона, кальция, фосфора, щелочной фосфатазы.
|
У людей в контрольной группе здоровых людей было взято 10 мл венозной крови из венозной вены на предплечье всех лиц, участвовавших в исследовании.
В этой крови определяли уровень паратиреоидного гормона, кальция, фосфора, щелочной фосфатазы.
|
|
Группа здорового контроля
У здоровой контрольной группы берут 10 мл венозной крови из венозной вены предплечья и измеряют в этой крови уровень паратиреоидного гормона, кальция, фосфора, щелочной фосфатазы.
|
У людей в контрольной группе здоровых людей было взято 10 мл венозной крови из венозной вены на предплечье всех лиц, участвовавших в исследовании.
В этой крови определяли уровень паратиреоидного гормона, кальция, фосфора, щелочной фосфатазы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты лейкоцитов (WBC) группы пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования результаты лейкоцитов в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
|
90 дней
|
|
Результаты соотношения нейтрофилов/лимфоцитов (N/LO) в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования результаты N/LO в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
|
90 дней
|
|
Результаты С-реактивного белка (СРБ) в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования результаты СРБ в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
|
90 дней
|
|
Результаты фибриногена в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования результаты фибриногена в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
|
90 дней
|
|
Результаты прокальцитонина в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования результаты прокальцитонина в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
|
90 дней
|
|
Результаты ферритина в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования результаты сывороточного ферритина были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
|
90 дней
|
|
Результаты D-димера в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования результаты анализа D-димера в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
|
90 дней
|
|
Сравнение паратиреоидного гормона между группами
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сравнены результаты сывороточного паратиреоидного гормона в группе пациентов с Covid и контрольных группах без Covid.
|
90 дней
|
|
Сравнение кальция между группами
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сравнены результаты сывороточного кальция в группе пациентов с Covid и контрольных группах без Covid.
|
90 дней
|
|
Сравнение фосфора между группами
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сравнены результаты сывороточного фосфора в группе пациентов с Covid и контрольных группах без Covid.
|
90 дней
|
|
Сравнение щелочной фосфатазы между группами
Временное ограничение: 90 дней
|
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сопоставлены результаты сывороточной щелочной фосфатазы в группе пациентов с Covid и контрольных группах без Covid.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08122020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 инфекция
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия