- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04662437
Le statut de la sécrétion d'hormone parathyroïdienne chez les patients atteints de Covid-19
Le statut de la sécrétion d'hormone parathyroïdienne et sa relation avec les globules blancs, le rapport neutrophiles / lymphocytes, la protéine c réactive, le fibrinogène, la procalcitonine, la ferritine et les D-dimères chez les patients hospitalisés Covid-19
L'infection au COVID-19 provoque une réaction immunitaire hypersensible et une inflammation généralisée dans divers organes du corps, notamment par le biais de cytokines dans les poumons. Cette inflammation généralisée médiée par les cytokines peut également affecter les glandes parathyroïdes, entraînant une altération de la sécrétion parathyroïdienne.
Les chercheurs ont évalué les niveaux d'hormone parathyroïdienne, de calcium, de phosphore et de phosphatase alcaline chez les patients hospitalisés pour une infection au COVID-19. Les chercheurs ont exclu les patients sous thérapie de soins intensifs et les patients atteints d'une maladie parathyroïdienne connue.
Les chercheurs ont examiné l'association de la sécrétion d'hormone parathyroïdienne avec la maladie COVID-19, les globules blancs, le rapport neutrophiles / lymphocytes, la protéine C réactive, le fibrinogène, la procalcitonine, la ferritine et les D-dimères chez ces patients. Les chercheurs ont comparé le niveau d'hormone parathyroïdienne de personnes en bonne santé sans infection au COVID-19 et maladie parathyroïdienne connue avec le niveau d'hormone parathyroïdienne des patients atteints de Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le virus coronavirus-2 (SARS-COV-2), qui peut provoquer un syndrome respiratoire aigu sévère par la gouttelette, a provoqué la pandémie mondiale de coronavirus 19 (COVID-19). L'infection au COVID-19 peut être asymptomatique ou entraîner une maladie grave, voire la mort. Ce virus provoque une réaction immunitaire hypersensible et divers degrés d'inflammation généralisée par le biais de cytokines dans divers organes du corps, principalement les poumons.
L'inflammation généralisée médiée par les cytokines causée par le virus peut également affecter les glandes parathyroïdes, entraînant une détérioration de leurs fonctions. Ainsi, cela peut entraîner des modifications de la sécrétion d'hormone parathyroïdienne.
Les chercheurs ont évalué les résultats des tests sériques d'hormone parathyroïdienne, de calcium, de phosphore et de phosphatase alcaline chez des patients symptomatiques et hospitalisés pour une infection au COVID-19. Les participants ont également évalué la relation entre la parathormone et les globules blancs, le rapport neutrophiles/lymphocytes, la protéine c réactive, le fibrinogène, la procalcitonine, la ferritine et les D-dimères chez ces patients. Les chercheurs ont comparé les niveaux d'hormone parathyroïdienne de patients infectés par le COVID-19 avec les niveaux d'hormone parathyroïdienne d'individus en bonne santé sans infection au COVID-19 ni maladie parathyroïdienne. Les enquêteurs ont donc recherché des différences dans les niveaux d'hormone parathyroïdienne entre les deux groupes. Les chercheurs n'ont pas inclus les patients de l'unité de soins intensifs et les patients atteints d'une maladie parathyroïdienne connue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Accepter la recherche.
- Avoir plus de 18 ans.
- Les résultats du test COVID 19 sont positifs.
- Ne pas prendre de médicaments pour les maladies parathyroïdiennes auparavant.
- Recevoir un traitement hospitalier dans le service COVID de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter la recherche.
- Avoir moins de 18 ans.
- Résultats négatifs du test COVID 19 pour les patients.
- Patients COVID traités en ambulatoire.
- Maladie parathyroïdienne dans le groupe témoin sain.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de patients Covid-19
10 ml de sang veineux ont été prélevés dans la veine veineuse de l'avant-bras des personnes du groupe de patients Covid-19, et le niveau d'hormone parathyroïdienne, de calcium, de phosphore et de phosphatase alcaline a été mesuré à partir de ce sang.
|
Parmi les personnes du groupe témoin en bonne santé, 10 ml de sang veineux ont été prélevés dans la veine veineuse de l'avant-bras de tous les individus de l'étude.
