Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att tänka hälsosamt Program för förebyggande av graviditetsdepression (PAD)

22 september 2021 uppdaterad av: Quratulain Ahsan, University of the Punjab

Effektiviteten av att tänka hälsosamt Program för förebyggande av mödradepression för att förbättra mödrans hälsa, Pakistan

Studien syftar till att utvärdera effekten av en evidensinformerad, depressionsfokuserad tidig prenatal förebyggande intervention sex veckor efter förlossningen. Sekundärt mål är att utforska demografiska och psykosociala faktorer som är ansvariga för utvecklingen av prenatal och postpartum depression. Utredaren kommer också att undersöka de potentiella förmedlarna av depression och effekten av intervention på depression och dess relaterade faktorer, t.ex. äktenskapliga relationer, socialt stöd, egenmakt och historia av våld i nära relationer. Gravida kvinnor som kommer för sina förlossningsbesök till Sheikh Zayed Hospital (SZH), en offentlig anläggning i Lahore, Pakistan, kommer att undersökas för behörighet. Kvalificerade kvinnor kommer att vara 24-26 veckors graviditet som kommer att bedömas ha milda till måttliga nivåer av depression [d.v.s. poäng ≥10 på Personal Health Care Questionnaire (PHQ-9)] validerat i Pakistan för användning av icke-specialister.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar till att utvärdera effektiviteten av evidensinformerad, depressionsfokuserad tidig prenatal prevention hos gravida kvinnor sex veckor efter förlossningen. Utredaren antar att kvinnor med subkliniska till kliniska nivåer av prenatal depression till interventionen kommer att resultera i färre fall av depression (lindrig till måttlig) sex veckor efter förlossningen. Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av en evidensinformerad, depressionsfokuserad tidig prenatal prevention intervention sex veckor efter förlossningen. Sekundärt mål är att utforska demografiska och psykosociala faktorer som är ansvariga för utvecklingen av prenatal och postpartum depression. Vi kommer också att undersöka de potentiella förmedlarna av depression och effekten av intervention på depression och dess relaterade faktorer, t.ex. äktenskapliga relationer, socialt stöd, empowerment och historia av våld i nära relationer. Gravida kvinnor som kommer för sina förlossningsbesök till Sheikh Zayed Hospital (SZH), en offentlig anläggning i Lahore, Pakistan, kommer att undersökas för behörighet. Kvalificerade kvinnor kommer att vara 24-26 veckors graviditet som kommer att bedömas ha milda till måttliga nivåer av depression [d.v.s. poäng ≥10 på Personal Health Care Questionnaire (PHQ-9)] validerat i Pakistan för användning av icke-specialister.

Ett interventionstänkande Healthy Program (THP) kommer att göras där Investigator kommer att registrera upp till tjugo (20) gravida kvinnor. Låglinje psykosocial intervention baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT), avsedd för icke-specialister, kommer att tillämpas för blivande kvinnor som upplever depression under mitten till sent i graviditeten. Den använder kärnprinciperna och strategierna i Thinking Healthy-programmet (THP), en evidensbaserad psykosocial intervention för mödrar som upplever perinatal depression, inklusive empatiskt lyssnande, tankeutmanande, beteendeaktivering, familjengagemang och problemhantering. Dessutom ingår stresshanteringsförmåga såsom andningsövningar. Kulturellt relevanta skräddarsydda illustrationer används för guidad upptäckt, beteendeaktivering, stresshantering och för att förmedla viktiga hälsobudskap. Interventionen är en serie en-mot-en-sessioner, kompletterade med hemövningar. Före och efter intervention kommer jämförelser att göras för att ta reda på effektiviteten av intervention. Uppgifterna kommer att samlas in på en plats: Sheikh Zayed Hospital, en offentlig tertiärvårdsinrättning i Lahore, Pakistan. Det kommer att ta sex månader för datainsamling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med 24-26 veckors graviditet.
  • Kvinnor som bedöms ha milda till måttliga nivåer av depression [d.v.s. poäng ≥10 på Personal Health Care Questionnaire (PHQ-9)] verktyg validerat i Pakistan för användning av icke-specialister.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som har depression svår depression [dvs., poäng ≥20 på Personal Health Care Questionnaire (PHQ-9)]
  • Kvinnor kommer att få diagnosen allvarligt medicinskt tillstånd som kräver slutenvård eller öppenvård,
  • Graviditetsrelaterad sjukdom (förutom vanliga tillstånd, såsom anemi)
  • Alla fysiska eller inlärningssvårigheter eller annan form av psykos
  • Kvinnor yngre än 18 och äldre än 45 år kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kvasi experimentell studie
Jämförelse före intervention och efter intervention
Låglinje psykosocial intervention baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT), avsedd för icke-specialister, kommer att tillämpas för blivande kvinnor som upplever depression under mitten till sent i graviditeten. Den använder kärnprinciperna och strategierna i Thinking Healthy-programmet (THP). Fyra kärnsessioner och två boostersessioner kommer att tillämpas, utformade för förlossningsperioden för att förhindra förlossnings- och postpartumdepression.
Andra namn:
  • Psykoedukation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förlossningsdepression
Tidsram: Fem månader
Screening av patienter med förlossningsdepression med hjälp av PHQ-9-verktyget för beräkning av procent (%) av depressiva kvinnor under graviditeten före 6 sessioner med Thinking Healthy-programmet
Fem månader
Bedömning av förlossningsdepression efter 6 sessioner med Thinking Healthy Program
Tidsram: Efter leverans till 6 veckor (puerperiumperiod)
Screening av patienter med postdepression med hjälp av PHQ-9-verktyget för beräkning av procent (%) av depressiva kvinnor i postpartumperioden
Efter leverans till 6 veckor (puerperiumperiod)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Abid Malik, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

29 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Första postat (FAKTISK)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av en evidensinformerad, depressionsfokuserad tidig prenatal prevention intervention sex veckor efter förlossningen. Sekundärt mål är att utforska demografiska och psykosociala faktorer som är ansvariga för utvecklingen av prenatal och postpartum depression. Gravida kvinnor som kommer för sina förlossningsbesök till Sheikh Zayed Hospital (SZH), en offentlig anläggning i Lahore, Pakistan, kommer att undersökas för behörighet. Kvalificerade kvinnor kommer att vara gravida i 24-26 veckors ålder som kommer att bedömas ha milda till måttliga nivåer av depression [d.v.s. poäng ≥10 på Personal Health Care Questionnaire (PHQ-9)].

Tidsram för IPD-delning

2021-03-30

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga i form av publicering efter att papper har godkänts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera