- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04662437
El estado de la secreción de hormona paratiroidea en pacientes con Covid-19
El estado de la secreción de la hormona paratiroidea y su relación con los glóbulos blancos, la relación neutrófilos/linfocitos, la proteína c reactiva, el fibrinógeno, la procalcitonina, la ferritina y el dímero D en pacientes hospitalizados con Covid-19
La infección por COVID-19 provoca una reacción inmunitaria de hipersensibilidad e inflamación generalizada en varios órganos del cuerpo, especialmente a través de las citoquinas en los pulmones. Esta inflamación generalizada mediada por citoquinas también puede afectar las glándulas paratiroides, lo que da como resultado una alteración de la secreción paratiroidea.
Los investigadores evaluaron los niveles de hormona paratiroidea, calcio, fósforo y fosfatasa alcalina en pacientes hospitalizados por infección por COVID-19. Los investigadores excluyeron a los pacientes en terapia de cuidados intensivos ya los pacientes con enfermedad paratiroidea conocida.
Los investigadores examinaron la asociación de la secreción de la hormona paratiroidea con la enfermedad COVID-19, los glóbulos blancos, la proporción de neutrófilos/linfocitos, la proteína C reactiva, el fibrinógeno, la procalcitonina, la ferritina y el dímero D en estos pacientes. Los investigadores compararon el nivel de hormona paratiroidea de personas sanas sin infección por COVID-19 y enfermedad paratiroidea conocida con el nivel de hormona paratiroidea de pacientes con Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El virus coronavirus-2 (SARS-COV-2), que puede causar el síndrome respiratorio agudo severo a través de la gota, ha causado la pandemia mundial del Coronavirus 19 (COVID-19). La infección por COVID-19 puede ser asintomática o provocar una enfermedad grave e incluso la muerte. Este virus provoca una reacción inmunitaria hipersensible y diversos grados de inflamación generalizada a través de citoquinas en varios órganos del cuerpo, principalmente los pulmones.
La inflamación generalizada mediada por citocinas causada por el virus también puede afectar a las glándulas paratiroides, provocando el deterioro de sus funciones. Por lo tanto, puede causar cambios en la secreción de hormona paratiroidea.
Los investigadores evaluaron los resultados de las pruebas séricas de hormona paratiroidea, calcio, fósforo y fosfatasa alcalina en pacientes sintomáticos y hospitalizados con infección por COVID-19. Los participantes también evaluaron la relación de la parathormona con los glóbulos blancos, la proporción de neutrófilos/linfocitos, la proteína c reactiva, el fibrinógeno, la procalcitonina, la ferritina y el dímero D en estos pacientes. Los investigadores compararon los niveles de hormona paratiroidea de pacientes con infección por COVID-19 con los niveles de hormona paratiroidea de individuos sanos sin infección por COVID-19 ni enfermedad paratiroidea. Entonces, los investigadores buscaron diferencias en los niveles de hormona paratiroidea entre ambos grupos. Los investigadores no incluyeron pacientes en la unidad de cuidados intensivos ni pacientes con enfermedad paratiroidea conocida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para aceptar la investigación.
- Ser mayor de 18 años.
- Los resultados de la prueba COVID 19 son positivos.
- No haber tomado antes medicamentos para la enfermedad de las paratiroides.
- Recibir tratamiento hospitalario en el servicio COVID en el hospital.
Criterio de exclusión:
- No aceptar investigaciones.
- Ser menor de 18 años.
- Resultados negativos de la prueba COVID 19 para pacientes.
- Pacientes con COVID tratados de forma ambulatoria.
- Enfermedad paratiroidea en el grupo control sano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de pacientes Covid-19
Se tomaron 10 ml de sangre venosa de la vena venosa del antebrazo de personas del grupo de pacientes con Covid-19, y se midió el nivel de hormona paratiroidea, calcio, fósforo y fosfatasa alcalina de esta sangre.
|
De las personas del grupo de control sano, se recogieron 10 ml de sangre venosa de la vena venosa del antebrazo de todos los individuos del estudio.
A partir de esta sangre se midieron los niveles de hormona paratiroidea, calcio, fósforo y fosfatasa alcalina.
|
Grupo de control saludable
Se tomarán 10 ml de sangre venosa de la vena venosa del antebrazo del grupo de control sano y se medirá el nivel de hormona paratiroidea, calcio, fósforo y fosfatasa alcalina de esta sangre.
|
De las personas del grupo de control sano, se recogieron 10 ml de sangre venosa de la vena venosa del antebrazo de todos los individuos del estudio.
A partir de esta sangre se midieron los niveles de hormona paratiroidea, calcio, fósforo y fosfatasa alcalina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados de glóbulos blancos (WBC) del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de WBC en suero se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de la relación neutrófilos/linfocitos (N/LO) del grupo de pacientes de Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de N/LO en suero se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de la proteína C reactiva (PCR) del grupo de pacientes de Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de PCR en suero se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de fibrinógeno del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de fibrinógeno sérico se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de procalcitonina del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de procalcitonina sérica se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de ferritina del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de ferritina sérica se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados del dímero D del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados del dímero D en suero se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Comparación de hormona paratiroidea entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, se registraron y compararon estadísticamente los resultados de la hormona paratiroidea sérica del grupo de pacientes con covid y los grupos de control que no tenían covid.
|
90 dias
|
Comparación de calcio entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de calcio sérico del grupo de pacientes con Covid y los grupos de control sin Covid se registraron y compararon estadísticamente.
|
90 dias
|
Comparación de fósforo entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, se registraron y compararon estadísticamente los resultados de fósforo sérico del grupo de pacientes con Covid y los grupos de control sin Covid.
|
90 dias
|
Comparación de fosfatasa alcalina entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, se registraron y compararon estadísticamente los resultados de la fosfatasa alcalina sérica del grupo de pacientes con Covid y los grupos de control que no tenían Covid.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08122020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Contagio de COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... y otros colaboradoresTerminado
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTerminado
-
Yang I. PachankisActivo, no reclutandoInfección respiratoria por COVID-19 | Síndrome de Estrés COVID-19 | Reacción adversa a la vacuna COVID-19 | Tromboembolismo asociado a COVID-19 | Síndrome Post-Cuidados Intensivos COVID-19 | Accidente cerebrovascular asociado con COVID-19Porcelana
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationTerminadoCirugía | COVID-19 | Complicación perioperatoriaCanadá
-
Massachusetts General HospitalReclutamientoSíndrome posagudo de COVID-19 | COVID largo | Secuelas post agudas de COVID-19 | Largo COVID-19Estados Unidos
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...TerminadoSecuelas post agudas de COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 | Largo-COVID | Síndrome crónico de COVID-19Italia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAún no reclutandoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Condición posterior a COVID-19, no especificada | Condición post-COVIDPaíses Bajos
-
Indonesia UniversityReclutamientoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Largo COVID-19Indonesia
-
Sheba Medical CenterDesconocido
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamientoPandemia de COVID-19 | Vacunas para COVID-19 | Enfermedad del virus COVID-19Indonesia