Les taux d'hormone parathyroïdienne, de calcium, de phosphore et de phosphatase alcaline ont été mesurés à partir de ce sang.
|
|
Groupe témoin sain
10 ml de sang veineux seront prélevés dans la veine veineuse de l'avant-bras du groupe témoin sain et le taux d'hormone parathyroïdienne, de calcium, de phosphore et de phosphatase alcaline sera mesuré à partir de ce sang.
|
Parmi les personnes du groupe témoin en bonne santé, 10 ml de sang veineux ont été prélevés dans la veine veineuse de l'avant-bras de tous les individus de l'étude.
Les taux d'hormone parathyroïdienne, de calcium, de phosphore et de phosphatase alcaline ont été mesurés à partir de ce sang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des globules blancs (WBC) du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats sériques WBC ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
|
90 jours
|
|
Résultats du rapport neutrophiles/lymphocytes (N/LO) du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats sériques N/LO ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
|
90 jours
|
|
Résultats de la protéine C-réactive (CRP) du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats de la CRP sérique ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
|
90 jours
|
|
Résultats du fibrinogène du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats du fibrinogène sérique ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
|
90 jours
|
|
Résultats de la procalcitonine du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats de la procalcitonine sérique ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
|
90 jours
|
|
Résultats de la ferritine du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats de la ferritine sérique ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
|
90 jours
|
|
Résultats des D-dimères du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats des D-dimères sériques ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
|
90 jours
|
|
Comparaison de l'hormone parathyroïdienne entre les groupes
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats de l'hormone parathyroïdienne sérique du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
|
90 jours
|
|
Comparaison du calcium entre les groupes
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats de calcium sérique du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
|
90 jours
|
|
Comparaison du phosphore entre les groupes
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats de phosphore sérique du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
|
90 jours
|
|
Comparaison de la phosphatase alcaline entre les groupes
Délai: 90 jours
|
Dans l'étude, les résultats de la phosphatase alcaline sérique du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08122020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infection par covid-19
-
PfizerActif, ne recrute pasCOVID-19 [feminine] | Maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) | Infection par covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Infection par le SRAS-CoV-2, COVID19 | Vaccination COVID-19 | Infection par le SRAS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | COVID-19 Infection par le SRAS-CoV-2États-Unis
-
PfizerRecrutementMaladies des voies respiratoires | COVID-19 [feminine] | Pneumonie | Maladies pulmonaires | Maladie du coronavirus 2019 | Maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) | Infection par covid-19 | Infections des voies respiratoires supérieures | Infection des voies respiratoires | COVID-19 (maladie à coronavirus... et d'autres conditionsBelgique
-
KARE BiosciencesBiomedical Advanced Research and Development Authority; BioLink Life Sciences... et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19Inde
-
Aga Khan UniversityComplétéInfection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Infection des voies respiratoires inférieuresPakistan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RecrutementCOVID-19 [feminine] | Maladie du coronavirus 2019 | COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | Bronchite aiguë COVID-19 | COVID-19 Infection des voies respiratoires inférieuresÉtats-Unis
-
Catalysis SLComplétéInfections des voies respiratoires | Covid19 | Infection par le SRAS-CoV2 | COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Infection virale | Infection, coronavirusKazakhstan
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Actif, ne recrute pasVaccin contre le covid-19 | Infection respiratoire COVID-19 | Infection par le SRAS CoV 2États-Unis
-
Tiziana Life Sciences LTDRetiréCovid19 | Infection respiratoire COVID-19 | COVID-19 Infection des voies respiratoires inférieures
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Patrick RobinsonRecrutementCovid19 | COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Bronchite aiguë COVID-19États-Unis