- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04662437
Stav sekrece parathormonu u pacientů s Covid-19
Stav sekrece parathormonu a jeho vztah s bílými krvinkami, poměrem neutrofilů a lymfocytů, c reaktivním proteinem, fibrinogenem, prokalcitoninem, feritinem a D-dimerem u hospitalizovaných pacientů s Covid-19
Infekce COVID-19 způsobuje přecitlivělou imunitní reakci a rozsáhlé záněty v různých orgánech těla, zejména prostřednictvím cytokinů v plicích. Tento cytokiny zprostředkovaný rozsáhlý zánět může také ovlivnit příštítná tělíska, což má za následek zhoršenou sekreci příštítných tělísek.
Výzkumníci hodnotili hladiny parathormonu, vápníku, fosforu a alkalické fosfatázy u pacientů hospitalizovaných pro infekci COVID-19. Výzkumníci vyloučili pacienty na intenzivní péči a pacienty se známým onemocněním příštítných tělísek.
Vědci u těchto pacientů zkoumali souvislost sekrece parathormonu s onemocněním COVID-19, bílými krvinkami, poměrem neutrofilů/lymfocytů, C reaktivním proteinem, fibrinogenem, prokalcitoninem, feritinem a D-dimerem. Vědci porovnávali hladinu parathormonu u zdravých lidí bez infekce COVID-19 a známého onemocnění příštítných tělísek s hladinou parathormonu u pacientů s Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virus koronaviru-2 (SARS-COV-2), který může kapénkovou cestou způsobit těžký akutní respirační syndrom, způsobil celosvětovou pandemii koronaviru 19 (COVID-19). Infekce COVID-19 může být asymptomatická nebo může vést k vážnému onemocnění a dokonce smrti. Tento virus způsobuje přecitlivělou imunitní reakci a různé stupně rozšířeného zánětu prostřednictvím cytokinů v různých orgánech těla, především v plicích.
Cytokiny zprostředkovaný rozsáhlý zánět způsobený virem může také ovlivnit příštítná tělíska, což způsobí zhoršení jejich funkcí. Může tedy způsobit změny v sekreci parathormonu.
Vědci vyhodnotili výsledky testů sérového parathormonu, vápníku, fosforu a alkalické fosfatázy u pacientů, kteří byli symptomatickí a byli hospitalizováni s infekcí COVID-19. Účastníci také hodnotili vztah parathormonu s bílými krvinkami, poměr neutrofil/lymfocyty, c reaktivní protein, fibrinogen, prokalcitonin, feritin a D-dimer u těchto pacientů. Vědci porovnávali hladiny parathormonu u pacientů s infekcí COVID-19 s hladinami parathormonu zdravých jedinců bez infekce COVID-19 a onemocnění příštítných tělísek. Vyšetřovatelé tedy hledali rozdíly v hladinách parathormonu mezi oběma skupinami. Výzkumníci nezahrnuli pacienty na jednotce intenzivní péče a pacienty se známým onemocněním příštítných tělísek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijmout výzkum.
- Být starší 18 let.
- Výsledky testů na COVID 19 budou pozitivní.
- Dříve neužívat léky na onemocnění příštítných tělísek.
- Přijímání ústavní léčby ve službě COVID v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Nepřijímá výzkum.
- Být mladší 18 let.
- Negativní výsledky testů na COVID 19 u pacientů.
- Pacienti s COVID léčeni ambulantně.
- Onemocnění příštítných tělísek ve zdravé kontrolní skupině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů Covid-19
Lidem ze skupiny pacientů Covid-19 bylo odebráno 10 ml žilní krve z žilní žíly na předloktí a z této krve byla změřena hladina parathormonu, vápníku, fosforu, alkalické fosfatázy.
|
Od lidí ve zdravé kontrolní skupině bylo odebráno 10 ml žilní krve z žilní žíly na předloktí všech jedinců ve studii.
Z této krve byly měřeny hladiny parathormonu, vápníku, fosforu a alkalické fosfatázy.
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Zdravé kontrolní skupině bude odebráno 10 ml žilní krve z žilní žíly na předloktí a z této krve bude změřena hladina parathormonu, vápníku, fosforu, alkalické fosfatázy.
|
Od lidí ve zdravé kontrolní skupině bylo odebráno 10 ml žilní krve z žilní žíly na předloktí všech jedinců ve studii.
Z této krve byly měřeny hladiny parathormonu, vápníku, fosforu a alkalické fosfatázy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky bílých krvinek (WBC) u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérových WBC zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky poměru neutrofilů/lymfocytů (N/LO) u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky N/LO v séru zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky C-reaktivního proteinu (CRP) u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového CRP zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky fibrinogenu u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového fibrinogenu zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky prokalcitoninu u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového prokalcitoninu zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky feritinu u skupiny pacientů s Covidem 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového feritinu zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky D-dimerů skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového D-dimeru zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Srovnání parathormonu mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky sérového parathormonu u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
|
Srovnání vápníku mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky sérového vápníku u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
|
Srovnání fosforu mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky sérového fosforu u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
|
Srovnání alkalické fosfatázy mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky sérové alkalické fosfatázy u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08122020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce covid-19
-
Nantes University HospitalNáborNosokomiální infekce | Coronavirus Infection Disease (COVID-19) | Nozokomiální COVID-19Francie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...NáborCoronavirus Infection Disease 2019 (COVID-19)Švýcarsko
-
Xijing HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...StaženoInhalace plynného oxidu dusnatého u těžkého akutního respiračního syndromu u COVID-19. (NOSARSCOVID)SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) | Coronavirus Covid-19 Infection Variant Omicron
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoCoronavirus Disease 2019 Infection Disease (infekce COVID-19)Švýcarsko
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo