- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04662437
A mellékpajzsmirigyhormon-szekréció állapota Covid-19-betegeknél
A mellékpajzsmirigyhormon szekréció állapota és kapcsolata a fehérvérsejtekkel, a neutrofil/limfociták arányával, c reaktív fehérjével, fibrinogénnel, prokalcitoninnal, ferritinnel és D-dimerrel kórházi Covid-19 betegeknél
A COVID-19 fertőzés túlérzékeny immunreakciót és széles körben elterjedt gyulladást okoz a test különböző szerveiben, különösen a tüdőben lévő citokinek révén. Ez a citokin által közvetített, széles körben elterjedt gyulladás a mellékpajzsmirigyeket is érintheti, ami károsíthatja a mellékpajzsmirigy szekrécióját.
A kutatók a COVID-19 fertőzés miatt kórházba került betegek mellékpajzsmirigyhormon-, kalcium-, foszfor- és alkalikus foszfatázszintjét értékelték. A kutatók kizárták az intenzív terápiában részesülő betegeket és az ismert mellékpajzsmirigy-betegségben szenvedőket.
A kutatók megvizsgálták a mellékpajzsmirigyhormon-szekréció összefüggését a COVID-19 betegséggel, a fehérvérsejtekkel, a neutrofil/limfocita aránnyal, a C-reaktív proteinnel, a fibrinogénnel, a prokalcitoninnal, a ferritinnel és a D-dimerrel ezeknél a betegeknél. A kutatók összehasonlították a COVID-19 fertőzésben és ismert mellékpajzsmirigy-betegségben nem szenvedő egészséges emberek parathormonszintjét a Covid-19-betegek mellékpajzsmirigy-hormon szintjével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koronavírus-2 (SARS-COV-2) vírus, amely cseppen keresztül súlyos akut légúti szindrómát okozhat, okozta a globális Coronavirus 19 (COVID-19) világjárványt. A COVID-19 fertőzés tünetmentes lehet, vagy súlyos betegségekhez, sőt akár halálhoz is vezethet. Ez a vírus túlérzékeny immunreakciót és különböző mértékű, széles körben elterjedt gyulladást okoz a citokinek révén a test különböző szerveiben, főleg a tüdőben.
A vírus által okozott, citokin által közvetített, széles körben elterjedt gyulladás a mellékpajzsmirigyeket is érintheti, működésük romlását okozva. Így változásokat okozhat a mellékpajzsmirigyhormon szekréciójában.
A kutatók kiértékelték a szérum mellékpajzsmirigyhormon-, kalcium-, foszfor- és alkalikus foszfatáz-tesztek eredményeit olyan betegeknél, akiknél COVID-19 fertőzés miatt tünetek voltak és kórházba kerültek. A résztvevők értékelték a parathormon és a fehérvérsejtek közötti kapcsolatot, a neutrofil/limfocita arányt, a c-reaktív fehérjét, a fibrinogént, a prokalcitonint, a ferritint és a D-dimert ezeknél a betegeknél. A kutatók összehasonlították a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek parathormonszintjét a COVID-19 fertőzésben és mellékpajzsmirigy betegségben nem szenvedő egészséges egyének parathormonszintjével. Ezért a kutatók a mellékpajzsmirigyhormon-szintek különbségeit keresték a két csoport között. A kutatók nem vettek részt az intenzív osztályon és az ismert mellékpajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elfogadni a kutatást.
- 18 éves kor felett.
- A COVID 19 teszt eredménye pozitív lesz.
- Korábban nem szedett mellékpajzsmirigy betegség elleni gyógyszert.
- Fekvőbeteg kezelésben részesül a COVID szolgálatban a kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Nem fogadja el a kutatást.
- Legyen 18 év alatti.
- Negatív COVID 19 teszteredmények a betegek számára.
- Ambulánsan kezelt COVID-betegek.
- Mellékpajzsmirigy betegség az egészséges kontrollcsoportban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid-19 Betegcsoport
A Covid-19 Betegcsoportba tartozó személyektől az alkar vénás vénájából 10 ml vénás vért vettek, és ebből mérték a mellékpajzsmirigyhormon, kalcium, foszfor, alkalikus foszfatáz szintjét.
|
Az egészséges kontrollcsoportba tartozó személyek közül 10 ml vénás vért vettünk a vizsgálatban részt vevő összes személy alkarjának vénás vénájából.
Ebből a vérből parathormon, kalcium, foszfor, alkalikus foszfatáz szintet mértek.
|
|
Egészséges Kontroll Csoport
Az egészséges kontrollcsoportból az alkar vénás vénájából 10 ml vénás vért veszünk, és ebből a vérből mérik a mellékpajzsmirigy hormon, kalcium, foszfor, alkalikus foszfatáz szintjét.
|
Az egészséges kontrollcsoportba tartozó személyek közül 10 ml vénás vért vettünk a vizsgálatban részt vevő összes személy alkarjának vénás vénájából.
Ebből a vérből parathormon, kalcium, foszfor, alkalikus foszfatáz szintet mértek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fehérvérsejtek (WBC) eredményei a Covid 19 betegcsoportban
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a szérum fehérvérsejt-eredményeket Covid 19 betegcsoportokban rögzítették.
|
90 nap
|
|
A neutrofil/limfocita arány (N/LO) eredményei a Covid 19 betegcsoportban
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálatban a szérum N/LO eredményeket Covid 19 betegcsoportokban rögzítették.
|
90 nap
|
|
A C-reaktív protein (CRP) eredményei a Covid 19 betegcsoportban
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a szérum CRP eredményeket rögzítették a Covid 19 betegcsoportokban.
|
90 nap
|
|
Fibrinogén eredmények a Covid 19 betegcsoportban
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a szérum fibrinogén eredményeket rögzítették a Covid 19 betegcsoportokban.
|
90 nap
|
|
Covid 19 betegcsoport prokalcitonin eredményei
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a szérum prokalcitonin eredményeket rögzítették a Covid 19 betegcsoportokban.
|
90 nap
|
|
A Covid 19 betegcsoport ferritin eredményei
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a szérum ferritin eredményeket Covid 19 betegcsoportokban rögzítették.
|
90 nap
|
|
A Covid 19 betegcsoport D-dimer eredményei
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a szérum D-dimer eredményeket rögzítették a Covid 19 betegcsoportokban.
|
90 nap
|
|
A mellékpajzsmirigy hormon összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a Covid-betegcsoport és a nem Covid-kontrollcsoport szérum parathormon-eredményeit rögzítették és statisztikailag hasonlították össze.
|
90 nap
|
|
A kalcium összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a Covid-betegcsoport és a nem Covid-kontroll csoport szérumkalcium-eredményeit rögzítették és statisztikailag hasonlították össze.
|
90 nap
|
|
A foszfor összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a Covid-beteg csoport és a nem Covid-kontroll csoport szérum foszfortartalmát rögzítették és statisztikailag összehasonlították.
|
90 nap
|
|
Az alkalikus foszfatáz összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: 90 nap
|
A vizsgálat során a Covid betegcsoport és a nem Covid kontrollcsoport szérum alkalikus foszfatáz eredményeit rögzítették és statisztikailag összehasonlították.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08122020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .