- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04662437
Stan wydzielania hormonu przytarczyc u pacjentów z Covid-19
Stan wydzielania hormonu przytarczyc i jego związek z białymi krwinkami, stosunkiem neutrofili do limfocytów, białkiem reaktywnym c, fibrynogenem, prokalcytoniną, ferrytyną i D-dimerami u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Zakażenie COVID-19 powoduje nadwrażliwą reakcję immunologiczną i rozległy stan zapalny w różnych narządach organizmu, zwłaszcza poprzez cytokiny w płucach. To rozległe zapalenie, w którym pośredniczą cytokiny, może również wpływać na przytarczyce, powodując upośledzenie wydzielania przytarczyc.
Naukowcy ocenili poziomy parathormonu, wapnia, fosforu i fosfatazy alkalicznej u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19. Naukowcy wykluczyli pacjentów poddawanych intensywnej terapii oraz pacjentów ze znaną chorobą przytarczyc.
Naukowcy zbadali związek wydzielania hormonu przytarczyc z chorobą COVID-19, białymi krwinkami, stosunkiem neutrofilów do limfocytów, białkiem C-reaktywnym, fibrynogenem, prokalcytoniną, ferrytyną i D-dimerami u tych pacjentów. Naukowcy porównali poziom parathormonu u zdrowych osób bez zakażenia COVID-19 i znanej choroby przytarczyc z poziomem parathormonu u pacjentów z Covid-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirus koronawirusa-2 (SARS-COV-2), który drogą kropelkową może powodować ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej, spowodował globalną pandemię koronawirusa 19 (COVID-19). Zakażenie COVID-19 może przebiegać bezobjawowo lub prowadzić do poważnej choroby, a nawet śmierci. Wirus ten powoduje nadwrażliwą reakcję immunologiczną i różne stopnie rozległego stanu zapalnego poprzez cytokiny w różnych narządach ciała, głównie w płucach.
Rozległy stan zapalny wywołany przez cytokiny może również wpływać na przytarczyce, powodując pogorszenie ich funkcji. Tym samym może powodować zmiany w wydzielaniu parathormonu.
Naukowcy ocenili wyniki badań hormonu przytarczyc, wapnia, fosforu i fosfatazy alkalicznej w surowicy u pacjentów z objawami i hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19. Uczestnicy oceniali również związek parathormonu z krwinkami białymi, stosunek neutrofilów do limfocytów, białko c-reaktywne, fibrynogen, prokalcytoninę, ferrytynę i D-dimery u tych pacjentów. Naukowcy porównali poziomy parathormonu u pacjentów z zakażeniem COVID-19 z poziomami parathormonu u zdrowych osób bez zakażenia COVID-19 i choroby przytarczyc. Dlatego badacze szukali różnic w poziomach parathormonu między obiema grupami. Badacze nie uwzględnili pacjentów na oddziale intensywnej terapii oraz pacjentów ze znaną chorobą przytarczyc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zaakceptować badania.
- Mając ukończone 18 lat.
- Wyniki testu na COVID 19 pozytywne.
- Nie przyjmowanie wcześniej leków na choroby przytarczyc.
- Przyjmowanie leczenia szpitalnego w służbie COVID w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak akceptacji badań.
- Mieć mniej niż 18 lat.
- Negatywne wyniki testu na obecność COVID 19 u pacjentów.
- Pacjenci z COVID leczeni ambulatoryjnie.
- Choroba przytarczyc w zdrowej grupie kontrolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów z Covid-19
Pobrano 10 ml krwi żylnej z żyły przedramienia od osób z Grupy Pacjentów Covid-19 i zmierzono w tej krwi poziom parathormonu, wapnia, fosforu, fosfatazy alkalicznej.
|
Od osób ze zdrowej grupy kontrolnej pobrano 10 ml krwi żylnej z żyły żylnej w przedramieniu wszystkich osób biorących udział w badaniu.
W tej krwi zmierzono poziom hormonu przytarczyc, wapnia, fosforu, fosfatazy alkalicznej.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Z żyły żylnej przedramienia zdrowej grupy kontrolnej zostanie pobrane 10 ml krwi żylnej iz tej krwi zostanie zmierzony poziom hormonu przytarczyc, wapnia, fosforu, fosfatazy alkalicznej.
|
Od osób ze zdrowej grupy kontrolnej pobrano 10 ml krwi żylnej z żyły żylnej w przedramieniu wszystkich osób biorących udział w badaniu.
W tej krwi zmierzono poziom hormonu przytarczyc, wapnia, fosforu, fosfatazy alkalicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki białych krwinek (WBC) grupy pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki leukocytów w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki stosunku neutrofili do limfocytów (N/LO) w grupie pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki N/LO w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki białka C-reaktywnego (CRP) w grupie pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki CRP w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki fibrynogenu grupy pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki fibrynogenu w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki prokalcytoniny w grupie pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki prokalcytoniny w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki ferrytyny w grupie pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki stężenia ferrytyny w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki D-dimerów grupy pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki D-dimerów w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Porównanie parathormonu między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano i porównano statystycznie wyniki stężenia parathormonu w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid.
|
90 dni
|
|
Porównanie wapnia między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano i porównano statystycznie wyniki stężenia wapnia w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid.
|
90 dni
|
|
Porównanie fosforu między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano i porównano statystycznie wyniki stężenia fosforu w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid.
|
90 dni
|
|
Porównanie fosfatazy alkalicznej między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano i porównano statystycznie wyniki fosfatazy alkalicznej w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08122020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19 infekcja
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19